Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tongoedeem veroorzaakt door intubatiebuis bij patiënten op de intensive care

11 februari 2022 bijgewerkt door: Ozkan Onal, Selcuk University

Detectie van tongoedeem veroorzaakt door intubatiebuis bij patiënten op de intensive care door middel van echografie

Tongoedeem (TE) is een vergroting van de tong die met het blote oog kan worden opgemerkt en uit de mond steekt. Endotracheale intubatiebuis, die lange tijd hoge druk op de tong kan uitoefenen, kan TE veroorzaken. Deze studie was gericht op het detecteren van TE, dat zich kan ontwikkelen als gevolg van langdurige druktoepassing van de intubatiebuis op de tong, bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de intensive care (ICU) en die endotracheale intubatie hebben ondergaan door middel van submentale echografie (USG).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tongoedeem (TE) is een vergroting van de tong die met het blote oog kan worden opgemerkt en uit de mond steekt. Endotracheale intubatiebuis, die lange tijd hoge druk op de tong kan uitoefenen, kan TE veroorzaken. Deze studie was gericht op het detecteren van TE, dat zich kan ontwikkelen als gevolg van langdurige druktoepassing van de intubatiebuis op de tong, bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de intensive care (ICU) en die endotracheale intubatie hebben ondergaan door middel van submentale echografie (USG).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Kalkoen, 42100
        • Selcuk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die endotracheale intubatie ondergingen op de intensive care-afdeling voor anesthesiologie en reanimatie en die werden gevolgd op een mechanische ventilator, werden in het onderzoek opgenomen na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van hun wettelijke vertegenwoordigers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar Patiënten die endotracheale intubatie ondergingen en werden opgenomen op de intensive care-afdeling op de 0e dag van intubatie en patiënten die endotracheale intubatie ondergingen tijdens de follow-up op de intensive care-afdeling en werden gevolgd aan een mechanische ventilator -

Uitsluitingscriteria:

Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar Patiënten met een voorgeschiedenis van maxillofaciaal trauma, tongchirurgie, maligniteit van hoofd en nek, radiotherapie van het hoofd-halsgebied, aangeboren afwijkingen van de tongbasis en mondbodem Patiënten die wegens allergie-anafylaxie op de intensive care werden opgenomen

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Patiënten die gedurende 4 dagen of langer werden gevolgd met een mechanische ventilator, werden opgenomen in de onderzoeksgroep.
Diagnostische toets: Meten van de dwarsdoorsnede van de tong door middel van submentale echografie
De dwarsdoorsnede van de tong van beide groepen werd gemeten met submentale echografie om tongoedeem op te sporen.
Controlegroep
Patiënten die gedurende 3 dagen of minder mechanische beademing kregen, werden opgenomen in de controlegroep.
Diagnostische toets: Meten van de dwarsdoorsnede van de tong door middel van submentale echografie
De dwarsdoorsnede van de tong van beide groepen werd gemeten met submentale echografie om tongoedeem op te sporen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van tongoedeem door middel van echografie
Tijdsspanne: De dwarsdoorsnede van de tong van de patiënt werd gemeten met een submentale echografie op de 0e dag van endotracheale intubatie en 4e dag van de follow-up op een mechanische ventilator. Het verschil tussen de twee metingen werd beoordeeld als tongoedeem.
Primaire uitkomstmaat was tongoedeem dat zich waarschijnlijk zal ontwikkelen als gevolg van de druk die wordt uitgeoefend door endotracheale intubatiebuis op de tong, door submentale echografie bij patiënten die gedurende lange tijd mechanische beademing kregen.
De dwarsdoorsnede van de tong van de patiënt werd gemeten met een submentale echografie op de 0e dag van endotracheale intubatie en 4e dag van de follow-up op een mechanische ventilator. Het verschil tussen de twee metingen werd beoordeeld als tongoedeem.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van medicijnen die op de intensive care worden toegepast op de ontwikkeling van tongoedeem
Tijdsspanne: De dwarsdoorsnede van de tong van de patiënt werd gemeten met een submentale echografie op de 0e dag van endotracheale intubatie en 4e dag van de follow-up op een mechanische ventilator. Het verschil tussen de twee metingen werd beoordeeld als tongoedeem.
Secundaire uitkomstmaat was tongoedeem dat zich waarschijnlijk zal ontwikkelen als gevolg van de medicijnen die op de intensive care-afdeling worden toegediend door middel van submentale echografie.
De dwarsdoorsnede van de tong van de patiënt werd gemeten met een submentale echografie op de 0e dag van endotracheale intubatie en 4e dag van de follow-up op een mechanische ventilator. Het verschil tussen de twee metingen werd beoordeeld als tongoedeem.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van de binnendiameter van de endotracheale intubatiebuis op de ontwikkeling van tongoedeem.
Tijdsspanne: De dwarsdoorsnede van de tong van de patiënt werd gemeten met een submentale echografie op de 0e dag van endotracheale intubatie en 4e dag van de follow-up op een mechanische ventilator. Het verschil tussen de twee metingen werd beoordeeld als tongoedeem.
De verkennende uitkomst was tongoedeem dat zich waarschijnlijk zal ontwikkelen als gevolg van de intubatiebuis met een grote binnendiameter.
De dwarsdoorsnede van de tong van de patiënt werd gemeten met een submentale echografie op de 0e dag van endotracheale intubatie en 4e dag van de follow-up op een mechanische ventilator. Het verschil tussen de twee metingen werd beoordeeld als tongoedeem.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Selcuk University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02.10.2019-241

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol, statistisch analyseplan en ruwe gegevens kunnen individueel worden gedeeld als daar een geldige reden voor is.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren