Telefonická peer podpora k prevenci deprese mezi otci

Celkovým cílem této studie je prozkoumat, zda telefonická peer podpora otcům může snížit nebo předejít depresivním symptomům u nových otců ve Švédsku. Primární výsledek: Depresivní symptomy měřené pomocí EPDS (Edinburská škála postnatální deprese).

Studijní hypotéza:

Předpokládá se, že poskytování telefonické peer podpory sníží depresivní symptomy a úzkost mezi otci.

Návrh a metody Bude provedena pilotní kontrolovaná klinická studie a různé kroky jsou postaveny na dříve vyvinuté vzájemné podpoře.

Otcové budou koordinátorem přiděleni k telefonické peer podpoře. V této studii budou otcové spojeni s vrstevnickým dobrovolníkem během prvních deseti dnů po porodu. Telefonický kontakt bude zahájen během 48 až 72 hodin od randomizace pokusu a poté tak často, jak se bude zdát nutné. Peer dobrovolníci zažili otcovství a účastnili se 12hodinového školícího programu mentorů.

Odhad velikosti vzorku Neexistuje žádná všeobecně uznávaná metoda pro výpočet velikosti vzorku pro pilotní studie. Provedení a priori výpočtů velikosti vzorku však zvýší užitečnost pilotní studie. Použitím výpočtů pro dva nezávislé podíly umožní celková velikost pilotního vzorku 28 detekovat 15% rozdíl ve skóre symptomů deprese (30% míra depresivních symptomů v kontrolní skupině a 15% v experimentálních skupinách). Tyto výpočty však nepočítají s opotřebováním, proto se doporučuje celková velikost pilotního vzorku 40 (20 na skupinu), aby bylo možné sledovat 30% ztrátu.

Dětská zdravotní sestra podává informace o studiu poprvé otci během dvou měsíců. Otcové, kteří projeví zájem o zařazení do studie, odpoví EPDS. Kritéria pro zařazení účastníků: Zdravé dítě, otec ve věku 18 - 49 let, méně než dva týdny po porodu, získal více než devět bodů v EPDS během posledního trimestru těhotenství a švédsky nebo anglicky mluvící Kritéria vyloučení účastníků: současné užívání antidepresiv nebo antipsychotické léky.

Data se sbírají pomocí dotazníků. Základní dotazník, který rozdají dětské zdravotní sestry, je vyplněn doma a zaslán výzkumnému týmu. Čtyři měsíce po narození dítěte bude rozeslán e-mail s žádostí otců, aby odpověděli na následný dotazník týkající se webového průzkumu, a druhá kontrola za rok. a zahrnují následující měření: Martial dyadické přizpůsobení měřené pomocí Dyadické konsensuální subškály (DCS), Depresivní symptomy Edinburghskou škálou deprese (EPDS), Úzkost měřená The State-Anxiety Inventory (STAI), , Spokojenost s kolegiální podporou, měřená konstruktem studie otázky a také sebehodnocení zdraví.

Depresivní symptomy u otců budou měřeny pomocí Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS). EPDS je screeningový nástroj používaný především ve zdravotnických zařízeních k identifikaci PPD u žen. Dotazník byl přeložen do několika jazyků včetně švédštiny a ověřen na matkách a otcích. EPDS je 10bodová čtyřbodová stupnice s celkovým skóre 0-30. Vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy. Aby bylo možné odhadnout úroveň depresivních symptomů, musí být zodpovězeny všechny otázky v EPDS. Mezní hodnota 10 se doporučuje k identifikaci rizika postnatální deprese a hraniční hodnota > 11 k identifikaci depresivního onemocnění různé závažnosti.

Úzkost bude měřena pomocí Spielberger State-Anxiety Inventory (STAI-State), 20-položkového nástroje pro sebereportování vyvinutého k posouzení úrovní relativně přechodné úzkosti související se situací (stavem). Položky jsou hodnoceny na 4-bodové stupnici Likertova typu, aby se získalo souhrnné skóre v rozmezí od 20 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti. Stav STAI byl široce používán v těhotenství a poporodních studiích a úzkost byla konzistentně spojena s depresivní symptomatologií u čerstvých matek. Předpokládá se, že vzájemná podpora sníží mateřskou úzkost. Cronbachovy alfa ve 12 a týdnech po porodu z pilotních dat byly 0,94 a 0,95.

-Sebe hlášené zdravotní zkušenosti s porodem a otevřená otázka o zkušenostech s programem v intervenční skupině nebo rodičovských třídách v kontrolní skupině.

Paternal Evaluation of Peer Support bude měřen pomocí Peer Support Evaluation Inventory, což je 4-subškálový sebehodnotící nástroj, který hodnotí podpůrné interakce, kvality vztahů, vnímané přínosy a spokojenost. Tento nástroj je vylepšenou verzí nástroje používaného ve studii kojení89 s modifikacemi založenými na Dennisově postdoktorandské teoretické práci. Tři severoameričtí experti na sociální podporu hodnotili obsahovou validitu a bylo dokončeno předběžné psychometrické testování. Cronbachovy alfy pro všechny subškály byly nad 0,91.

Hodnocení peer dobrovolníků peer podpory bude posouzeno telefonicky na konci studie nebo když peer dobrovolník přestane, bude měřeno pomocí dotazníku o zkušenostech peer dobrovolníků. Otázky se týkají (1) školení programu, (2) interakčních charakteristik, (3) rolí dobrovolníka, (4) osobních věcí a (5) náboru a udržení.

Peer dobrovolnické aktivity. Všechny intervenční aktivity (např. telefonické diskuse, zanechané vzkazy) budou peer dobrovolníky zdokumentovány pomocí protokolu Peer Volunteer Activity Log. Záznam aktivity byl vyvinut pro zkušební kojení a je upraven pro tento pilotní pokus. Peer dobrovolníci budou požádáni, aby vrátili deník aktivit podporovaného otce 12 týdnů po porodu.

Hodnocení procesu Bude provedeno komplexní hodnocení procesu za účelem prozkoumání otázek udržitelnosti a posouzení souladu intervencí. Intervenční věrnost bude zjišťována během zkušebního procesu prostřednictvím dotazníku. Dodržování protokolu studie bude monitorováno a věrnost intervence bude rovněž zajištěna prostřednictvím úzkého kontaktu mezi výzkumnou skupinou a mentorem, jakmile nastanou praktické problémy, prostřednictvím telefonu, e-mailu a na navazujících workshopech. Účastníci pokusu také provedou hodnocení obsahu peer podpory, protože následné dotazníky po čtyřech měsících obsahují řadu otázek k přijatému programu. Tyto otázky posoudí zkušenosti otců s programem, ale také zajistí dodržování protokolu studie.

Časové osy Zahájení zkušebního procesu bude trvat náborovým otcům přibližně tři měsíce pro pilotní projekt. Očekává se, že sběr dat pro studii bude trvat jeden rok a intervence budou prováděny během jednoho roku. Nábor se bude mezi zúčastněnými klinikami lišit kvůli rozdílům ve velikosti a počtu. Po dokončení sběru dat bude analýza dat podle primárních výsledků trvat přibližně šest měsíců. Časová osa pro všechny fáze studie je uvedena v tabulce 1. Předpokládá se, že studie začne v září 2016 a bude dokončena přibližně za 18 měsíců.

Etické obavy Vzhledem k tomu, že podpora se dnes mezi klinikami značně liší a otcové běžně nemají možnost zvolit si model podpory v běžné péči, neměl by to být etický problém. Deidentifikace bude provedena přímo v souvislosti s průzkumy sběru. Všichni účastníci obdrží kódové číslo, které zajistí, že jednotlivec nemůže identifikovat ani během analýzy, ani ve výsledcích. Informační dopis obsahuje Etické schválení studie bylo vyžádáno a schváleno Regionálním výzkumným a etickým výborem v Karolinska Institutet, Stockholm, 2015/1662-31.

Klinický a teoretický význam Dlouhodobým cílem tohoto projektu je zlepšit metody ke zvýšení duševního zdraví novopečených otců a vývojových trajektorií u dětí. Výsledek této studie by mohl poskytnout užitečné klinické pokyny k identifikaci a redukci příznaků deprese z otcovy strany a rodičů. Namísto zaměření na lékařské ošetření odborníky se zaměříme na vlastní schopnosti otců. Pokud výzkumný tým identifikuje prediktory depresivních symptomů u otců, mohl by se posunout dále k vývoji intervencí, které by uspokojily potřeby otců.