- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05248698
Reakcja suchego oka na ćwiczenia interwałowe i dietę śródziemnomorską
16 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Reakcja suchego oka na ćwiczenia interwałowe (aktywność tlenowa o wysokiej intensywności) i dieta śródziemnomorska
w ostatnim czasie stwierdzono, że zespół suchego oka jest skorelowany z siedzącym trybem życia, otyłością i nadciśnieniem tętniczym.
Dlatego zaleca się zmianę siedzącego trybu życia
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
starszy pacjent, który będzie skarżył się na zespół suchego oka, zostanie odebrany.
planuje się rekrutację 60 osób w podeszłym wieku (z otyłością i nadciśnieniem) do grupy 1 (ta grupa otrzyma 3 ćwiczenia interwałowe w tygodniu, stosowane przez 30 minut z dużą intensywnością, plus dieta śródziemnomorska) i grupę 2 (ta grupa otrzyma tylko 3-krotne ćwiczenia interwałowe w tygodniu, stosowane przez 30 minut z dużą intensywnością).
Każda grupa będzie liczyć 30 osób starszych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alshymaa Abdel Azeim, Lecturer
- Numer telefonu: 02 0103377553
- E-mail: shimaashaaban30@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo Unoversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 75 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w podeszłym wieku z dolegliwościami suchego oka
- pacjenci będą otyli i będą mieli nadciśnienie
Kryteria wyłączenia:
- problemy z sercem lub oddychaniem
- inne zdiagnozowane choroby oczu lub układowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
30 starszych pacjentów, którzy będą narzekać na zespół suchego oka, otrzyma ćwiczenia interwałowe 3 razy w tygodniu, stosowane przez 30 minut z dużą intensywnością, a także dietę śródziemnomorską przez 6 miesięcy
|
30 starszych pacjentów, którzy będą narzekać na zespół suchego oka, otrzyma ćwiczenia interwałowe 3 razy w tygodniu, stosowane przez 30 minut z dużą intensywnością, a także dietę śródziemnomorską przez 6 miesięcy
|
|
Aktywny komparator: grupa 2
30 starszych pacjentów, którzy będą narzekać na zespół suchego oka, otrzyma 3-krotne ćwiczenia interwałowe w tygodniu, stosowane przez 30 minut z dużą intensywnością, przez 6 miesięcy
|
30 starszych pacjentów, którzy będą narzekać na zespół suchego oka, otrzyma 3-krotne ćwiczenia interwałowe w tygodniu, stosowane przez 30 minut z dużą intensywnością, przez 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba Schirmera
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
test szybkości produkcji łez
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
system punktacji dla suchego oka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
jest to kwestionariusz oceniający stopień nasilenia zespołu suchego oka
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności powierzchni oka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
jest to kwestionariusz oceniający dolegliwości pacjentów z powodu nasilenia zespołu suchego oka
|
6 miesięcy
|
|
badanie czasu przerwania filmu łzowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
jest to badanie, które oceni stabilizację filmu łzowego
|
6 miesięcy
|
|
Oksfordzki system ocen
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
test zbada uszkodzenie nabłonka oka
|
6 miesięcy
|
|
skurcz krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
będzie mierzona sfigmomanometrem
|
6 miesięcy
|
|
rozkurcz krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
będzie mierzona sfigmomanometrem
|
6 miesięcy
|
|
waga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
będzie wyrażona w kilogramach
|
6 miesięcy
|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
uzyskamy dzieląc wagę podmiotu na jego wzrost do kwadratu
|
6 miesięcy
|
|
obwód talii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zostanie to ocenione przez pomiary taśmy leczenia
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003553
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyschnięte oko
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja
Badania kliniczne na zmiana stylu życia
-
Dublin City UniversityNewcastle University; National University of Ireland, Maynooth; Royal Victoria... i inni współpracownicyNieznanyRak Głowy i SzyiIrlandia
-
January, Inc.Zawieszony
-
University of Witwatersrand, South AfricaDepartment for International Development, United Kingdom; Medical Research Council... i inni współpracownicyNieznanyPrzemoc domowa | Męskość | Napaść seksualna i gwałtAfryka Południowa
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Zarządzanie bólem | Układ mięśniowo-szkieletowyHongkong
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyRejestracja na zaproszenieOtyłość i schorzenia związane z otyłościąStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoZakończonySiedzący tryb życiaStany Zjednoczone
-
Radboud University Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Stres | Spać | Styl życia | Brak aktywności fizycznej | Odżywianie, zdrowyWłochy
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityLivenRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Arabia Saudyjska
-
Amway (China) R&D CenterZakończonyZapalenie kości i stawów | SarkopeniaChiny