Tungeødem forårsaket av intubasjonsrør hos pasienter på intensivavdelinger
11. februar 2022 oppdatert av: Ozkan Onal, Selcuk University
Påvisning av tungeødem forårsaket av intubasjonsrør hos pasienter med intensivavdeling ved ultralyd
Tungeødem (TE) er en forstørrelse av tungen som kan merkes med det blotte øye og stikker ut fra munnen.
Endotrakeal intubasjonsrør, som kan utøve høyt trykk på tungen i lang tid, kan forårsake TE.
Denne studien var rettet mot å oppdage TE, som kan utvikles på grunn av langvarig trykkpåføring av intubasjonsrøret på tungen, hos pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU) som gjennomgikk endotrakeal intubasjon ved submental ultrasonografi (USG) metode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tungeødem (TE) er en forstørrelse av tungen som kan merkes med det blotte øye og stikker ut fra munnen.
Endotrakeal intubasjonsrør, som kan utøve høyt trykk på tungen i lang tid, kan forårsake TE.
Denne studien var rettet mot å oppdage TE, som kan utvikles på grunn av langvarig trykkpåføring av intubasjonsrøret på tungen, hos pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU) som gjennomgikk endotrakeal intubasjon ved submental ultrasonografi (USG) metode.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tyrkia, 42100
- Selcuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk endotrakeal intubasjon på intensivavdelingen for anestesiologi og reanimasjon ble fulgt opp på en mekanisk ventilator ble inkludert i studien etter å ha innhentet informert samtykke fra sine juridiske representanter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alderen 18-65 år Pasienter som gjennomgikk endotrakeal intubasjon og ble innlagt på intensivavdelingen 0. intubasjonsdag og pasienter som gjennomgikk endotrakeal intubasjon under oppfølging i intensivavdelingen og ble fulgt opp i mekanisk respirator -
Ekskluderingskriterier:
Pasienter under 18 år og over 65 år Pasienter som har hatt kjeve- og ansiktstraumer i anamnesen, tungekirurgi, hode- og nakkekreft, strålebehandling mot hode- og nakkeregionen, medfødte anomalier i tungebunnen og munnbunnen Pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen på grunn av allergi-anafylaksi
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Pasienter fulgt opp med en mekanisk ventilator i 4 dager eller lenger ble inkludert i studiegruppen.
|
Tungens tverrsnittsarealer i begge gruppene ble målt med submental ultralyd for å oppdage tungeødem.
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter fulgt opp med mekanisk ventilasjon i 3 dager eller mindre ble inkludert i kontrollgruppen.
|
Tungens tverrsnittsarealer i begge gruppene ble målt med submental ultralyd for å oppdage tungeødem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av tungeødem ved ultralyd
Tidsramme: Pasientenes tungetverrsnittsarealer ble målt ved submental ultralyd på 0. dag med endotrakeal intubasjon og 4. dag med oppfølging på mekanisk ventilator. Forskjellen mellom de to målingene ble evaluert som tungeødem.
|
Primært utfall var tungeødem som sannsynligvis vil utvikle seg på grunn av trykket som endotrakealt intubasjonsrør utøver på tungen, ved submental ultralyd hos pasienter som ble fulgt opp på mekanisk ventilasjon i lang tid.
|
Pasientenes tungetverrsnittsarealer ble målt ved submental ultralyd på 0. dag med endotrakeal intubasjon og 4. dag med oppfølging på mekanisk ventilator. Forskjellen mellom de to målingene ble evaluert som tungeødem.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av legemidler brukt på intensivavdelingen på utviklingen av tungeødem
Tidsramme: Pasientenes tungetverrsnittsarealer ble målt ved submental ultralyd på 0. dag med endotrakeal intubasjon og 4. dag med oppfølging på mekanisk ventilator. Forskjellen mellom de to målingene ble evaluert som tungeødem.
|
Sekundært utfall var tungeødem som sannsynligvis vil utvikle seg på grunn av legemidlene som ble brukt på intensivavdelingen ved submental ultralyd.
|
Pasientenes tungetverrsnittsarealer ble målt ved submental ultralyd på 0. dag med endotrakeal intubasjon og 4. dag med oppfølging på mekanisk ventilator. Forskjellen mellom de to målingene ble evaluert som tungeødem.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av den indre diameteren til endotrakealt intubasjonsrør på utviklingen av tungeødem.
Tidsramme: Pasientenes tungetverrsnittsarealer ble målt ved submental ultralyd på 0. dag med endotrakeal intubasjon og 4. dag med oppfølging på mekanisk ventilator. Forskjellen mellom de to målingene ble evaluert som tungeødem.
|
Det eksplorative utfallet var tungeødem som sannsynligvis vil utvikle seg på grunn av intubasjonsrøret med stor indre diameter.
|
Pasientenes tungetverrsnittsarealer ble målt ved submental ultralyd på 0. dag med endotrakeal intubasjon og 4. dag med oppfølging på mekanisk ventilator. Forskjellen mellom de to målingene ble evaluert som tungeødem.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Onal M, Colpan B, Elsurer C, Bozkurt MK, Ozturk M, Onal O, Turan A. Can Tonsillar Retractor-Induced Tongue Edema Be a New Complication in Pediatric Patients Undergoing Tonsillectomy Detected by Ultrasonography? A Prospective, Case-Controlled, Observational Study. Ear Nose Throat J. 2022 Jan;101(1):42-47. doi: 10.1177/0145561320934918. Epub 2020 Jul 7.
- Onal M, Colpan B, Elsurer C, Bozkurt MK, Onal O, Turan A. Is it possible that direct rigid laryngoscope-related ischemia-reperfusion injury occurs in the tongue during suspension laryngoscopy as detected by ultrasonography: a prospective controlled study. Acta Otolaryngol. 2020 Jul;140(7):583-588. doi: 10.1080/00016489.2020.1743353. Epub 2020 Mar 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02.10.2019-241
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokoll, statistisk analyseplan og rådata kan deles individuelt hvis det er en gyldig grunn.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .