- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05248698
Реакция синдрома сухого глаза на интервальные упражнения и средиземноморскую диету
16 февраля 2022 г. обновлено: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Реакция сухости глаз на интервальные упражнения (высокоинтенсивные аэробные нагрузки) и средиземноморскую диету
В последнее время было обнаружено, что сухость глаз коррелирует с малоподвижным образом жизни, ожирением, гипертонией.
Поэтому рекомендуется изменить малоподвижный образ жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
пациент пожилого возраста, который будет жаловаться на сухость глаз, будет собран.
планируется набрать 60 пожилых людей (с ожирением и гипертонией), которые будут распределены в группу 1 (эта группа будет получать 3-кратные интервальные упражнения в неделю, применяемые в течение 30 минут с высокой интенсивностью, плюс средиземноморская диета) и группу 2 (это группа будет получать только 3-кратные интервальные упражнения в неделю, применяемые в течение 30 минут с высокой интенсивностью).
Каждая группа будет состоять из 30 пожилых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alshymaa Abdel Azeim, Lecturer
- Номер телефона: 02 0103377553
- Электронная почта: shimaashaaban30@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Cairo Unoversity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 75 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пожилые пациенты с жалобами на сухость глаз
- пациенты будут тучными и гипертоническими
Критерий исключения:
- проблемы с сердцем или дыханием
- другие диагностированные глазные или системные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа 1
30 пожилых пациентов, которые будут жаловаться на сухость глаз, будут получать 3 интервальных упражнения в неделю, применяемые в течение 30 минут с высокой интенсивностью, а также средиземноморскую диету в течение 6 месяцев.
|
30 пожилых пациентов, которые будут жаловаться на сухость глаз, будут получать 3 интервальных упражнения в неделю, применяемые в течение 30 минут с высокой интенсивностью, а также средиземноморскую диету в течение 6 месяцев.
|
|
Активный компаратор: группа 2
30 пожилых пациентов, которые будут жаловаться на сухость глаз, будут получать интервальные упражнения 3 раза в неделю, применяемые в течение 30 минут с высокой интенсивностью, в течение 6 месяцев.
|
30 пожилых пациентов, которые будут жаловаться на сухость глаз, будут получать интервальные упражнения 3 раза в неделю, применяемые в течение 30 минут с высокой интенсивностью, в течение 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Ширмера
Временное ограничение: 6 месяцев
|
тест на скорость слезоотделения
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
система оценки синдрома сухого глаза
Временное ограничение: 6 месяцев
|
это опросник для оценки тяжести синдрома сухого глаза
|
6 месяцев
|
|
Индекс инвалидности глазной поверхности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
это анкета для оценки жалоб пациентов из-за тяжести синдрома сухого глаза
|
6 месяцев
|
|
Тестирование времени разрыва слезной пленки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
это тест, который оценивает стабилизацию слезной пленки
|
6 месяцев
|
|
Оксфордская система оценок
Временное ограничение: 6 месяцев
|
тест исследует повреждение глазного эпителия
|
6 месяцев
|
|
систола крови
Временное ограничение: 6 месяцев
|
будет измеряться сфигмоманометром
|
6 месяцев
|
|
диастола крови
Временное ограничение: 6 месяцев
|
будет измеряться сфигмоманометром
|
6 месяцев
|
|
масса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
будет выражено в килограммах
|
6 месяцев
|
|
индекс массы тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
это будет получено путем деления веса субъекта на его или ее рост в квадрате
|
6 месяцев
|
|
обхват талии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
будет оцениваться рулеткой лечения
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003553
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .