Supporto telefonico tra pari per prevenire la depressione tra i padri

Lo scopo generale del presente studio è di esaminare se il sostegno telefonico tra pari ai padri può ridurre o prevenire i sintomi depressivi tra i nuovi padri in Svezia. Esito primario: sintomi depressivi, misurati dall'EPDS (Edinburg Postnatal Depression Scale).

Ipotesi di studio:

Si ipotizza che la fornitura di supporto telefonico tra pari ridurrà i sintomi depressivi e l'ansia tra i padri.

Progettazione e metodi Verrà condotta una sperimentazione clinica pilota controllata e le diverse fasi saranno basate sul supporto tra pari sviluppato in precedenza.

I padri saranno assegnati al supporto telefonico tra pari da parte di un coordinatore. In questo studio, i padri saranno collegati con un pari volontario durante i primi dieci giorni dopo il parto. Il contatto telefonico verrà avviato entro 48-72 ore dalla randomizzazione della prova e quindi con la frequenza necessaria alla diade. Il volontario pari ha sperimentato la paternità e ha partecipato a un programma di formazione di 12 ore da parte di mentori.

Stima della dimensione del campione Non esiste un metodo universalmente accettato per calcolare le dimensioni del campione per gli studi pilota. Tuttavia, l'esecuzione di calcoli a priori sulla dimensione del campione migliorerà l'utilità di uno studio pilota. Utilizzando i calcoli per due proporzioni indipendenti, una dimensione totale del campione pilota di 28 consentirà di rilevare una differenza del 15% nei punteggi dei sintomi depressivi (tasso di sintomi depressivi del 30% nel gruppo di controllo e del 15% nei gruppi sperimentali). Tuttavia, questi calcoli non tengono conto dell'attrito, motivo per cui si consiglia una dimensione totale del campione pilota di 40 (20 per gruppo) per consentire una perdita del 30% al follow-up.

L'infermiere di assistenza sanitaria infantile fornisce informazioni sullo studio al padre per la prima volta per due mesi. I padri che mostrano interesse ad essere inclusi nello studio risponderanno all'EPDS. Criteri di inclusione dei partecipanti: bambino sano, padre di età compresa tra 18 e 49 anni, meno di due settimane dopo il parto, punteggio EPDS superiore a nove durante l'ultimo trimestre di gravidanza e svedese o inglese Criteri di esclusione dei partecipanti: uso corrente di antidepressivi o farmaci antipsicotici.

I dati vengono raccolti con questionari. Il questionario di riferimento, distribuito dagli infermieri di assistenza sanitaria infantile, viene compilato a casa e inviato al gruppo di ricerca. Una mail che chiede ai padri di rispondere a un questionario di follow-up su una ricerca web di studio verrà inviata quattro mesi dopo la nascita del bambino e un secondo follow-up un anno. e include la misurazione successiva: aggiustamento diadico marziale misurato dalla sottoscala del consenso diadico (DCS), sintomi depressivi secondo la scala della depressione di Edimburgo (EPDS), ansia misurata dallo State-Anxiety Inventory (STAI), soddisfazione per il supporto dei pari, misurata dal costrutto dello studio domande e anche salute auto-valutata.

I sintomi depressivi nei padri saranno misurati dalla Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). L'EPDS è uno strumento di screening utilizzato principalmente nelle strutture sanitarie per identificare la PPD nelle donne. Il questionario è stato tradotto in diverse lingue, compreso lo svedese e validato su madri e padri. L'EPDS è una scala a quattro punti di 10 elementi, con un punteggio totale di 0-30. Un punteggio più alto indica più sintomi depressivi. È necessario rispondere a tutte le domande dell'EPDS per poter stimare il livello di sintomi depressivi di una persona. Si raccomanda un cut-off 10 per identificare il rischio di depressione postnatale e un cut-off > 11 per identificare malattie depressive di varia gravità.

L'ansia sarà misurata utilizzando lo Spielberger State-Anxiety Inventory (STAI-State), uno strumento di autovalutazione di 20 voci sviluppato per valutare i livelli di ansia (di stato) correlata alla situazione relativamente transitoria. Gli elementi sono valutati su una scala di tipo Likert a 4 punti per produrre un punteggio sommativo che va da 20 a 80 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia. Lo stato STAI è stato ampiamente utilizzato negli studi sulla gravidanza e sul postpartum e l'ansia è stata costantemente correlata alla sintomatologia depressiva nelle neomamme. Si ipotizza che il sostegno tra pari riduca l'ansia materna. Gli alfa di Cronbach a 12 settimane e dopo il parto dai dati pilota erano rispettivamente di 0,94 e 0,95.

-Esperienze di parto sulla salute auto-segnalate e domande a risposta aperta sulle esperienze relative al programma nel gruppo di intervento o alle lezioni dei genitori nel gruppo di controllo.

La valutazione paterna del sostegno tra pari sarà misurata utilizzando il Peer Support Evaluation Inventory, uno strumento di autovalutazione a 4 sottoscala che valuta le interazioni di supporto, le qualità relazionali, i benefici percepiti e la soddisfazione. Questo strumento è una versione potenziata di quello utilizzato nella sperimentazione sull'allattamento al seno,89 con modifiche basate sul lavoro teorico post-dottorato di Dennis. Tre esperti nordamericani di supporto sociale hanno valutato la validità del contenuto e sono stati completati i test psicometrici preliminari. Gli alfa di Cronbach per tutte le sottoscale erano superiori a 0,91.

La valutazione del Peer Volunteer del Peer Support sarà valutata telefonicamente alla fine della prova o quando un peer volontario interrompe, sarà misurata utilizzando il Peer Volunteer Experience Questionnaire. Le domande riguardano (1) la formazione del programma, (2) le caratteristiche interazionali, (3) i ruoli dei volontari, (4) gli effetti personali e (5) il reclutamento e la conservazione.

Attività di volontariato tra pari. Tutte le attività di intervento (ad esempio, discussioni telefoniche, messaggi lasciati) saranno documentate dai volontari pari utilizzando il registro delle attività dei volontari pari. Il registro delle attività è stato sviluppato per la sperimentazione sull'allattamento al seno e viene modificato per questa sperimentazione pilota. Ai pari volontari verrà richiesto di restituire il registro delle attività per un padre supportato a 12 settimane dopo il parto.

Valutazione del processo Sarà intrapresa una valutazione completa del processo per esplorare i problemi di sostenibilità e valutare la conformità dell'intervento. La fedeltà all'intervento sarà rilevata durante il processo sperimentale attraverso un questionario. L'adesione al protocollo di studio sarà monitorata e la fedeltà all'intervento sarà assicurata anche attraverso uno stretto contatto tra il gruppo di ricerca e il tutor non appena si verificano problemi pratici, tramite telefono, e-mail e durante i workshop di follow-up. I partecipanti alla sperimentazione condurranno anche una valutazione del contenuto del supporto tra pari poiché i questionari di follow-up a quattro mesi includono una serie di domande sul programma ricevuto. Queste domande valuteranno entrambe le esperienze dei padri con il programma, ma assicureranno anche l'aderenza al protocollo di studio.

Tempistiche Per avviare la sperimentazione, i padri reclutati impiegheranno circa tre mesi per il progetto pilota. La raccolta dei dati per lo studio dovrebbe richiedere un anno e gli interventi saranno eseguiti durante un anno. Il reclutamento differirà tra le cliniche partecipanti a causa delle variazioni di dimensioni e numero. Dopo aver completato la raccolta dei dati, l'analisi dei dati in base agli esiti primari richiederà circa sei mesi. La sequenza temporale per tutte le fasi del processo è delineata nella Tabella 1. Si prevede che lo studio inizierà a settembre 2016 e sarà completato approssimativamente in 18 mesi.

Preoccupazioni etiche Poiché il supporto oggi varia ampiamente tra le cliniche ei padri normalmente non hanno la possibilità di scegliere il modello di supporto nell'assistenza ordinaria, questo non dovrebbe essere un problema etico. L'anonimizzazione verrà effettuata direttamente in relazione ai sondaggi sulla raccolta. Tutti i partecipanti riceveranno un numero di codice, questo garantisce che l'individuo non possa essere identificato né durante l'analisi né nei risultati. La lettera informativa include L'approvazione etica è stata chiesta e approvata per lo studio dal Comitato regionale per la ricerca e l'etica del Karolinska Institutet, Stoccolma, 2015/1662-31.

Rilevanza clinica e teorica L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è quello di migliorare i metodi per aumentare la salute mentale tra i nuovi padri e le traiettorie di sviluppo tra i bambini. Il risultato di questo studio potrebbe fornire utili linee guida cliniche per identificare e ridurre i sintomi depressivi dei genitori paterni. Invece di concentrarsi sulle cure mediche da parte di professionisti, l'attenzione si concentrerà sulle capacità dei padri. Se il gruppo di ricerca identifica i predittori di sintomi depressivi tra i padri, potrebbe andare oltre per sviluppare interventi per soddisfare le esigenze dei padri.