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Zungenödem durch Intubationsschlauch bei Patienten auf der Intensivstation

11. Februar 2022 aktualisiert von: Ozkan Onal, Selcuk University

Nachweis von Zungenödemen durch Intubationsschlauch bei Patienten auf der Intensivstation durch Ultraschall

Zungenödem (TE) ist eine Vergrößerung der Zunge, die mit bloßem Auge erkennbar ist und aus dem Mund herausragt. Ein endotrachealer Intubationstubus, der lange Zeit hohen Druck auf die Zunge ausüben kann, kann TE verursachen. Diese Studie zielte darauf ab, TE zu erkennen, die sich aufgrund einer langfristigen Druckanwendung des Intubationsschlauchs auf die Zunge bei Patienten entwickeln kann, die auf der Intensivstation (ICU) stationär behandelt wurden und sich einer endotrachealen Intubation durch die submentale Ultraschallmethode (USG) unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zungenödem (TE) ist eine Vergrößerung der Zunge, die mit bloßem Auge erkennbar ist und aus dem Mund herausragt. Ein endotrachealer Intubationstubus, der lange Zeit hohen Druck auf die Zunge ausüben kann, kann TE verursachen. Diese Studie zielte darauf ab, TE zu erkennen, die sich aufgrund einer langfristigen Druckanwendung des Intubationsschlauchs auf die Zunge bei Patienten entwickeln kann, die auf der Intensivstation (ICU) stationär behandelt wurden und sich einer endotrachealen Intubation durch die submentale Ultraschallmethode (USG) unterzogen haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Truthahn, 42100
        • Selcuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer endotrachealen Intubation auf der Intensivstation für Anästhesiologie und Reanimation unterzogen und an einem mechanischen Beatmungsgerät weiterverfolgt wurden, wurden nach Einholung der Einverständniserklärung ihrer gesetzlichen Vertreter in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren Patienten, die sich einer endotrachealen Intubation unterzogen haben und am 0. Tag der Intubation auf der Intensivstation aufgenommen wurden, und Patienten, die sich während der Nachsorge auf der Intensivstation einer endotrachealen Intubation unterzogen und an einem Beatmungsgerät nachbeobachtet wurden -

Ausschlusskriterien:

Patienten unter 18 Jahren und über 65 Jahren Patienten mit einer Vorgeschichte von maxillofazialem Trauma, Zungenoperation, Kopf-Hals-Malignität, Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich, angeborenen Anomalien des Zungengrundes und des Mundbodens Patienten, die wurden wegen Allergie-Anaphylaxie auf die Intensivstation eingeliefert

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Patienten, die 4 Tage oder länger mit einem mechanischen Beatmungsgerät nachuntersucht wurden, wurden in die Studiengruppe aufgenommen.
Diagnosetest: Messung des Zungenquerschnitts durch submentale Sonographie
Die Zungenquerschnittsflächen beider Gruppen wurden mit submentaler Sonographie gemessen, um ein Zungenödem zu erkennen.
Kontrollgruppe
Patienten, die 3 Tage oder weniger mechanisch beatmet wurden, wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen.
Diagnosetest: Messung des Zungenquerschnitts durch submentale Sonographie
Die Zungenquerschnittsflächen beider Gruppen wurden mit submentaler Sonographie gemessen, um ein Zungenödem zu erkennen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von Zungenödemen durch Ultraschall
Zeitfenster: Die Zungenquerschnittsflächen der Patienten wurden am 0. Tag der endotrachealen Intubation und am 4. Tag der Nachsorge an einem mechanischen Beatmungsgerät mittels submentalem Ultraschall gemessen. Die Differenz zwischen den beiden Messungen wurde als Zungenödem gewertet.
Der primäre Endpunkt war ein Zungenödem, das sich wahrscheinlich aufgrund des Drucks entwickelt, der durch den endotrachealen Intubationsschlauch auf die Zunge ausgeübt wird, durch submentale Ultraschalluntersuchung bei Patienten, die lange Zeit mechanisch beatmet wurden.
Die Zungenquerschnittsflächen der Patienten wurden am 0. Tag der endotrachealen Intubation und am 4. Tag der Nachsorge an einem mechanischen Beatmungsgerät mittels submentalem Ultraschall gemessen. Die Differenz zwischen den beiden Messungen wurde als Zungenödem gewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von auf der Intensivstation verabreichten Medikamenten auf die Entstehung von Zungenödemen
Zeitfenster: Die Zungenquerschnittsflächen der Patienten wurden am 0. Tag der endotrachealen Intubation und am 4. Tag der Nachsorge an einem mechanischen Beatmungsgerät mittels submentalem Ultraschall gemessen. Die Differenz zwischen den beiden Messungen wurde als Zungenödem gewertet.
Sekundärer Endpunkt war ein Zungenödem, das sich wahrscheinlich aufgrund der auf der Intensivstation mittels submentaler Sonographie verabreichten Medikamente entwickeln wird.
Die Zungenquerschnittsflächen der Patienten wurden am 0. Tag der endotrachealen Intubation und am 4. Tag der Nachsorge an einem mechanischen Beatmungsgerät mittels submentalem Ultraschall gemessen. Die Differenz zwischen den beiden Messungen wurde als Zungenödem gewertet.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Einfluss des Innendurchmessers des Endotrachealtubus auf die Entstehung eines Zungenödems.
Zeitfenster: Die Zungenquerschnittsflächen der Patienten wurden am 0. Tag der endotrachealen Intubation und am 4. Tag der Nachsorge an einem mechanischen Beatmungsgerät mittels submentalem Ultraschall gemessen. Die Differenz zwischen den beiden Messungen wurde als Zungenödem gewertet.
Das Sondierungsergebnis war ein Zungenödem, das wahrscheinlich aufgrund des Intubationsschlauchs mit einem großen Innendurchmesser entstehen wird.
Die Zungenquerschnittsflächen der Patienten wurden am 0. Tag der endotrachealen Intubation und am 4. Tag der Nachsorge an einem mechanischen Beatmungsgerät mittels submentalem Ultraschall gemessen. Die Differenz zwischen den beiden Messungen wurde als Zungenödem gewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02.10.2019-241

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll, statistischer Analyseplan und Rohdaten können individuell geteilt werden, wenn ein triftiger Grund vorliegt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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