集中治療室患者における挿管チューブによる舌浮腫
2022年2月11日 更新者：Ozkan Onal、Selcuk University
超音波検査による集中治療室患者の挿管チューブによる舌浮腫の検出
舌浮腫 (TE) は、肉眼で気づくことができる舌の肥大であり、口から突き出ています。
長時間舌に高圧をかけることができる気管内挿管チューブは、TE を引き起こす可能性があります。
本研究は、集中治療室 (ICU) に入院し、気管内挿管を行った患者において、挿管チューブの舌への長時間の圧迫によって発生する可能性がある TE を、精神下超音波検査 (USG) 法によって検出することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
舌浮腫 (TE) は、肉眼で気づくことができる舌の肥大であり、口から突き出ています。
長時間舌に高圧をかけることができる気管内挿管チューブは、TE を引き起こす可能性があります。
本研究は、集中治療室 (ICU) に入院し、気管内挿管を行った患者において、挿管チューブの舌への長時間の圧迫によって発生する可能性がある TE を、精神下超音波検査 (USG) 法によって検出することを目的としていました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Selcuklu
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Konya、Selcuklu、七面鳥、42100
- Selcuk University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
麻酔科および蘇生集中治療室で気管内挿管を受けた患者は、法定代理人からインフォームドコンセントを得た後、人工呼吸器でフォローアップされました。
説明
包含基準:
18～65歳の患者 気管内挿管を受け、挿管0日目に集中治療室に入院した患者、および集中治療室でのフォローアップ中に気管内挿管を受け、人工呼吸器でフォローアップされた患者 -
除外基準:
18歳未満で65歳以上の患者 顎顔面外傷、舌手術、頭頸部悪性腫瘍、頭頸部領域への放射線治療、舌根と口底の先天異常の既往歴のある患者アレルギー・アナフィラキシーで集中治療室に入院した
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
人工呼吸器を使用して 4 日以上経過観察した患者を研究グループに含めました。
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舌浮腫を検出するために、両方のグループの舌断面積をオトガイ下超音波検査で測定しました。
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対照群
3 日以内の人工呼吸器でフォローアップされた患者は、対照群に含まれていました。
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舌浮腫を検出するために、両方のグループの舌断面積をオトガイ下超音波検査で測定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査による舌浮腫の検出
時間枠：患者の舌の断面積は、気管内挿管の 0 日目と人工呼吸器でのフォローアップの 4 日目に、オトガイ下超音波検査装置によって測定されました。 2 つの測定値の差を舌浮腫として評価しました。
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主要アウトカムは、気管内挿管による舌への圧力により発生する可能性が高い舌浮腫であり、人工呼吸器で長期間追跡調査された患者のオトガイ下超音波検査で確認されました。
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患者の舌の断面積は、気管内挿管の 0 日目と人工呼吸器でのフォローアップの 4 日目に、オトガイ下超音波検査装置によって測定されました。 2 つの測定値の差を舌浮腫として評価しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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舌浮腫の発症に対する集中治療室で適用される薬の効果
時間枠：患者の舌の断面積は、気管内挿管の 0 日目と人工呼吸器でのフォローアップの 4 日目に、オトガイ下超音波検査装置によって測定されました。 2 つの測定値の差を舌浮腫として評価しました。
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二次転帰は、オトガイ下超音波検査によって集中治療室で適用された薬のために発生する可能性が高い舌浮腫でした。
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患者の舌の断面積は、気管内挿管の 0 日目と人工呼吸器でのフォローアップの 4 日目に、オトガイ下超音波検査装置によって測定されました。 2 つの測定値の差を舌浮腫として評価しました。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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舌浮腫の発生に対する気管内挿管チューブの内径の影響。
時間枠：患者の舌の断面積は、気管内挿管の 0 日目と人工呼吸器でのフォローアップの 4 日目に、オトガイ下超音波検査装置によって測定されました。 2 つの測定値の差を舌浮腫として評価しました。
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探索的結果は、大きな内径の挿管チューブのために発生する可能性が高い舌浮腫でした。
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患者の舌の断面積は、気管内挿管の 0 日目と人工呼吸器でのフォローアップの 4 日目に、オトガイ下超音波検査装置によって測定されました。 2 つの測定値の差を舌浮腫として評価しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Onal M, Colpan B, Elsurer C, Bozkurt MK, Ozturk M, Onal O, Turan A. Can Tonsillar Retractor-Induced Tongue Edema Be a New Complication in Pediatric Patients Undergoing Tonsillectomy Detected by Ultrasonography? A Prospective, Case-Controlled, Observational Study. Ear Nose Throat J. 2022 Jan;101(1):42-47. doi: 10.1177/0145561320934918. Epub 2020 Jul 7.
- Onal M, Colpan B, Elsurer C, Bozkurt MK, Onal O, Turan A. Is it possible that direct rigid laryngoscope-related ischemia-reperfusion injury occurs in the tongue during suspension laryngoscopy as detected by ultrasonography: a prospective controlled study. Acta Otolaryngol. 2020 Jul;140(7):583-588. doi: 10.1080/00016489.2020.1743353. Epub 2020 Mar 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月15日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月11日
最初の投稿 (実際)
2022年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月11日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。