- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05248698
Száraz szem válasz intervallumgyakorlatra és mediterrán diétára
2022. február 16. frissítette: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Száraz szem válasz az intervallum gyakorlatokra (nagy intenzitású aerob tevékenység) és a mediterrán étrendre
az utóbbi időben a száraz szem összefüggést mutatott ki az ülő életmóddal, az elhízással és a magas vérnyomással.
Ezért javasolt az ülő életmód megváltoztatása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Idősebb beteget, aki szemszárazságra panaszkodik, összegyűjtik.
a tervek szerint 60 idős (elhízással és magas vérnyomással élők) toborzása az 1. csoportba (ez a csoport heti 3 intervallum edzést kap, 30 perces magas intenzitással, plusz mediterrán diétával) és a 2. csoportba (ez csoport csak heti 3 intervallum edzést kap, 30 percig nagy intenzitással).
Minden csoport 30 idősből áll
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alshymaa Abdel Azeim, Lecturer
- Telefonszám: 02 0103377553
- E-mail: shimaashaaban30@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Cairo Unoversity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- száraz szem panaszokkal küzdő idős betegek
- a betegek elhízottak és magas vérnyomásúak lesznek
Kizárási kritériumok:
- szív- vagy légzési problémák
- egyéb diagnosztizált szem- vagy szisztémás betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: csoport 1
30 idősebb beteg, aki szemszárazságra panaszkodik, heti háromszori intervallum edzést kap, 30 percig nagy intenzitással, plusz 6 hónapig mediterrán diétát.
|
30 idősebb beteg, aki szemszárazságra panaszkodik, heti háromszori intervallum edzést kap, 30 percig nagy intenzitással, plusz 6 hónapig mediterrán diétát.
|
|
Aktív összehasonlító: csoport 2
30 idősebb beteg, aki szemszárazságra panaszkodik, heti háromszori intervallum edzést kap, 30 percig nagy intenzitással, 6 hónapon keresztül.
|
30 idősebb beteg, aki szemszárazságra panaszkodik, heti háromszori intervallum edzést kap, 30 percig nagy intenzitással, 6 hónapon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Schirmer tesztje
Időkeret: 6 hónap
|
könnytermelési sebesség teszt
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pontozási rendszer száraz szemre
Időkeret: 6 hónap
|
ez egy kérdőív, amely felméri a száraz szem súlyosságát
|
6 hónap
|
|
Szemfelszíni rokkantsági index
Időkeret: 6 hónap
|
Ez egy kérdőív, amely felméri a betegek panaszait a szemszárazság súlyossága miatt
|
6 hónap
|
|
könnyfilm szakítási idő tesztelése
Időkeret: 6 hónap
|
ez egy teszt, amely felméri a könnyfilm stabilitását
|
6 hónap
|
|
Oxford minősítési rendszer
Időkeret: 6 hónap
|
egy teszt megvizsgálja a szem hámkárosodását
|
6 hónap
|
|
vér szisztolé
Időkeret: 6 hónap
|
vérnyomásmérővel mérjük
|
6 hónap
|
|
vér diasztolé
Időkeret: 6 hónap
|
vérnyomásmérővel mérjük
|
6 hónap
|
|
súly
Időkeret: 6 hónap
|
kilogrammban lesz kifejezve
|
6 hónap
|
|
testtömeg-index
Időkeret: 6 hónap
|
az alany súlyát a testmagasság négyzetével elosztva kapja meg
|
6 hónap
|
|
derékbőség
Időkeret: 6 hónap
|
azt a kezelés mérőszalagjával fogják értékelni
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003553
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .