Intubaatioputken aiheuttama kielen turvotus tehohoitoyksikön potilailla
perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: Ozkan Onal, Selcuk University
Intubaatioletkun aiheuttaman kielen turvotuksen havaitseminen tehohoitoyksikön potilailla ultraäänellä
Kielen turvotus (TE) on kielen laajentuma, joka voidaan havaita paljaalla silmällä ja joka työntyy ulos suusta.
Endotrakeaalinen intubaatioputki, joka voi kohdistaa suuren paineen kieleen pitkään, voi aiheuttaa TE:tä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli havaita TE:tä, joka voi kehittyä intubaatioputken pitkäaikaisen paineen kohdistamisen vuoksi kieleen, potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa tehohoitoyksikössä (ICU), joille tehtiin endotrakeaalinen intubaatio submentaalisella ultraäänimenetelmällä (USG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kielen turvotus (TE) on kielen laajentuma, joka voidaan havaita paljaalla silmällä ja joka työntyy ulos suusta.
Endotrakeaalinen intubaatioputki, joka voi kohdistaa suuren paineen kieleen pitkään, voi aiheuttaa TE:tä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli havaita TE:tä, joka voi kehittyä intubaatioputken pitkäaikaisen paineen kohdistamisen vuoksi kieleen, potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa tehohoitoyksikössä (ICU), joille tehtiin endotrakeaalinen intubaatio submentaalisella ultraäänimenetelmällä (USG).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkki, 42100
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin endotrakeaalinen intubaatio Anestesiologian ja Reanimation tehohoitoyksikössä, seurattiin mekaanisella ventilaattorilla saatuaan tietoisen suostumuksen laillisilta edustajilta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-65-vuotiaat potilaat Potilaat, joille tehtiin endotrakeaalinen intubaatio ja jotka otettiin tehohoitoon 0. intubaatiopäivänä ja potilaat, joille tehtiin endotrakeaalinen intubaatio tehohoidon osastossa seurannan aikana ja joita seurattiin mekaanisella ventilaattorilla -
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat potilaat Potilaat, joilla on ollut leukaleuan trauma, kielen leikkaus, pään ja kaulan pahanlaatuisuus, pään ja kaulan alueen sädehoito, kielen pohjan ja suun pohjan synnynnäiset poikkeavuudet Potilaat, joilla on ollut joutui teho-osastolle allergia-anafylaksia vuoksi
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Potilaat, joita seurattiin koneellisella ventilaattorilla 4 päivää tai pidempään, otettiin mukaan tutkimusryhmään.
|
Molempien ryhmien kielen poikkileikkausalat mitattiin submentaalisella ultraäänellä kielen turvotuksen havaitsemiseksi.
|
|
Ohjausryhmä
Potilaat, joita seurattiin koneellisella ventilaatiolla 3 päivää tai vähemmän, sisällytettiin kontrolliryhmään.
|
Molempien ryhmien kielen poikkileikkausalat mitattiin submentaalisella ultraäänellä kielen turvotuksen havaitsemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen turvotuksen havaitseminen ultraäänellä
Aikaikkuna: Potilaiden kielen poikkileikkauspinta-alat mitattiin submentaalisella ultraäänellä endotrakeaalisen intuboinnin 0. päivänä ja 4. seurantapäivänä mekaanisella ventilaattorilla. Kahden mittauksen välinen ero arvioitiin kielen turvotuksena.
|
Ensisijainen tulos oli kielen turvotus, joka todennäköisesti kehittyi endotrakeaalisen intubaatioputken kieleen kohdistaman paineen vuoksi, submentaalisella ultraäänitutkimuksella potilailla, joita seurattiin mekaanisella ventilaatiolla pitkään.
|
Potilaiden kielen poikkileikkauspinta-alat mitattiin submentaalisella ultraäänellä endotrakeaalisen intuboinnin 0. päivänä ja 4. seurantapäivänä mekaanisella ventilaattorilla. Kahden mittauksen välinen ero arvioitiin kielen turvotuksena.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoidossa käytettävien lääkkeiden vaikutus kielen turvotuksen kehittymiseen
Aikaikkuna: Potilaiden kielen poikkileikkauspinta-alat mitattiin submentaalisella ultraäänellä endotrakeaalisen intuboinnin 0. päivänä ja 4. seurantapäivänä mekaanisella ventilaattorilla. Kahden mittauksen välinen ero arvioitiin kielen turvotuksena.
|
Toissijainen seuraus oli kielen turvotus, joka todennäköisesti kehittyy teho-osastolla submentaalisella ultraäänellä käytettyjen lääkkeiden vuoksi.
|
Potilaiden kielen poikkileikkauspinta-alat mitattiin submentaalisella ultraäänellä endotrakeaalisen intuboinnin 0. päivänä ja 4. seurantapäivänä mekaanisella ventilaattorilla. Kahden mittauksen välinen ero arvioitiin kielen turvotuksena.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaalisen intubaatioputken sisähalkaisijan vaikutus kielen turvotuksen kehittymiseen.
Aikaikkuna: Potilaiden kielen poikkileikkauspinta-alat mitattiin submentaalisella ultraäänellä endotrakeaalisen intuboinnin 0. päivänä ja 4. seurantapäivänä mekaanisella ventilaattorilla. Kahden mittauksen välinen ero arvioitiin kielen turvotuksena.
|
Tutkimustulos oli kielen turvotus, joka todennäköisesti kehittyy suuren sisähalkaisijan omaavan intubaatioputken vuoksi.
|
Potilaiden kielen poikkileikkauspinta-alat mitattiin submentaalisella ultraäänellä endotrakeaalisen intuboinnin 0. päivänä ja 4. seurantapäivänä mekaanisella ventilaattorilla. Kahden mittauksen välinen ero arvioitiin kielen turvotuksena.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Onal M, Colpan B, Elsurer C, Bozkurt MK, Ozturk M, Onal O, Turan A. Can Tonsillar Retractor-Induced Tongue Edema Be a New Complication in Pediatric Patients Undergoing Tonsillectomy Detected by Ultrasonography? A Prospective, Case-Controlled, Observational Study. Ear Nose Throat J. 2022 Jan;101(1):42-47. doi: 10.1177/0145561320934918. Epub 2020 Jul 7.
- Onal M, Colpan B, Elsurer C, Bozkurt MK, Onal O, Turan A. Is it possible that direct rigid laryngoscope-related ischemia-reperfusion injury occurs in the tongue during suspension laryngoscopy as detected by ultrasonography: a prospective controlled study. Acta Otolaryngol. 2020 Jul;140(7):583-588. doi: 10.1080/00016489.2020.1743353. Epub 2020 Mar 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02.10.2019-241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuspöytäkirja, tilastollinen analyysisuunnitelma ja raakadata voidaan jakaa yksilöllisesti, jos siihen on pätevä syy.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .