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重症监护病房患者插管致舌头水肿

2022年2月11日 更新者:Ozkan Onal、Selcuk University

超声检测重症监护病房患者插管所致舌头水肿

舌头水肿 (TE) 是肉眼可见的舌头肿大并从口腔中突出。 气管插管长期对舌头施加高压,可能引起TE。 本研究旨在检测重症监护病房(ICU)住院患者接受颏下超声(USG)气管插管时因插管长期对舌头施加压力而可能发生的TE。

研究概览

详细说明

舌头水肿 (TE) 是肉眼可见的舌头肿大并从口腔中突出。 气管插管长期对舌头施加高压,可能引起TE。 本研究旨在检测重症监护病房(ICU)住院患者接受颏下超声(USG)气管插管时因插管长期对舌头施加压力而可能发生的TE。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Selcuklu
      • Konya、Selcuklu、火鸡、42100
        • Selcuk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在获得其法定代表的知情同意后,在麻醉和复苏重症监护病房接受气管插管并使用机械呼吸机进行随访的患者被纳入研究。

描述

纳入标准:

年龄在 18-65 岁之间的患者 接受气管插管并在插管第 0 天入住重症监护室的患者以及在重症监护室随访期间接受气管插管并接受机械呼吸机随访的患者 -

排除标准:

18岁以下65岁以上有颌面部外伤史、舌部手术史、头颈部恶性肿瘤史、头颈部放疗史、先天性舌根及口底畸形史的患者由于过敏反应被送入重症监护病房

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组
使用机械呼吸机随访 4 天或更长时间的患者被纳入研究组。
通过颏下超声测量两组舌横截面积以检测舌头水肿。
控制组
接受机械通气 3 天或更短时间随访的患者被纳入对照组。
通过颏下超声测量两组舌横截面积以检测舌头水肿。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声检测舌头水肿
大体时间:在气管插管第0天和机械呼吸机随访第4天,通过颏下超声测量患者的舌横截面积。两次测量之间的差异被评估为舌头水肿。
主要结果是舌头水肿,这可能是由于气管插管对舌头施加的压力,通过对长期接受机械通气的患者进行颏下超声检查而产生的。
在气管插管第0天和机械呼吸机随访第4天,通过颏下超声测量患者的舌横截面积。两次测量之间的差异被评估为舌头水肿。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重症监护室应用药物对舌头水肿发展的影响
大体时间:在气管插管第0天和机械呼吸机随访第4天,通过颏下超声测量患者的舌横截面积。两次测量之间的差异被评估为舌头水肿。
次要结果是舌头水肿,这可能是由于在重症监护病房通过颏下超声检查应用的药物引起的。
在气管插管第0天和机械呼吸机随访第4天,通过颏下超声测量患者的舌横截面积。两次测量之间的差异被评估为舌头水肿。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
气管插管管内径对舌头水肿发展的影响[J].
大体时间:在气管插管第0天和机械呼吸机随访第4天,通过颏下超声测量患者的舌横截面积。两次测量之间的差异被评估为舌头水肿。
探索性结果是舌头水肿,这很可能是由于内径较大的插管引起的。
在气管插管第0天和机械呼吸机随访第4天,通过颏下超声测量患者的舌横截面积。两次测量之间的差异被评估为舌头水肿。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月15日

初级完成 (实际的)

2020年3月1日

研究完成 (实际的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月11日

首次发布 (实际的)

2022年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月11日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 02.10.2019-241

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

如果有正当理由,研究方案、统计分析计划和原始数据可以单独共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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