- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05248698
Resposta do olho seco ao exercício intervalado e à dieta mediterrânea
16 de fevereiro de 2022 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Resposta do olho seco ao exercício intervalado (atividade aeróbica de alta intensidade) e dieta mediterrânea
nos últimos tempos, o olho seco foi encontrado para ser estilo de vida sedentário correlacionado, obesidade, hipertensão.
Assim, recomenda-se mudar o estilo de vida sedentário
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
paciente mais velho que se queixará de olho seco será coletado.
prevê-se o recrutamento de 60 idosos (com obesidade e hipertensão) a serem distribuídos em grupo 1 (este grupo receberá 3 exercícios intervalados por semana, aplicados durante 30 min de alta intensidade, mais Dieta Mediterrânica) e grupo 2 (este grupo receberá apenas 3 exercícios intervalados por semana, aplicados por 30 min com alta intensidade).
Cada grupo terá 30 idosos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alshymaa Abdel Azeim, Lecturer
- Número de telefone: 02 0103377553
- E-mail: shimaashaaban30@yahoo.com
Locais de estudo
-
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-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Cairo Unoversity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 75 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes idosos com queixas de olho seco
- os pacientes serão obesos e hipertensos
Critério de exclusão:
- problemas cardíacos ou respiratórios
- outras doenças oculares ou sistêmicas diagnosticadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo 1
Paciente idoso de 30 anos que se queixará de olho seco receberá 3 exercícios intervalados por semana, aplicados por 30 minutos com alta intensidade, além de dieta mediterrânea por 6 meses
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Paciente idoso de 30 anos que se queixará de olho seco receberá 3 exercícios intervalados por semana, aplicados por 30 minutos com alta intensidade, além de dieta mediterrânea por 6 meses
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Comparador Ativo: grupo 2
Paciente idoso de 30 anos que se queixará de olho seco receberá 3 exercícios intervalados por semana, aplicados por 30 minutos com alta intensidade, por 6 meses
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Paciente idoso de 30 anos que se queixará de olho seco receberá 3 exercícios intervalados por semana, aplicados por 30 minutos com alta intensidade, por 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Schirmer
Prazo: 6 meses
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teste de velocidade de produção de lágrima
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sistema de pontuação para olho seco
Prazo: 6 meses
|
é um questionário que vai avaliar a gravidade do olho seco
|
6 meses
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Índice de incapacidade da superfície ocular
Prazo: 6 meses
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é um questionário que avaliará as queixas dos pacientes devido à gravidade do olho seco
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6 meses
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teste de tempo de ruptura do filme lacrimal
Prazo: 6 meses
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é um teste que vai avaliar a estabilização do filme lacrimal
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6 meses
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Sistema de classificação de Oxford
Prazo: 6 meses
|
um teste examinará danos epiteliais oculares
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6 meses
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sístole sanguínea
Prazo: 6 meses
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será medido por esfigmomanômetro
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6 meses
|
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diástole sanguínea
Prazo: 6 meses
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será medido por esfigmomanômetro
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6 meses
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peso
Prazo: 6 meses
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será expresso em quilogramas
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6 meses
|
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índice de massa corporal
Prazo: 6 meses
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será obtido dividindo o peso do sujeito em sua altura ao quadrado
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6 meses
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circunferência da cintura
Prazo: 6 meses
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será avaliado por fita métrica de tratamento
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003553
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .