- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05248698
Respuesta del ojo seco al ejercicio por intervalos y la dieta mediterránea
16 de febrero de 2022 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Respuesta del Ojo Seco al Ejercicio Interválico (Actividad Aeróbica de Alta Intensidad) y Dieta Mediterránea
En los últimos tiempos, se encontró que el ojo seco está relacionado con el estilo de vida sedentario, la obesidad y la hipertensión.
Por lo que se recomienda cambiar el estilo de vida sedentario
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recogerá al paciente mayor que se quejará de ojo seco.
está previsto reclutar 60 adultos mayores (con obesidad e hipertensión) para ser distribuidos en el grupo 1 (este grupo recibirá ejercicio interválico de 3 veces por semana, aplicado durante 30 min con alta intensidad, más Dieta Mediterránea) y grupo 2 (este el grupo recibirá solo ejercicio de intervalos de 3 veces por semana, aplicado durante 30 min con alta intensidad).
Cada grupo contendrá 30 ancianos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alshymaa Abdel Azeim, Lecturer
- Número de teléfono: 02 0103377553
- Correo electrónico: shimaashaaban30@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
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-
Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo Unoversity
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 75 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de edad avanzada con quejas de ojo seco
- los pacientes serán obesos e hipertensos
Criterio de exclusión:
- problemas cardíacos o respiratorios
- otras enfermedades oculares o sistémicas diagnosticadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo 1
30 pacientes mayores que se quejarán de ojo seco recibirán 3 intervalos de ejercicio por semana, aplicados durante 30 min con alta intensidad, más Dieta Mediterránea durante 6 meses
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30 pacientes mayores que se quejarán de ojo seco recibirán 3 intervalos de ejercicio por semana, aplicados durante 30 min con alta intensidad, más Dieta Mediterránea durante 6 meses
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Comparador activo: Grupo 2
30 pacientes mayores que se quejarán de ojo seco recibirán ejercicio de intervalos de 3 veces por semana, aplicado durante 30 minutos con alta intensidad, durante 6 meses
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30 pacientes mayores que se quejarán de ojo seco recibirán ejercicio de intervalos de 3 veces por semana, aplicado durante 30 minutos con alta intensidad, durante 6 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de Schirmer
Periodo de tiempo: 6 meses
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prueba de velocidad de producción de lágrimas
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sistema de puntuación para el ojo seco
Periodo de tiempo: 6 meses
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es un cuestionario que evaluará la gravedad del ojo seco
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6 meses
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Índice de discapacidad de la superficie ocular
Periodo de tiempo: 6 meses
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es un cuestionario que evaluará las quejas de los pacientes debido a la gravedad del ojo seco
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6 meses
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prueba de tiempo de ruptura de la película lagrimal
Periodo de tiempo: 6 meses
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es una prueba que evaluará la estabilización de la película lagrimal
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6 meses
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Sistema de calificación de Oxford
Periodo de tiempo: 6 meses
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una prueba examinará el daño epitelial ocular
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6 meses
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sístole sanguínea
Periodo de tiempo: 6 meses
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se medirá con esfigmomanómetro
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6 meses
|
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diástole de la sangre
Periodo de tiempo: 6 meses
|
se medirá con esfigmomanómetro
|
6 meses
|
|
peso
Periodo de tiempo: 6 meses
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se expresará en kilogramos
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6 meses
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índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
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se obtendrá dividiendo el peso del sujeto por su altura al cuadrado
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6 meses
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circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 6 meses
|
será evaluado por cintas métricas de tratamiento
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003553
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .