- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05248698
Reactie van droge ogen op intervaltraining en mediterraan dieet
16 februari 2022 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Reactie van droge ogen op intervaltraining (hoge intensiteit aërobe activiteit) en mediterraan dieet
in de afgelopen tijd bleek droge ogen een gecorreleerde sedentaire levensstijl, zwaarlijvigheid en hypertensie te zijn.
Het wordt dus aanbevolen om de sedentaire levensstijl te veranderen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
oudere patiënt die zal klagen over droge ogen zal worden verzameld.
het is de bedoeling om 60 ouderen (met obesitas en hypertensie) te rekruteren om te worden verdeeld in groep 1 (deze groep krijgt 3 keer per week intervaltraining, gedurende 30 minuten toegepast met hoge intensiteit, plus mediterraan dieet) en groep 2 (dit groep krijgt slechts 3 keer per week intervaltraining, toegepast gedurende 30 minuten met hoge intensiteit).
Elke groep zal 30 ouderen bevatten
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alshymaa Abdel Azeim, Lecturer
- Telefoonnummer: 02 0103377553
- E-mail: shimaashaaban30@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Cairo Unoversity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 75 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- oudere patiënten met droge-ogenklachten
- de patiënten zullen zwaarlijvig en hypertensief zijn
Uitsluitingscriteria:
- hart- of ademhalingsproblemen
- andere gediagnosticeerde oog- of systemische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep 1
30 oudere patiënten die klagen over droge ogen krijgen 3 keer per week een intervaltraining, gedurende 30 minuten met hoge intensiteit, plus een mediterraan dieet gedurende 6 maanden
|
30 oudere patiënten die klagen over droge ogen krijgen 3 keer per week een intervaltraining, gedurende 30 minuten met hoge intensiteit, plus een mediterraan dieet gedurende 6 maanden
|
|
Actieve vergelijker: groep 2
30 oudere patiënten die klagen over droge ogen krijgen gedurende 6 maanden 3 keer per week oefeningen met een interval van 30 minuten met hoge intensiteit
|
30 oudere patiënten die klagen over droge ogen krijgen gedurende 6 maanden 3 keer per week oefeningen met een interval van 30 minuten met hoge intensiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schirmers test
Tijdsspanne: 6 maanden
|
traanproductie snelheidstest
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
scoresysteem voor droge ogen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het is een vragenlijst die de ernst van droge ogen beoordeelt
|
6 maanden
|
|
Index voor invaliditeit van het oogoppervlak
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het is een vragenlijst die klachten van patiënten beoordeelt vanwege de ernst van droge ogen
|
6 maanden
|
|
traanfilm breken tijd testen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het is een test die de stabilisatie van de traanfilm zal beoordelen
|
6 maanden
|
|
Oxford beoordelingssysteem
Tijdsspanne: 6 maanden
|
een test zal oculaire epitheliale schade onderzoeken
|
6 maanden
|
|
bloed systole
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het zal worden gemeten met een bloeddrukmeter
|
6 maanden
|
|
bloed diastole
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het zal worden gemeten met een bloeddrukmeter
|
6 maanden
|
|
gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het wordt uitgedrukt in kilogram
|
6 maanden
|
|
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het zal worden verkregen door het gewicht van het onderwerp te delen op zijn of haar lengte in het kwadraat
|
6 maanden
|
|
tailleomtrek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het zal worden geëvalueerd door middel van meetlinten van de behandeling
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003553
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .