- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05248698
Kuivien silmien vaste intervalliharjoituksiin ja Välimeren ruokavalioon
keskiviikko 16. helmikuuta 2022 päivittänyt: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Kuivien silmien vaste intervalliharjoituksiin (korkean intensiteetin aerobiseen toimintaan) ja Välimeren ruokavalioon
viime aikoina kuivasilmäisyyden todettiin korreloivan istumista elämäntapaa, lihavuutta ja verenpainetautia.
Istuvan elämäntavan muuttaminen on siis suositeltavaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhempi potilas, joka valittaa silmien kuivuudesta, kerätään.
suunnitteilla on rekrytoida 60 vanhempaa (lihavia ja verenpainetautia sairastavia) ryhmään 1 (tämä ryhmä saa 3-kertaista intervalliharjoitusta viikossa, haetaan 30 min korkealla intensiteetillä, plus Välimeren ruokavalio) ja ryhmään 2 (tämä). ryhmä saa vain 3 intervalliharjoitusta viikossa, 30 min korkealla intensiteetillä).
Jokaisessa ryhmässä on 30 vanhusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alshymaa Abdel Azeim, Lecturer
- Puhelinnumero: 02 0103377553
- Sähköposti: shimaashaaban30@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo Unoversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 75 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iäkkäät potilaat, joilla on kuivasilmävaivoja
- potilaat ovat lihavia ja verenpainetautia
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- tai hengitysongelmia
- muut diagnosoidut silmä- tai systeemiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1
30 vanhempaa potilasta, joka valittaa kuivasilmäisyydestä, saa 3-kertaista harjoittelua viikossa, 30 minuuttia korkealla intensiteetillä sekä välimerellistä ruokavaliota 6 kuukauden ajan.
|
30 vanhempaa potilasta, joka valittaa kuivasilmäisyydestä, saa 3-kertaista harjoittelua viikossa, 30 minuuttia korkealla intensiteetillä sekä välimerellistä ruokavaliota 6 kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: ryhmä 2
30 vanhempaa potilasta, joka valittaa kuivasilmäisyydestä, saa 3-kertaista intervalliharjoitusta viikossa, 30 minuuttia korkealla intensiteetillä 6 kuukauden ajan.
|
30 vanhempaa potilasta, joka valittaa kuivasilmäisyydestä, saa 3-kertaista intervalliharjoitusta viikossa, 30 minuuttia korkealla intensiteetillä 6 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Schirmerin testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kyynelten tuotantonopeustesti
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pisteytysjärjestelmä kuiville silmille
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
se on kyselylomake, jossa arvioidaan kuivasilmäisyyden vakavuutta
|
6 kuukautta
|
|
Silmän pinnan toimintakyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
se on kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden valituksia kuivasilmäisyyden vaikeusasteesta
|
6 kuukautta
|
|
kyynelkalvon hajoamisaikatestaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
se on testi, joka arvioi kyynelkalvon stabiloitumisen
|
6 kuukautta
|
|
Oxfordin luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
testi tutkii silmän epiteelin vaurioita
|
6 kuukautta
|
|
veren systolia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
se mitataan verenpainemittarilla
|
6 kuukautta
|
|
veren diastolia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
se mitataan verenpainemittarilla
|
6 kuukautta
|
|
paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
se ilmaistaan kilogrammoina
|
6 kuukautta
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
se saadaan jakamalla kohteen paino hänen pituuden neliöllä
|
6 kuukautta
|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
se arvioidaan hoidon mittanauhalla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003553
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .