- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05248698
Réponse de la sécheresse oculaire à l'exercice d'intervalle et au régime méditerranéen
16 février 2022 mis à jour par: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Réponse de la sécheresse oculaire à l'exercice d'intervalle (activité aérobie de haute intensité) et au régime méditerranéen
ces derniers temps, la sécheresse oculaire s'est avérée corrélée au style de vie sédentaire, à l'obésité et à l'hypertension.
Ainsi, changer le mode de vie sédentaire est recommandé
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
patient plus âgé qui se plaindra de sécheresse oculaire sera recueilli.
il est prévu de recruter 60 personnes âgées (obèses et hypertendues) à répartir dans le groupe 1 (ce groupe recevra 3 exercices d'intervalle par semaine, appliqués pendant 30 min à haute intensité, plus régime méditerranéen) et le groupe 2 (ce groupe recevra seulement 3 exercices d'intervalle par semaine, appliqués pendant 30 min à haute intensité).
Chaque groupe contiendra 30 personnes âgées
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alshymaa Abdel Azeim, Lecturer
- Numéro de téléphone: 02 0103377553
- E-mail: shimaashaaban30@yahoo.com
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Recrutement
- Cairo Unoversity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés souffrant de sécheresse oculaire
- les patients seront obèses et hypertendus
Critère d'exclusion:
- problèmes cardiaques ou respiratoires
- autres maladies oculaires ou systémiques diagnostiquées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe 1
30 patients plus âgés qui se plaindront de sécheresse oculaire recevront 3 exercices d'intervalle par semaine, appliqués pendant 30 minutes à haute intensité, plus un régime méditerranéen pendant 6 mois
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30 patients plus âgés qui se plaindront de sécheresse oculaire recevront 3 exercices d'intervalle par semaine, appliqués pendant 30 minutes à haute intensité, plus un régime méditerranéen pendant 6 mois
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Comparateur actif: groupe 2
30 patients âgés qui se plaindront de sécheresse oculaire recevront 3 exercices d'intervalle par semaine, appliqués pendant 30 minutes à haute intensité, pendant 6 mois
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30 patients âgés qui se plaindront de sécheresse oculaire recevront 3 exercices d'intervalle par semaine, appliqués pendant 30 minutes à haute intensité, pendant 6 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de Schirmer
Délai: 6 mois
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test de vitesse de production de larmes
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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système de notation pour la sécheresse oculaire
Délai: 6 mois
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c'est un questionnaire qui évaluera la sévérité de la sécheresse oculaire
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6 mois
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Indice d'incapacité de la surface oculaire
Délai: 6 mois
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il s'agit d'un questionnaire qui évaluera les plaintes des patients en raison de la gravité de la sécheresse oculaire
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6 mois
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test du temps de rupture du film lacrymal
Délai: 6 mois
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c'est un test qui va évaluer la stabilisation du film lacrymal
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6 mois
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Système de notation d'Oxford
Délai: 6 mois
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un test examinera les dommages épithéliaux oculaires
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6 mois
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systole sanguine
Délai: 6 mois
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il sera mesuré par sphygmomanomètre
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6 mois
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diastole sanguine
Délai: 6 mois
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il sera mesuré par sphygmomanomètre
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6 mois
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lester
Délai: 6 mois
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il sera exprimé en kilogrammes
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6 mois
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indice de masse corporelle
Délai: 6 mois
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il sera obtenu en divisant le poids du sujet par sa taille au carré
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6 mois
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tour de taille
Délai: 6 mois
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il sera évalué par des mesures de bande de traitement
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2022
Première publication (Réel)
21 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003553
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .