Edema della lingua causato dal tubo di intubazione nei pazienti dell'unità di terapia intensiva
11 febbraio 2022 aggiornato da: Ozkan Onal, Selcuk University
Rilevazione dell'edema della lingua causato dal tubo di intubazione nei pazienti dell'unità di terapia intensiva mediante ecografia
L'edema della lingua (TE) è un ingrossamento della lingua che può essere notato ad occhio nudo e sporge dalla bocca.
Il tubo di intubazione endotracheale, che può esercitare un'elevata pressione sulla lingua per lungo tempo, può causare TE.
Questo studio aveva lo scopo di rilevare TE, che può svilupparsi a causa dell'applicazione di pressione a lungo termine del tubo di intubazione alla lingua, in pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU) sottoposti a intubazione endotracheale mediante metodo di ultrasonografia sottomentoniera (USG).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'edema della lingua (TE) è un ingrossamento della lingua che può essere notato ad occhio nudo e sporge dalla bocca.
Il tubo di intubazione endotracheale, che può esercitare un'elevata pressione sulla lingua per lungo tempo, può causare TE.
Questo studio aveva lo scopo di rilevare TE, che può svilupparsi a causa dell'applicazione di pressione a lungo termine del tubo di intubazione alla lingua, in pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU) sottoposti a intubazione endotracheale mediante metodo di ultrasonografia sottomentoniera (USG).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tacchino, 42100
- Selcuk University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti sottoposti a intubazione endotracheale nell'unità di terapia intensiva di Anestesiologia e Rianimazione sono stati seguiti con un ventilatore meccanico e sono stati inclusi nello studio dopo aver ottenuto il consenso informato dai loro rappresentanti legali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni Pazienti sottoposti a intubazione endotracheale e ricoverati in unità di terapia intensiva il 0° giorno di intubazione e pazienti sottoposti a intubazione endotracheale durante il follow-up in unità di terapia intensiva e seguiti con ventilatore meccanico -
Criteri di esclusione:
Pazienti di età inferiore ai 18 anni e di età superiore ai 65 Pazienti con una storia di trauma maxillofacciale, chirurgia della lingua, tumori maligni della testa e del collo, radioterapia alla regione della testa e del collo, anomalie congenite della base della lingua e del pavimento della bocca Pazienti che sono stati ricoverati in terapia intensiva per allergia-anafilassi
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di studio
I pazienti seguiti con un ventilatore meccanico per 4 giorni o più sono stati inclusi nel gruppo di studio.
|
Le aree della sezione trasversale della lingua di entrambi i gruppi sono state misurate con l'ecografia sottomentoniera per rilevare l'edema della lingua.
|
|
Gruppo di controllo
I pazienti seguiti con ventilazione meccanica per 3 giorni o meno sono stati inclusi nel gruppo di controllo.
|
Le aree della sezione trasversale della lingua di entrambi i gruppi sono state misurate con l'ecografia sottomentoniera per rilevare l'edema della lingua.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rilevazione di edema della lingua mediante ecografia
Lasso di tempo: Le aree della sezione trasversale della lingua dei pazienti sono state misurate mediante ecografia sottomentoniera il 0° giorno di intubazione endotracheale e il 4° giorno di follow-up su un ventilatore meccanico. La differenza tra le due misurazioni è stata valutata come edema della lingua.
|
L'esito primario era l'edema della lingua che è probabile che si sviluppi a causa della pressione esercitata dal tubo di intubazione endotracheale sulla lingua, mediante ecografia sottomentoniera in pazienti che sono stati seguiti per lungo tempo in ventilazione meccanica.
|
Le aree della sezione trasversale della lingua dei pazienti sono state misurate mediante ecografia sottomentoniera il 0° giorno di intubazione endotracheale e il 4° giorno di follow-up su un ventilatore meccanico. La differenza tra le due misurazioni è stata valutata come edema della lingua.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'effetto dei farmaci applicati nell'unità di terapia intensiva sullo sviluppo dell'edema della lingua
Lasso di tempo: Le aree della sezione trasversale della lingua dei pazienti sono state misurate mediante ecografia sottomentoniera il 0° giorno di intubazione endotracheale e il 4° giorno di follow-up su un ventilatore meccanico. La differenza tra le due misurazioni è stata valutata come edema della lingua.
|
L'esito secondario era l'edema della lingua che è probabile che si sviluppi a causa dei farmaci applicati nell'unità di terapia intensiva mediante ecografia sottomentoniera.
|
Le aree della sezione trasversale della lingua dei pazienti sono state misurate mediante ecografia sottomentoniera il 0° giorno di intubazione endotracheale e il 4° giorno di follow-up su un ventilatore meccanico. La differenza tra le due misurazioni è stata valutata come edema della lingua.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'effetto del diametro interno del tubo di intubazione endotracheale sullo sviluppo dell'edema della lingua.
Lasso di tempo: Le aree della sezione trasversale della lingua dei pazienti sono state misurate mediante ecografia sottomentoniera il 0° giorno di intubazione endotracheale e il 4° giorno di follow-up su un ventilatore meccanico. La differenza tra le due misurazioni è stata valutata come edema della lingua.
|
L'esito esplorativo è stato l'edema della lingua che è probabile che si sviluppi a causa del tubo di intubazione con un grande diametro interno.
|
Le aree della sezione trasversale della lingua dei pazienti sono state misurate mediante ecografia sottomentoniera il 0° giorno di intubazione endotracheale e il 4° giorno di follow-up su un ventilatore meccanico. La differenza tra le due misurazioni è stata valutata come edema della lingua.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Onal M, Colpan B, Elsurer C, Bozkurt MK, Ozturk M, Onal O, Turan A. Can Tonsillar Retractor-Induced Tongue Edema Be a New Complication in Pediatric Patients Undergoing Tonsillectomy Detected by Ultrasonography? A Prospective, Case-Controlled, Observational Study. Ear Nose Throat J. 2022 Jan;101(1):42-47. doi: 10.1177/0145561320934918. Epub 2020 Jul 7.
- Onal M, Colpan B, Elsurer C, Bozkurt MK, Onal O, Turan A. Is it possible that direct rigid laryngoscope-related ischemia-reperfusion injury occurs in the tongue during suspension laryngoscopy as detected by ultrasonography: a prospective controlled study. Acta Otolaryngol. 2020 Jul;140(7):583-588. doi: 10.1080/00016489.2020.1743353. Epub 2020 Mar 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02.10.2019-241
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Il protocollo di studio, il piano di analisi statistica e i dati grezzi possono essere condivisi individualmente se esiste un motivo valido.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .