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Œdème de la langue causé par le tube d'intubation chez les patients des unités de soins intensifs

11 février 2022 mis à jour par: Ozkan Onal, Selcuk University

Détection de l'œdème de la langue causé par le tube d'intubation chez les patients des unités de soins intensifs par échographie

L'œdème de la langue (TE) est un élargissement de la langue qui peut être remarqué à l'œil nu et qui dépasse de la bouche. Le tube d'intubation endotrachéale, qui peut exercer une pression élevée sur la langue pendant une longue période, peut provoquer un TE. Cette étude visait à détecter l'ET, qui peut se développer en raison de l'application à long terme de la pression du tube d'intubation sur la langue, chez les patients hospitalisés en unité de soins intensifs (USI) qui ont subi une intubation endotrachéale par méthode d'échographie sous-mentale (USG).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'œdème de la langue (TE) est un élargissement de la langue qui peut être remarqué à l'œil nu et qui dépasse de la bouche. Le tube d'intubation endotrachéale, qui peut exercer une pression élevée sur la langue pendant une longue période, peut provoquer un TE. Cette étude visait à détecter l'ET, qui peut se développer en raison de l'application à long terme de la pression du tube d'intubation sur la langue, chez les patients hospitalisés en unité de soins intensifs (USI) qui ont subi une intubation endotrachéale par méthode d'échographie sous-mentale (USG).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Turquie, 42100
        • Selcuk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients ayant bénéficié d'une intubation endotrachéale dans le service de réanimation d'Anesthésiologie et de Réanimation suivis sous respirateur mécanique ont été inclus dans l'étude après avoir obtenu le consentement éclairé de leurs représentants légaux.

La description

Critère d'intégration:

Patients âgés de 18 à 65 ans Patients ayant bénéficié d'une intubation endotrachéale et admis en réanimation au 0ème jour d'intubation et patients ayant bénéficié d'une intubation endotrachéale lors du suivi en réanimation et suivis sous respirateur mécanique -

Critère d'exclusion:

Patients de moins de 18 ans et de plus de 65 ans Patients ayant des antécédents de traumatisme maxillo-facial, de chirurgie de la langue, de cancer de la tête et du cou, de radiothérapie de la région de la tête et du cou, d'anomalies congénitales de la base de la langue et du plancher de la bouche Patients qui ont été admis à l'unité de soins intensifs en raison d'une allergie-anaphylaxie

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Les patients suivis avec un ventilateur mécanique pendant 4 jours ou plus ont été inclus dans le groupe d'étude.
Test diagnostique: Mesure de la section transversale de la langue par échographie sous-mentale
Les zones transversales de la langue des deux groupes ont été mesurées par échographie sous-mentale pour détecter un œdème de la langue.
Groupe de contrôle
Les patients suivis par ventilation mécanique pendant 3 jours ou moins ont été inclus dans le groupe témoin.
Test diagnostique: Mesure de la section transversale de la langue par échographie sous-mentale
Les zones transversales de la langue des deux groupes ont été mesurées par échographie sous-mentale pour détecter un œdème de la langue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de l'œdème de la langue par échographie
Délai: Les surfaces transversales de la langue des patients ont été mesurées par échographie sous-mentonnière le 0ème jour d'intubation endotrachéale et le 4ème jour de suivi sur un ventilateur mécanique. La différence entre les deux mesures a été évaluée comme un œdème de la langue.
Le résultat principal était un œdème de la langue qui est susceptible de se développer en raison de la pression exercée par le tube d'intubation endotrachéale sur la langue, par échographie sous-mentonnière chez les patients qui ont été suivis longtemps sous ventilation mécanique.
Les surfaces transversales de la langue des patients ont été mesurées par échographie sous-mentonnière le 0ème jour d'intubation endotrachéale et le 4ème jour de suivi sur un ventilateur mécanique. La différence entre les deux mesures a été évaluée comme un œdème de la langue.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet des médicaments appliqués dans l'unité de soins intensifs sur le développement de l'œdème de la langue
Délai: Les surfaces transversales de la langue des patients ont été mesurées par échographie sous-mentonnière le 0ème jour d'intubation endotrachéale et le 4ème jour de suivi sur un ventilateur mécanique. La différence entre les deux mesures a été évaluée comme un œdème de la langue.
Le résultat secondaire était un œdème de la langue qui est susceptible de se développer en raison des médicaments appliqués dans l'unité de soins intensifs par échographie sous-mentonnière.
Les surfaces transversales de la langue des patients ont été mesurées par échographie sous-mentonnière le 0ème jour d'intubation endotrachéale et le 4ème jour de suivi sur un ventilateur mécanique. La différence entre les deux mesures a été évaluée comme un œdème de la langue.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet du diamètre intérieur du tube d'intubation endotrachéale sur le développement de l'œdème de la langue.
Délai: Les surfaces transversales de la langue des patients ont été mesurées par échographie sous-mentonnière le 0ème jour d'intubation endotrachéale et le 4ème jour de suivi sur un ventilateur mécanique. La différence entre les deux mesures a été évaluée comme un œdème de la langue.
Le résultat exploratoire était un œdème de la langue qui est susceptible de se développer en raison du tube d'intubation avec un grand diamètre intérieur.
Les surfaces transversales de la langue des patients ont été mesurées par échographie sous-mentonnière le 0ème jour d'intubation endotrachéale et le 4ème jour de suivi sur un ventilateur mécanique. La différence entre les deux mesures a été évaluée comme un œdème de la langue.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Selcuk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2022

Première publication (Réel)

22 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02.10.2019-241

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique et les données brutes peuvent être partagés individuellement s'il existe une raison valable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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