Puhelintuki isien masennuksen ehkäisemiseksi

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, voiko puhelinpohjainen vertaistuki isille vähentää tai ehkäistä masennusoireita uusien isien keskuudessa Ruotsissa. Ensisijainen tulos: Masennusoireet mitattuna EPDS:llä (Edinburg Postnatal Depression Scale).

Tutkimushypoteesi:

Oletuksena on, että puhelinpohjaisen vertaistuen tarjoaminen vähentää isien masennusoireita ja ahdistusta.

Suunnittelu ja menetelmät Pilottikontrolloitu kliininen tutkimus toteutetaan ja eri vaiheet rakentuvat aiemmin kehitetyn vertaistuen varaan.

Koordinaattori määrää isät puhelinpohjaiseen vertaistukeen. Tässä tutkimuksessa isät yhdistetään vertaisvapaaehtoiseen ensimmäisten kymmenen päivän aikana synnytyksen jälkeen. Puhelinyhteys aloitetaan 48–72 tunnin kuluessa kokeen satunnaistamisesta ja sen jälkeen niin usein kuin diadi näyttää tarpeelliselta. Vertaisvapaaehtoinen on kokenut isyyden ja osallistunut mentorien 12 tunnin koulutusohjelmaan.

Otoskokoarvio Pilottitutkimuksia varten ei ole olemassa yleisesti hyväksyttyä menetelmää otoskoon laskemiseksi. Otoskokolaskelmien tekeminen etukäteen lisää kuitenkin pilottitutkimuksen hyödyllisyyttä. Käyttämällä laskelmia kahdelle riippumattomalle osuudelle, pilottinäytteen kokonaiskoko 28 mahdollistaa 15 % eron havaitsemisen masennusoireiden pisteissä (30 % masennusoireiden määrä kontrolliryhmässä ja 15 % koeryhmissä). Näissä laskelmissa ei kuitenkaan oteta huomioon hankausta, minkä vuoksi suositellaan 40:n pilottinäytteen kokonaiskokoa (20 per ryhmä), jotta seurannan menetys olisi 30 %.

Lastenterveydenhoitaja antaa tietoa tutkimuksesta kaikille ensimmäistä kertaa isälle kahden kuukauden aikana. Isät, jotka osoittavat kiinnostusta tulla mukaan tutkimukseen, vastaavat EPDS:ään. Osallistumiskriteerit: Terve vauva, isä 18–49-vuotias, alle kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen, yli yhdeksän pistettä EPDS:stä raskauden viimeisen kolmanneksen aikana ja ruotsia tai englantia puhuva Osallistujan poissulkemiskriteerit: masennuslääkkeiden nykyinen käyttö tai antipsykoottinen lääkitys.

Tiedot kerätään kyselylomakkeilla. Lastenhoitajien jakama peruskyselylomake täytetään kotona ja postitetaan tutkimusryhmälle. Sähköposti, jossa isiä pyydetään vastaamaan tutkimusverkkotehtävän seurantakyselyyn, lähetetään neljä kuukautta lapsen syntymän jälkeen ja toinen seuranta vuoden kuluttua. ja sisältää seuraavat mittaukset: Martial dyadic sopeutuminen mitattuna Dyadic Consensus Subscale (DCS), masennusoireet Edinburghin masennusasteikolla (EPDS), ahdistuneisuus mitattuna State-Axiety Inventorylla (STAI), , tyytyväisyys vertaistukeen, mitattuna tutkimuskonstruktilla kysymyksiä ja myös itsearviointia terveydestä.

Isien masennusoireita mitataan Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla. EPDS on seulontainstrumentti, jota käytetään ensisijaisesti terveydenhuollon laitoksissa PPD:n tunnistamiseen naisilla. Kyselylomake on käännetty useille kielille, mukaan lukien ruotsiksi, ja se on validoitu äideille ja isille. EPDS on 10 pisteen nelipisteasteikko, jonka kokonaispistemäärä on 0-30. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän masennusoireita. Kaikkiin EPDS:n kysymyksiin on vastattava, jotta henkilön masennusoireiden taso voidaan arvioida. Raja-arvoa 10 suositellaan tunnistamaan synnytyksen jälkeisen masennuksen riski ja raja-arvoa > 11 eriasteisen masennussairauden tunnistamiseksi.

Ahdistuneisuutta mitataan Spielberger State-Axiety Inventory (STAI-State) -selvityksellä, joka on 20 kohteen itseraportointiväline, joka on kehitetty arvioimaan suhteellisen ohimenevän tilanteen aiheuttaman (tila) ahdistuksen tasoa. Kohteet luokitellaan 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jolloin saadaan summattu pistemäärä, joka vaihtelee välillä 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa. STAI-tilaa on käytetty laajalti raskaus- ja synnytyksen jälkeisissä tutkimuksissa, ja ahdistuneisuus on johdonmukaisesti yhdistetty uusien äitien masennusoireisiin. Oletetaan, että vertaistuki vähentää äidin ahdistusta. Cronbachin alfat 12 ja viikkoa synnytyksen jälkeen pilottitietojen perusteella olivat 0,94 ja 0,95.

-Itse raportoituja terveyssynnytyskokemuksia ja avoin kysymys kokemuksista ohjelmasta interventioryhmässä tai vanhempien luokissa kontrolliryhmässä.

Vertaistuen isäarviointi mitataan vertaistuen arviointiinventaariolla, joka on 4-osainen itseraportointiväline, joka arvioi tukevia vuorovaikutuksia, suhteiden ominaisuuksia, havaittuja etuja ja tyytyväisyyttä. Tämä instrumentti on paranneltu versio imetyskokeissa käytetystä instrumentista,89 Dennisin tohtorintutkinnon teoreettiseen työhön perustuvin muutoksin. Kolme pohjoisamerikkalaista sosiaalisen tuen asiantuntijaa arvioi sisällön validiteetin ja alustavat psykometriset testaukset on saatu päätökseen. Kaikkien ala-asteikkojen Cronbachin alfat olivat yli 0,91.

Vertaisvapaaehtoinen vertaistuen arviointi arvioidaan puhelimitse kokeen lopussa tai kun vertaisvapaaehtoinen lopettaa, mitataan vertaisvapaaehtoisen kokemuksen kyselylomakkeella. Kysymykset liittyvät (1) ohjelmakoulutukseen, (2) vuorovaikutusominaisuuksiin, (3) vapaaehtoisrooleihin, (4) henkilökohtaisiin esineisiin ja (5) rekrytointiin ja säilyttämiseen.

Vertaisvapaaehtoistoiminta. Vertaisvapaaehtoiset dokumentoivat kaikki interventiotoiminnot (esim. puhelinkeskustelut, jätetyt viestit) vertaisvapaaehtoisten aktiviteettilokin avulla. Aktiivisuusloki on kehitetty imetyskokeeseen, ja sitä on muokattu tätä pilottitutkimusta varten. Vertaisvapaaehtoisia pyydetään palauttamaan tuetun isän toimintaloki 12 viikon kuluttua synnytyksestä.

Prosessin arviointi Tehdään kattava prosessiarviointi kestävyyskysymysten selvittämiseksi ja toimenpiteiden noudattamisen arvioimiseksi. Interventiotarkkuutta selvitetään koeprosessin aikana kyselylomakkeella. Tutkimusprotokollan noudattamista seurataan ja interventiotarkkuutta varmistetaan myös tiiviillä kontaktilla tutkimusryhmän ja mentorin välillä heti käytännön ongelmien ilmetessä puhelimitse, sähköpostitse ja seurantatyöpajoissa. Kokeeseen osallistujat arvioivat myös vertaistuen sisältöä, sillä neljän kuukauden seurantakyselyissä on useita kysymyksiä saadusta ohjelmasta. Nämä kysymykset arvioivat sekä isien kokemuksia ohjelmasta että varmistavat myös tutkimussuunnitelman noudattamisen.

Aikataulut Kokeilun aloittaminen isien värväämiseen kestää pilotista noin kolme kuukautta. Tiedonkeruun koetta varten arvioidaan kestävän vuoden ja interventiot suoritetaan vuoden aikana. Rekrytointi vaihtelee osallistuvien klinikoiden välillä koon ja lukumäärän vaihteluiden vuoksi. Tiedonkeruun päätyttyä tietojen analysointi ensisijaisten tulosten mukaan kestää noin kuusi kuukautta. Kokeen kaikkien vaiheiden aikajana on esitetty taulukossa 1. Selvityksen odotetaan alkavan syyskuussa 2016 ja valmistuvan noin 18 kuukauden kuluttua.

Eettiset huolenaiheet Koska tuki vaihtelee nykyään suuresti klinikoittain ja isille ei yleensä ole mahdollisuutta valita tukimallia tavallisessa hoidossa, tämän ei pitäisi olla eettinen ongelma. Henkilöllisyyden poistaminen tehdään suoraan keräyskyselyiden yhteydessä. Kaikki osallistujat saavat koodinumeron, joka on turvallinen henkilö, jota ei voi tunnistaa analyysin aikana eikä tuloksista. Tiedotuskirje sisältää Eettistä hyväksyntää tutkimukselle on haettu ja hyväksytty Tukholman Karolinska Institutetin aluetutkimuksen ja eettisen toimikunnan toimesta, 2015/1662-31.

Kliininen ja teoreettinen relevanssi Projektin pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa uusien isien mielenterveyttä ja lasten kehityskulkuja parantavia menetelmiä. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota hyödyllisiä kliinisiä ohjeita isän vanhempien masennusoireiden tunnistamiseen ja vähentämiseen. Sen sijaan, että keskitytään ammattilaisten suorittamaan sairaanhoitoon, keskitytään isien omiin kykyihin. Jos tutkimusryhmä tunnistaa isien masennusoireiden ennustajia, se voisi kehittää interventioita isien tarpeita vastaaviksi.