Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tungeødem forårsaget af intubationsrør hos patienter på intensivafdelinger

11. februar 2022 opdateret af: Ozkan Onal, Selcuk University

Påvisning af tungeødem forårsaget af intubationsrør hos patienter på intensivafdelinger ved ultralyd

Tungeødem (TE) er en forstørrelse af tungen, som kan bemærkes med det blotte øje og stikker ud af munden. Endotracheal intubationsrør, som kan udøve højt tryk på tungen i lang tid, kan forårsage TE. Denne undersøgelse havde til formål at påvise TE, som kan udvikle sig på grund af langvarig trykpåføring af intubationsrøret til tungen, hos patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU), som har gennemgået endotracheal intubation ved submental ultralydsmetode (USG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tungeødem (TE) er en forstørrelse af tungen, som kan bemærkes med det blotte øje og stikker ud af munden. Endotracheal intubationsrør, som kan udøve højt tryk på tungen i lang tid, kan forårsage TE. Denne undersøgelse havde til formål at påvise TE, som kan udvikle sig på grund af langvarig trykpåføring af intubationsrøret til tungen, hos patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU), som har gennemgået endotracheal intubation ved submental ultralydsmetode (USG).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Kalkun, 42100
        • Selcuk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik endotracheal intubation på intensivafdelingen for anæstesiologi og reanimation, blev fulgt op på en mekanisk ventilator, blev inkluderet i undersøgelsen efter at have opnået informeret samtykke fra deres juridiske repræsentanter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 18-65 år Patienter, der har gennemgået endotracheal intubation og blev indlagt på intensivafdelingen på 0. dag for intubation og patienter, der har gennemgået endotracheal intubation under opfølgning på intensivafdelingen og fulgt op på en mekanisk ventilator -

Ekskluderingskriterier:

Patienter under 18 år og over 65 år Patienter, der tidligere har haft kæbetraumer, tungekirurgi, malignitet i hoved og nakke, strålebehandling af hoved- og halsregionen, medfødte anomalier i tungebunden og mundbunden Patienter, som blev indlagt på intensiv afdeling på grund af allergi-anafylaksi

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Patienter fulgt op med en mekanisk ventilator i 4 dage eller længere blev inkluderet i undersøgelsesgruppen.
Diagnostisk test: Måling af tungens tværsnitsareal ved submental ultralyd
Tungens tværsnitsarealer i begge grupper blev målt med submental ultralyd for at påvise tungeødem.
Kontrolgruppe
Patienter fulgt op med mekanisk ventilation i 3 dage eller mindre blev inkluderet i kontrolgruppen.
Diagnostisk test: Måling af tungens tværsnitsareal ved submental ultralyd
Tungens tværsnitsarealer i begge grupper blev målt med submental ultralyd for at påvise tungeødem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af tungeødem ved ultralyd
Tidsramme: Patienternes tungetværsnitsarealer blev målt ved submental ultralyd på den 0. dag af endotracheal intubation og 4. dag for opfølgning på en mekanisk ventilator. Forskellen mellem de to målinger blev vurderet som tungeødem.
Det primære resultat var tungeødem, som sandsynligvis udvikles på grund af det tryk, som endotrakealt intubationsrør udøver på tungen, ved submental ultralyd hos patienter, der blev fulgt op på mekanisk ventilation i lang tid.
Patienternes tungetværsnitsarealer blev målt ved submental ultralyd på den 0. dag af endotracheal intubation og 4. dag for opfølgning på en mekanisk ventilator. Forskellen mellem de to målinger blev vurderet som tungeødem.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​lægemidler anvendt på intensivafdelingen på udviklingen af ​​tungeødem
Tidsramme: Patienternes tungetværsnitsarealer blev målt ved submental ultralyd på den 0. dag af endotracheal intubation og 4. dag for opfølgning på en mekanisk ventilator. Forskellen mellem de to målinger blev vurderet som tungeødem.
Sekundært resultat var tungeødem, som sandsynligvis vil udvikle sig på grund af de lægemidler, der blev anvendt på intensivafdelingen ved submental ultralyd.
Patienternes tungetværsnitsarealer blev målt ved submental ultralyd på den 0. dag af endotracheal intubation og 4. dag for opfølgning på en mekanisk ventilator. Forskellen mellem de to målinger blev vurderet som tungeødem.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​den indre diameter af endotracheal intubationsrør på udviklingen af ​​tungeødem.
Tidsramme: Patienternes tungetværsnitsarealer blev målt ved submental ultralyd på den 0. dag af endotracheal intubation og 4. dag for opfølgning på en mekanisk ventilator. Forskellen mellem de to målinger blev vurderet som tungeødem.
Det eksplorative resultat var tungeødem, som sandsynligvis vil udvikle sig på grund af intubationsrøret med en stor indre diameter.
Patienternes tungetværsnitsarealer blev målt ved submental ultralyd på den 0. dag af endotracheal intubation og 4. dag for opfølgning på en mekanisk ventilator. Forskellen mellem de to målinger blev vurderet som tungeødem.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02.10.2019-241

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan og rådata kan deles individuelt, hvis der er en gyldig grund.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner