Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrzęk języka spowodowany rurką intubacyjną u pacjentów oddziału intensywnej terapii

11 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ozkan Onal, Selcuk University

Wykrywanie obrzęku języka spowodowanego rurką intubacyjną u pacjentów oddziału intensywnej terapii za pomocą ultrasonografii

Obrzęk języka (TE) to widoczne gołym okiem powiększenie języka, które wystaje z ust. Rurka intubacyjna, która przez długi czas może wywierać duży nacisk na język, może powodować TE. Celem pracy było wykrycie TE, które może powstać w wyniku długotrwałego uciskania języka rurką intubacyjną u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii (OIOM), u których wykonano intubację dotchawiczą metodą ultrasonografii podbródkowej (USG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obrzęk języka (TE) to widoczne gołym okiem powiększenie języka, które wystaje z ust. Rurka intubacyjna, która przez długi czas może wywierać duży nacisk na język, może powodować TE. Celem pracy było wykrycie TE, które może powstać w wyniku długotrwałego uciskania języka rurką intubacyjną u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii (OIOM), u których wykonano intubację dotchawiczą metodą ultrasonografii podbródkowej (USG).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Indyk, 42100
        • Selcuk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddani intubacji dotchawiczej na Oddziale Intensywnej Terapii Anestezjologii i Reanimacji pod opieką respiratora mechanicznego zostali włączeni do badania po uzyskaniu świadomej zgody ich przedstawicieli ustawowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku 18-65 lat Pacjenci, u których wykonano intubację dotchawiczą i którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii w dniu 0 intubacji oraz pacjenci, u których wykonano intubację dotchawiczą w okresie obserwacji na oddziale intensywnej terapii i byli pod opieką respiratora mechanicznego -

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 65 lat Pacjenci po urazach szczękowo-twarzowych, operacjach języka, nowotworach głowy i szyi, radioterapii okolicy głowy i szyi, wadach wrodzonych podstawy języka i dna ust zostało przyjętych na oddział intensywnej terapii z powodu alergii-anafilaksji

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Do grupy badanej zostali włączeni chorzy z respiratorem mechanicznym przez 4 dni lub dłużej.
Test diagnostyczny: Pomiar powierzchni przekroju poprzecznego języka za pomocą ultrasonografii podbródkowej
Obszary przekroju poprzecznego języka w obu grupach mierzono za pomocą ultrasonografii podbródkowej w celu wykrycia obrzęku języka.
Grupa kontrolna
Do grupy kontrolnej włączono pacjentów, u których zastosowano wentylację mechaniczną przez 3 dni lub krócej.
Test diagnostyczny: Pomiar powierzchni przekroju poprzecznego języka za pomocą ultrasonografii podbródkowej
Obszary przekroju poprzecznego języka w obu grupach mierzono za pomocą ultrasonografii podbródkowej w celu wykrycia obrzęku języka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie obrzęku języka za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: Pola przekroju poprzecznego języka pacjentów mierzono ultrasonografem podbródkowym w 0. dniu intubacji dotchawiczej iw 4. dniu obserwacji pod respiratorem mechanicznym. Różnicę między dwoma pomiarami oceniono jako obrzęk języka.
Pierwszorzędowym rezultatem był obrzęk języka, który prawdopodobnie rozwinął się w wyniku ucisku wywieranego przez rurkę dotchawiczą na język, ultrasonografię podbródkową u pacjentów, u których przez długi czas stosowano wentylację mechaniczną.
Pola przekroju poprzecznego języka pacjentów mierzono ultrasonografem podbródkowym w 0. dniu intubacji dotchawiczej iw 4. dniu obserwacji pod respiratorem mechanicznym. Różnicę między dwoma pomiarami oceniono jako obrzęk języka.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ leków stosowanych na oddziale intensywnej terapii na rozwój obrzęku języka
Ramy czasowe: Pola przekroju poprzecznego języka pacjentów mierzono ultrasonografem podbródkowym w 0. dniu intubacji dotchawiczej iw 4. dniu obserwacji pod respiratorem mechanicznym. Różnicę między dwoma pomiarami oceniono jako obrzęk języka.
Wtórnym rezultatem był obrzęk języka, który prawdopodobnie rozwinął się w związku z lekami stosowanymi na oddziale intensywnej terapii za pomocą ultrasonografii podbródkowej.
Pola przekroju poprzecznego języka pacjentów mierzono ultrasonografem podbródkowym w 0. dniu intubacji dotchawiczej iw 4. dniu obserwacji pod respiratorem mechanicznym. Różnicę między dwoma pomiarami oceniono jako obrzęk języka.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ średnicy wewnętrznej rurki intubacyjnej na rozwój obrzęku języka.
Ramy czasowe: Pola przekroju poprzecznego języka pacjentów mierzono ultrasonografem podbródkowym w 0. dniu intubacji dotchawiczej iw 4. dniu obserwacji pod respiratorem mechanicznym. Różnicę między dwoma pomiarami oceniono jako obrzęk języka.
Eksploracyjnym wynikiem był obrzęk języka, który prawdopodobnie rozwinął się z powodu rurki intubacyjnej o dużej średnicy wewnętrznej.
Pola przekroju poprzecznego języka pacjentów mierzono ultrasonografem podbródkowym w 0. dniu intubacji dotchawiczej iw 4. dniu obserwacji pod respiratorem mechanicznym. Różnicę między dwoma pomiarami oceniono jako obrzęk języka.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02.10.2019-241

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Protokół badania, plan analizy statystycznej i surowe dane mogą być udostępniane indywidualnie, jeśli istnieje ważny powód.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj