Edema de la lengua causado por el tubo de intubación en pacientes de la unidad de cuidados intensivos
11 de febrero de 2022 actualizado por: Ozkan Onal, Selcuk University
Detección de edema lingual por sonda de intubación en pacientes de la unidad de cuidados intensivos mediante ultrasonografía
El edema de la lengua (TE) es un agrandamiento de la lengua que se puede notar a simple vista y sobresale de la boca.
El tubo de intubación endotraqueal, que puede ejercer una gran presión sobre la lengua durante mucho tiempo, puede causar TE.
Este estudio tuvo como objetivo detectar TE, que puede desarrollarse debido a la aplicación de presión a largo plazo del tubo de intubación en la lengua, en pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) que se sometieron a intubación endotraqueal mediante el método de ultrasonografía submentoniana (USG).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El edema de la lengua (TE) es un agrandamiento de la lengua que se puede notar a simple vista y sobresale de la boca.
El tubo de intubación endotraqueal, que puede ejercer una gran presión sobre la lengua durante mucho tiempo, puede causar TE.
Este estudio tuvo como objetivo detectar TE, que puede desarrollarse debido a la aplicación de presión a largo plazo del tubo de intubación en la lengua, en pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) que se sometieron a intubación endotraqueal mediante el método de ultrasonografía submentoniana (USG).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Pavo, 42100
- Selcuk University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes sometidos a intubación endotraqueal en la Unidad de Cuidados Intensivos de Anestesiología y Reanimación, seguidos con ventilador mecánico, fueron incluidos en el estudio previo consentimiento informado de sus representantes legales.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con edad entre 18-65 años Pacientes que fueron sometidos a intubación endotraqueal y fueron ingresados en la unidad de cuidados intensivos el día 0 de intubación y pacientes que fueron sometidos a intubación endotraqueal durante el seguimiento en la unidad de cuidados intensivos y fueron seguidos con un ventilador mecánico -
Criterio de exclusión:
Pacientes menores de 18 años y mayores de 65 años Pacientes con antecedentes de trauma maxilofacial, cirugía de lengua, neoplasia maligna de cabeza y cuello, radioterapia en la región de cabeza y cuello, anomalías congénitas de la base de la lengua y piso de la boca Pacientes que fueron ingresados en la unidad de cuidados intensivos por alergia-anafilaxia
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Los pacientes seguidos con un ventilador mecánico durante 4 días o más se incluyeron en el grupo de estudio.
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Las áreas transversales de la lengua de ambos grupos se midieron con ultrasonografía submentoniana para detectar edema lingual.
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Grupo de control
Los pacientes seguidos con ventilación mecánica durante 3 días o menos se incluyeron en el grupo de control.
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Las áreas transversales de la lengua de ambos grupos se midieron con ultrasonografía submentoniana para detectar edema lingual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de edema lingual por ultrasonografía
Periodo de tiempo: Las áreas transversales de la lengua de los pacientes se midieron mediante ecografía submentoniana el día 0 de la intubación endotraqueal y el día 4 de seguimiento con un ventilador mecánico. La diferencia entre las dos medidas se evaluó como edema de la lengua.
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El resultado primario fue el edema de la lengua que es probable que se desarrolle debido a la presión ejercida por el tubo de intubación endotraqueal en la lengua, por ultrasonografía submentoniana en pacientes que fueron seguidos con ventilación mecánica durante mucho tiempo.
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Las áreas transversales de la lengua de los pacientes se midieron mediante ecografía submentoniana el día 0 de la intubación endotraqueal y el día 4 de seguimiento con un ventilador mecánico. La diferencia entre las dos medidas se evaluó como edema de la lengua.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de las drogas aplicadas en la unidad de cuidados intensivos en el desarrollo del edema de la lengua
Periodo de tiempo: Las áreas transversales de la lengua de los pacientes se midieron mediante ecografía submentoniana el día 0 de la intubación endotraqueal y el día 4 de seguimiento con un ventilador mecánico. La diferencia entre las dos medidas se evaluó como edema de la lengua.
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El resultado secundario fue el edema de la lengua que es probable que se desarrolle debido a los fármacos aplicados en la unidad de cuidados intensivos mediante ultrasonografía submentoniana.
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Las áreas transversales de la lengua de los pacientes se midieron mediante ecografía submentoniana el día 0 de la intubación endotraqueal y el día 4 de seguimiento con un ventilador mecánico. La diferencia entre las dos medidas se evaluó como edema de la lengua.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto del diámetro interno del tubo de intubación endotraqueal en el desarrollo del edema de la lengua.
Periodo de tiempo: Las áreas transversales de la lengua de los pacientes se midieron mediante ecografía submentoniana el día 0 de la intubación endotraqueal y el día 4 de seguimiento con un ventilador mecánico. La diferencia entre las dos medidas se evaluó como edema de la lengua.
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El resultado exploratorio fue el edema de la lengua que probablemente se desarrolle debido al tubo de intubación con un diámetro interno grande.
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Las áreas transversales de la lengua de los pacientes se midieron mediante ecografía submentoniana el día 0 de la intubación endotraqueal y el día 4 de seguimiento con un ventilador mecánico. La diferencia entre las dos medidas se evaluó como edema de la lengua.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Onal M, Colpan B, Elsurer C, Bozkurt MK, Ozturk M, Onal O, Turan A. Can Tonsillar Retractor-Induced Tongue Edema Be a New Complication in Pediatric Patients Undergoing Tonsillectomy Detected by Ultrasonography? A Prospective, Case-Controlled, Observational Study. Ear Nose Throat J. 2022 Jan;101(1):42-47. doi: 10.1177/0145561320934918. Epub 2020 Jul 7.
- Onal M, Colpan B, Elsurer C, Bozkurt MK, Onal O, Turan A. Is it possible that direct rigid laryngoscope-related ischemia-reperfusion injury occurs in the tongue during suspension laryngoscopy as detected by ultrasonography: a prospective controlled study. Acta Otolaryngol. 2020 Jul;140(7):583-588. doi: 10.1080/00016489.2020.1743353. Epub 2020 Mar 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02.10.2019-241
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
El protocolo de estudio, el plan de análisis estadístico y los datos sin procesar se pueden compartir individualmente si existe una razón válida.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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