Отек языка, вызванный интубационной трубкой, у пациентов отделения интенсивной терапии
11 февраля 2022 г. обновлено: Ozkan Onal, Selcuk University
Выявление отека языка, вызванного интубационной трубкой, у пациентов отделения интенсивной терапии с помощью ультразвукового исследования
Отек языка (ОТ) — увеличение языка, которое видно невооруженным глазом и высовывается изо рта.
Эндотрахеальная интубационная трубка, которая может оказывать сильное давление на язык в течение длительного времени, может вызвать ТЭ.
Данное исследование было направлено на выявление ТЭ, которая может развиться вследствие длительного надавливания интубационной трубки на язык, у пациентов, госпитализированных в отделение реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ), которым была проведена эндотрахеальная интубация методом субментальной ультрасонографии (УЗИ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Отек языка (ОТ) — увеличение языка, которое видно невооруженным глазом и высовывается изо рта.
Эндотрахеальная интубационная трубка, которая может оказывать сильное давление на язык в течение длительного времени, может вызвать ТЭ.
Данное исследование было направлено на выявление ТЭ, которая может развиться вследствие длительного надавливания интубационной трубки на язык, у пациентов, госпитализированных в отделение реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ), которым была проведена эндотрахеальная интубация методом субментальной ультрасонографии (УЗИ).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Турция, 42100
- Selcuk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие эндотрахеальную интубацию в реанимационном отделении анестезиологии и реанимации, находящиеся под диспансерным наблюдением на ИВЛ, включались в исследование после получения информированного согласия их законных представителей.
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет. Пациенты, перенесшие эндотрахеальную интубацию и поступившие в отделение реанимации на 0-й день интубации, и пациенты, перенесшие эндотрахеальную интубацию в период диспансерного наблюдения в отделении реанимации и находящиеся на искусственной вентиляции легких -
Критерий исключения:
Пациенты в возрасте до 18 лет и старше 65 лет Пациенты, перенесшие в анамнезе челюстно-лицевые травмы, операции на языке, злокачественные новообразования головы и шеи, лучевую терапию области головы и шеи, врожденные аномалии основания языка и дна полости рта Пациенты, которые были госпитализированы в реанимационное отделение в связи с аллерго-анафилаксией
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
В группу исследования были включены пациенты, находящиеся на ИВЛ в течение 4 дней и более.
|
Площади поперечного сечения языка в обеих группах измеряли с помощью субментального ультразвукового исследования для выявления отека языка.
|
|
Контрольная группа
В контрольную группу были включены пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких в течение 3 дней и менее.
|
Площади поперечного сечения языка в обеих группах измеряли с помощью субментального ультразвукового исследования для выявления отека языка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление отека языка при УЗИ
Временное ограничение: Площади поперечного сечения языка больных измеряли с помощью субментального УЗИ на 0-й день эндотрахеальной интубации и 4-й день наблюдения на ИВЛ. Разницу между двумя измерениями оценивали как отек языка.
|
Первичным исходом был отек языка, который, вероятно, развился из-за давления, оказываемого эндотрахеальной интубационной трубкой на язык, по данным субментального УЗИ у пациентов, которые длительное время находились на искусственной вентиляции легких.
|
Площади поперечного сечения языка больных измеряли с помощью субментального УЗИ на 0-й день эндотрахеальной интубации и 4-й день наблюдения на ИВЛ. Разницу между двумя измерениями оценивали как отек языка.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние препаратов, применяемых в отделении реанимации, на развитие отека языка
Временное ограничение: Площади поперечного сечения языка больных измеряли с помощью субментального УЗИ на 0-й день эндотрахеальной интубации и 4-й день наблюдения на ИВЛ. Разницу между двумя измерениями оценивали как отек языка.
|
Вторичным результатом был отек языка, который, вероятно, развился из-за препаратов, применяемых в отделении интенсивной терапии по данным субментального УЗИ.
|
Площади поперечного сечения языка больных измеряли с помощью субментального УЗИ на 0-й день эндотрахеальной интубации и 4-й день наблюдения на ИВЛ. Разницу между двумя измерениями оценивали как отек языка.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние внутреннего диаметра эндотрахеальной интубационной трубки на развитие отека языка.
Временное ограничение: Площади поперечного сечения языка больных измеряли с помощью субментального УЗИ на 0-й день эндотрахеальной интубации и 4-й день наблюдения на ИВЛ. Разницу между двумя измерениями оценивали как отек языка.
|
Исходом исследования был отек языка, который, вероятно, развился из-за интубационной трубки с большим внутренним диаметром.
|
Площади поперечного сечения языка больных измеряли с помощью субментального УЗИ на 0-й день эндотрахеальной интубации и 4-й день наблюдения на ИВЛ. Разницу между двумя измерениями оценивали как отек языка.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Onal M, Colpan B, Elsurer C, Bozkurt MK, Ozturk M, Onal O, Turan A. Can Tonsillar Retractor-Induced Tongue Edema Be a New Complication in Pediatric Patients Undergoing Tonsillectomy Detected by Ultrasonography? A Prospective, Case-Controlled, Observational Study. Ear Nose Throat J. 2022 Jan;101(1):42-47. doi: 10.1177/0145561320934918. Epub 2020 Jul 7.
- Onal M, Colpan B, Elsurer C, Bozkurt MK, Onal O, Turan A. Is it possible that direct rigid laryngoscope-related ischemia-reperfusion injury occurs in the tongue during suspension laryngoscopy as detected by ultrasonography: a prospective controlled study. Acta Otolaryngol. 2020 Jul;140(7):583-588. doi: 10.1080/00016489.2020.1743353. Epub 2020 Mar 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02.10.2019-241
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Протокол исследования, план статистического анализа и необработанные данные могут быть переданы индивидуально, если на то есть уважительная причина.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .