Edém jazyka způsobený intubační trubicí u pacientů na jednotce intenzivní péče
11. února 2022 aktualizováno: Ozkan Onal, Selcuk University
Detekce edému jazyka způsobeného intubační trubicí u pacientů na jednotce intenzivní péče ultrazvukem
Edém jazyka (TE) je zvětšení jazyka, které lze zaznamenat pouhým okem a vyčnívá z úst.
Endotracheální intubační trubice, která může vyvíjet vysoký tlak na jazyk po dlouhou dobu, může způsobit TE.
Tato studie byla zaměřena na detekci TE, která se může vyvinout v důsledku dlouhodobé tlakové aplikace intubační hadičky na jazyk, u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče (JIP), kteří podstoupili endotracheální intubaci metodou submentální ultrasonografie (USG).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Edém jazyka (TE) je zvětšení jazyka, které lze zaznamenat pouhým okem a vyčnívá z úst.
Endotracheální intubační trubice, která může vyvíjet vysoký tlak na jazyk po dlouhou dobu, může způsobit TE.
Tato studie byla zaměřena na detekci TE, která se může vyvinout v důsledku dlouhodobé tlakové aplikace intubační hadičky na jazyk, u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče (JIP), kteří podstoupili endotracheální intubaci metodou submentální ultrasonografie (USG).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Krocan, 42100
- Selcuk University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili endotracheální intubaci na jednotce intenzivní péče anesteziologie a reanimace, byli sledováni na mechanickém ventilátoru, byli do studie zařazeni po získání informovaného souhlasu od svých zákonných zástupců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 18-65 let Pacienti, kteří podstoupili endotracheální intubaci a byli přijati na jednotku intenzivní péče 0. den intubace a pacienti, kteří podstoupili endotracheální intubaci během sledování na jednotce intenzivní péče a byli sledováni na mechanickém ventilátoru -
Kritéria vyloučení:
Pacienti mladší 18 let a starší 65 let Pacienti, kteří měli v anamnéze maxilofaciální trauma, operaci jazyka, malignitu hlavy a krku, radioterapii oblasti hlavy a krku, vrozené anomálie základny jazyka a dna ústní Pacienti, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče z důvodu alergie-anafylaxe
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Do studijní skupiny byli zařazeni pacienti sledovaní pomocí mechanického ventilátoru po dobu 4 dnů nebo déle.
|
Plochy příčného řezu jazyka obou skupin byly měřeny submentální ultrasonografií k detekci edému jazyka.
|
|
Kontrolní skupina
Do kontrolní skupiny byli zařazeni pacienti sledovaní mechanickou ventilací po dobu 3 dnů nebo méně.
|
Plochy příčného řezu jazyka obou skupin byly měřeny submentální ultrasonografií k detekci edému jazyka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce edému jazyka ultrasonografií
Časové okno: U pacientů byly měřeny plochy příčného řezu jazykem submentálním ultrasonografem 0. den endotracheální intubace a 4. den sledování na mechanickém ventilátoru. Rozdíl mezi těmito dvěma měřeními byl hodnocen jako edém jazyka.
|
Primárním výsledkem byl edém jazyka, který se pravděpodobně rozvine v důsledku tlaku vyvíjeného endotracheální intubační trubicí na jazyk submentální ultrasonografií u pacientů dlouhodobě sledovaných na umělé plicní ventilaci.
|
U pacientů byly měřeny plochy příčného řezu jazykem submentálním ultrasonografem 0. den endotracheální intubace a 4. den sledování na mechanickém ventilátoru. Rozdíl mezi těmito dvěma měřeními byl hodnocen jako edém jazyka.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv léků aplikovaných na jednotce intenzivní péče na vznik otoků jazyka
Časové okno: U pacientů byly měřeny plochy příčného řezu jazykem submentálním ultrasonografem 0. den endotracheální intubace a 4. den sledování na mechanickém ventilátoru. Rozdíl mezi těmito dvěma měřeními byl hodnocen jako edém jazyka.
|
Sekundárním výsledkem byl edém jazyka, který se pravděpodobně rozvine v důsledku léků aplikovaných na jednotce intenzivní péče submentální ultrasonografií.
|
U pacientů byly měřeny plochy příčného řezu jazykem submentálním ultrasonografem 0. den endotracheální intubace a 4. den sledování na mechanickém ventilátoru. Rozdíl mezi těmito dvěma měřeními byl hodnocen jako edém jazyka.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv vnitřního průměru endotracheální intubační trubice na vznik edému jazyka.
Časové okno: U pacientů byly měřeny plochy příčného řezu jazykem submentálním ultrasonografem 0. den endotracheální intubace a 4. den sledování na mechanickém ventilátoru. Rozdíl mezi těmito dvěma měřeními byl hodnocen jako edém jazyka.
|
Výsledkem průzkumu byl edém jazyka, který se pravděpodobně vyvine v důsledku intubační trubice s velkým vnitřním průměrem.
|
U pacientů byly měřeny plochy příčného řezu jazykem submentálním ultrasonografem 0. den endotracheální intubace a 4. den sledování na mechanickém ventilátoru. Rozdíl mezi těmito dvěma měřeními byl hodnocen jako edém jazyka.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Onal M, Colpan B, Elsurer C, Bozkurt MK, Ozturk M, Onal O, Turan A. Can Tonsillar Retractor-Induced Tongue Edema Be a New Complication in Pediatric Patients Undergoing Tonsillectomy Detected by Ultrasonography? A Prospective, Case-Controlled, Observational Study. Ear Nose Throat J. 2022 Jan;101(1):42-47. doi: 10.1177/0145561320934918. Epub 2020 Jul 7.
- Onal M, Colpan B, Elsurer C, Bozkurt MK, Onal O, Turan A. Is it possible that direct rigid laryngoscope-related ischemia-reperfusion injury occurs in the tongue during suspension laryngoscopy as detected by ultrasonography: a prospective controlled study. Acta Otolaryngol. 2020 Jul;140(7):583-588. doi: 10.1080/00016489.2020.1743353. Epub 2020 Mar 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02.10.2019-241
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Protokol studie, plán statistické analýzy a nezpracovaná data lze sdílet individuálně, pokud existuje platný důvod.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace intubace
-
Assiut UniversityDokončeno