- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05248698
Tørre øyne respons på intervalltrening og middelhavsdiett
16. februar 2022 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Tørre øyne respons på intervalltrening (høy intensitet aerobic aktivitet) og middelhavsdiett
i nyere tid, ble tørre øyne funnet å være korrelert stillesittende livsstil, fedme, hypertensjon.
Så det anbefales å endre den stillesittende livsstilen
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
eldre pasient som vil klage over tørre øyne vil bli samlet.
det er planlagt å rekruttere 60 eldre (med fedme og hypertensjon) som skal fordeles i gruppe 1 (denne gruppen vil motta 3-gangs intervalltrening per uke, søkt om 30 minutter med høy intensitet, pluss middelhavskost) og gruppe 2 (denne gruppen vil kun motta 3-gangers intervalltrening per uke, brukt i 30 minutter med høy intensitet).
Hver gruppe vil inneholde 30 eldre
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alshymaa Abdel Azeim, Lecturer
- Telefonnummer: 02 0103377553
- E-post: shimaashaaban30@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Cairo Unoversity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 75 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre pasienter med plager med tørre øyne
- pasientene vil være overvektige og hypertensive
Ekskluderingskriterier:
- hjerte- eller åndedrettsproblemer
- andre diagnostiserte øye- eller systemiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe 1
30 eldre pasienter som vil klage over tørre øyne vil motta 3-gangs intervalltrening per uke, brukt i 30 minutter med høy intensitet, pluss middelhavsdiett i 6 måneder
|
30 eldre pasienter som vil klage over tørre øyne vil motta 3-gangs intervalltrening per uke, brukt i 30 minutter med høy intensitet, pluss middelhavsdiett i 6 måneder
|
|
Aktiv komparator: gruppe 2
30 eldre pasienter som vil klage over tørre øyne vil motta 3-gangs intervalltrening per uke, brukt i 30 minutter med høy intensitet, i 6 måneder
|
30 eldre pasienter som vil klage over tørre øyne vil motta 3-gangs intervalltrening per uke, brukt i 30 minutter med høy intensitet, i 6 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Schirmers test
Tidsramme: 6 måneder
|
test av riveproduksjonshastighet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
scoringssystem for tørre øyne
Tidsramme: 6 måneder
|
det er et spørreskjema som vil vurdere alvorlighetsgraden av tørre øyne
|
6 måneder
|
|
Okulær overflate funksjonshemming indeks
Tidsramme: 6 måneder
|
det er et spørreskjema som vil vurdere klager fra pasienter på grunn av alvorlighetsgraden av tørre øyne
|
6 måneder
|
|
testing av rivefilmbruddstid
Tidsramme: 6 måneder
|
det er en test som vil vurdere tårefilmstabilisering
|
6 måneder
|
|
Oxford karaktersystem
Tidsramme: 6 måneder
|
en test vil undersøke okulær epitelskade
|
6 måneder
|
|
blodsystole
Tidsramme: 6 måneder
|
det vil bli målt med sfygmomanometer
|
6 måneder
|
|
bloddiastol
Tidsramme: 6 måneder
|
det vil bli målt med sfygmomanometer
|
6 måneder
|
|
vekt
Tidsramme: 6 måneder
|
det vil bli uttrykt i kilo
|
6 måneder
|
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
det vil bli oppnådd ved å dele vekten av motivet på hans eller hennes kvadrathøyde
|
6 måneder
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 6 måneder
|
det vil bli evaluert ved målebånd av behandlingen
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003553
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .