Edema de Língua Causado por Tubo de Intubação em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva
11 de fevereiro de 2022 atualizado por: Ozkan Onal, Selcuk University
Detecção de Edema de Língua Causado por Tubo de Intubação em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva por Ultrassonografia
O edema de língua (ET) é um alargamento da língua que pode ser percebido a olho nu e se projeta para fora da boca.
O tubo de intubação endotraqueal, que pode exercer alta pressão na língua por muito tempo, pode causar TE.
Este estudo teve como objetivo detectar TE, que pode se desenvolver devido à aplicação de pressão prolongada do tubo de intubação na língua, em pacientes internados na unidade de terapia intensiva (UTI) submetidos à intubação endotraqueal pelo método de ultrassonografia (USG) submentoniana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O edema de língua (ET) é um alargamento da língua que pode ser percebido a olho nu e se projeta para fora da boca.
O tubo de intubação endotraqueal, que pode exercer alta pressão na língua por muito tempo, pode causar TE.
Este estudo teve como objetivo detectar TE, que pode se desenvolver devido à aplicação de pressão prolongada do tubo de intubação na língua, em pacientes internados na unidade de terapia intensiva (UTI) submetidos à intubação endotraqueal pelo método de ultrassonografia (USG) submentoniana.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Peru, 42100
- Selcuk University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes submetidos à intubação endotraqueal na unidade de terapia intensiva de Anestesiologia e Reanimação, acompanhados em ventilador mecânico, foram incluídos no estudo após consentimento informado de seus representantes legais.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com idade entre 18-65 anos Pacientes submetidos à intubação endotraqueal e admitidos na unidade de terapia intensiva no 0º dia de intubação e pacientes submetidos à intubação endotraqueal durante o seguimento na unidade de terapia intensiva e acompanhados em ventilador mecânico -
Critério de exclusão:
Pacientes menores de 18 anos e maiores de 65 anos Pacientes com história de trauma maxilofacial, cirurgia de língua, malignidade de cabeça e pescoço, radioterapia na região de cabeça e pescoço, anomalias congênitas da base da língua e assoalho da boca Pacientes que foram admitidos na unidade de terapia intensiva devido a alergia-anafilaxia
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Estudos
Os pacientes acompanhados com ventilador mecânico por 4 dias ou mais foram incluídos no grupo de estudo.
|
As áreas transversais da língua de ambos os grupos foram medidas com ultrassonografia submentoniana para detectar edema de língua.
|
|
Grupo de controle
Os pacientes acompanhados com ventilação mecânica por 3 dias ou menos foram incluídos no grupo controle.
|
As áreas transversais da língua de ambos os grupos foram medidas com ultrassonografia submentoniana para detectar edema de língua.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção de edema de língua por ultrassonografia
Prazo: As áreas transversais da língua dos pacientes foram medidas por ultrassonografia submentoniana no 0º dia de intubação endotraqueal e 4º dia de acompanhamento em ventilador mecânico. A diferença entre as duas medidas foi avaliada como edema de língua.
|
O desfecho primário foi o edema de língua que provavelmente se desenvolve devido à pressão exercida pelo tubo de intubação endotraqueal sobre a língua, pela ultrassonografia submentoniana em pacientes que foram acompanhados em ventilação mecânica por longo tempo.
|
As áreas transversais da língua dos pacientes foram medidas por ultrassonografia submentoniana no 0º dia de intubação endotraqueal e 4º dia de acompanhamento em ventilador mecânico. A diferença entre as duas medidas foi avaliada como edema de língua.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O efeito de drogas aplicadas em unidade de terapia intensiva no desenvolvimento de edema de língua
Prazo: As áreas transversais da língua dos pacientes foram medidas por ultrassonografia submentoniana no 0º dia de intubação endotraqueal e 4º dia de acompanhamento em ventilador mecânico. A diferença entre as duas medidas foi avaliada como edema de língua.
|
O desfecho secundário foi o edema de língua que provavelmente se desenvolve devido às drogas aplicadas na unidade de terapia intensiva por ultrassonografia submentoniana.
|
As áreas transversais da língua dos pacientes foram medidas por ultrassonografia submentoniana no 0º dia de intubação endotraqueal e 4º dia de acompanhamento em ventilador mecânico. A diferença entre as duas medidas foi avaliada como edema de língua.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O efeito do diâmetro interno do tubo de intubação endotraqueal no desenvolvimento de edema de língua.
Prazo: As áreas transversais da língua dos pacientes foram medidas por ultrassonografia submentoniana no 0º dia de intubação endotraqueal e 4º dia de acompanhamento em ventilador mecânico. A diferença entre as duas medidas foi avaliada como edema de língua.
|
O resultado exploratório foi o edema de língua que provavelmente se desenvolve devido ao tubo de intubação com um grande diâmetro interno.
|
As áreas transversais da língua dos pacientes foram medidas por ultrassonografia submentoniana no 0º dia de intubação endotraqueal e 4º dia de acompanhamento em ventilador mecânico. A diferença entre as duas medidas foi avaliada como edema de língua.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Onal M, Colpan B, Elsurer C, Bozkurt MK, Ozturk M, Onal O, Turan A. Can Tonsillar Retractor-Induced Tongue Edema Be a New Complication in Pediatric Patients Undergoing Tonsillectomy Detected by Ultrasonography? A Prospective, Case-Controlled, Observational Study. Ear Nose Throat J. 2022 Jan;101(1):42-47. doi: 10.1177/0145561320934918. Epub 2020 Jul 7.
- Onal M, Colpan B, Elsurer C, Bozkurt MK, Onal O, Turan A. Is it possible that direct rigid laryngoscope-related ischemia-reperfusion injury occurs in the tongue during suspension laryngoscopy as detected by ultrasonography: a prospective controlled study. Acta Otolaryngol. 2020 Jul;140(7):583-588. doi: 10.1080/00016489.2020.1743353. Epub 2020 Mar 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02.10.2019-241
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Protocolo de estudo, plano de análise estatística e dados brutos podem ser compartilhados individualmente se houver um motivo válido.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .