Telefonische ondersteuning door collega's om depressie bij vaders te voorkomen

Het algemene doel van de huidige studie is om te onderzoeken of telefonische ondersteuning door leeftijdgenoten van vaders depressieve symptomen bij nieuwe vaders in Zweden kan verminderen of voorkomen. Primaire uitkomstmaat: depressieve symptomen, gemeten met EPDS (Edinburg Postnatal Depression Scale).

Studie hypothese:

Er wordt verondersteld dat het aanbieden van telefonische ondersteuning door leeftijdsgenoten depressieve symptomen en angst bij vaders zal verminderen.

Opzet en methodes Er zal een pilot gecontroleerde klinische studie uitgevoerd worden en de verschillende stappen zullen voortbouwen op eerder ontwikkelde collegiale ondersteuning.

Vaders worden door een coördinator toegewezen aan telefonische peer support. In dit onderzoek worden vaders gedurende de eerste tien dagen na de bevalling gekoppeld aan een peer-vrijwilliger. Telefonisch contact wordt gestart binnen 48 tot 72 uur na randomisatie van het onderzoek en daarna zo vaak als de dyade nodig acht. Peer-vrijwilligers hebben het vaderschap ervaren en hebben deelgenomen aan een trainingsprogramma van 12 uur door mentoren.

Schatting van de steekproefomvang Er is geen algemeen aanvaarde methode voor het berekenen van de steekproefomvang voor pilotstudies. Het uitvoeren van a priori berekeningen van de steekproefomvang zal echter het nut van een pilootstudie vergroten. Met behulp van berekeningen voor twee onafhankelijke verhoudingen, zal een totale proefsteekproefgrootte van 28 de detectie van een verschil van 15% in scores voor depressieve symptomen mogelijk maken (30% depressieve symptomen in de controlegroep en 15% in de experimentele groepen). Deze berekeningen houden echter geen rekening met verloop, daarom wordt een totale proefsteekproefgrootte van 40 (20 per groep) aanbevolen om rekening te houden met 30% verlies voor follow-up.

De jeugdverpleegkundige geeft gedurende twee maanden informatie over het onderzoek aan de startersvader. De vaders die interesse tonen om in het onderzoek te worden opgenomen, zullen de EPDS invullen. Inclusiecriteria voor deelnemers: gezonde baby, vader van 18 - 49 jaar, minder dan twee weken na de bevalling, scoorde meer dan negen op de EPDS tijdens het laatste trimester van de zwangerschap, en Zweeds of Engels sprekende uitsluitingscriteria voor deelnemers: huidig ​​gebruik van antidepressiva of antipsychotische medicatie.

Gegevens worden verzameld met vragenlijsten. De baselinevragenlijst, die door de jeugdgezondheidszorg wordt uitgedeeld, wordt thuis ingevuld en opgestuurd naar het onderzoeksteam. Vier maanden na de geboorte van het kind wordt een e-mail verzonden waarin de vaders worden gevraagd een vervolgvragenlijst in te vullen op een webzoektocht voor een studie en een jaar later een tweede follow-up. en omvatten volgmeting: Martial dyadische aanpassing gemeten door Dyadic Consensus Subscale (DCS), Depressieve symptomen door Edinburgh Depressieschaal (EPDS), Angst gemeten door The State-Anxiety Inventory (STAI), , Tevredenheid met collegiale ondersteuning, gemeten door studieconstructie vragen en ook zelf beoordeelde gezondheid.

Depressieve symptomen bij vaders zullen worden gemeten met de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). EPDS is een screeningsinstrument dat voornamelijk in zorginstellingen wordt gebruikt om PPD bij vrouwen te identificeren. De vragenlijst is vertaald in verschillende talen, waaronder Zweeds, en gevalideerd voor moeders en vaders. De EPDS is een vierpuntsschaal met 10 items, met een totaalscore van 0-30. Een hogere score duidt op meer depressieve symptomen. Alle vragen in de EPDS moeten worden beantwoord om iemands niveau van depressieve symptomen te kunnen schatten. Een grenswaarde van 10 wordt aanbevolen om het risico op postnatale depressie te identificeren, en een grenswaarde van > 11 om een ​​depressieve ziekte van verschillende ernst te identificeren.

Angst zal worden gemeten met behulp van de Spielberger State-Anxiety Inventory (STAI-State), een 20-item zelfrapportage-instrument dat is ontwikkeld om niveaus van relatief voorbijgaande situatiegerelateerde (toestand) angst te beoordelen. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal om een ​​summatieve score te produceren die varieert van 20 tot 80, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van angst. De STAI-status is veel gebruikt in zwangerschaps- en postpartumstudies en angst is consequent in verband gebracht met depressieve symptomen bij nieuwe moeders. Er wordt verondersteld dat steun van leeftijdgenoten de angst bij moeders zal verminderen. Cronbach's alfa's op 12 en weken postpartum uit pilotgegevens waren respectievelijk 0,94 en 0,95.

-Zelfgerapporteerde gezondheidsbevallingservaringen en open vraag over ervaringen met het programma in de interventiegroep of ouderklassen in de controlegroep.

Vaderlijke evaluatie van peer support zal worden gemeten met behulp van de Peer Support Evaluation Inventory, een zelfrapportage-instrument met 4 subschalen dat ondersteunende interacties, relatiekwaliteiten, waargenomen voordelen en tevredenheid beoordeelt. Dit instrument is een verbeterde versie van het instrument dat werd gebruikt in de borstvoedingsproef,89 met aanpassingen gebaseerd op het postdoctorale theoretische werk van Dennis. Drie Noord-Amerikaanse deskundigen op het gebied van sociale ondersteuning hebben de inhoudsvaliditeit beoordeeld en de voorlopige psychometrische tests zijn voltooid. De Cronbach's alfa's voor alle subschalen waren hoger dan 0,91.

Peer Volunteer Evaluatie van Peer Support zal telefonisch worden beoordeeld aan het einde van de proef of wanneer een peer-vrijwilliger stopt, zal worden gemeten met behulp van de Peer Volunteer Experience Questionnaire. Vragen hebben betrekking op (1) programmatraining, (2) interactiekenmerken, (3) vrijwilligersrollen, (4) persoonlijke bezittingen en (5) werving en behoud.

Peer Vrijwilligerswerk. Alle interventieactiviteiten (bijv. telefoongesprekken, achtergelaten berichten) worden door de peer-vrijwilligers gedocumenteerd met behulp van het Peer Volunteer Activity Log. Het activiteitenlogboek is ontwikkeld voor de borstvoedingsproef en is aangepast voor deze pilotproef. Peer-vrijwilligers zullen worden gevraagd om het activiteitenlogboek voor een ondersteunde vader 12 weken postpartum terug te sturen.

Procesevaluatie Er zal een uitgebreide procesevaluatie worden uitgevoerd om duurzaamheidskwesties te onderzoeken en om de naleving van interventies te beoordelen. Interventietrouw zal tijdens het proefproces worden onderzocht door middel van een vragenlijst. De naleving van het studieprotocol zal worden gecontroleerd en de betrouwbaarheid van de interventie zal ook worden gewaarborgd door nauw contact tussen de onderzoeksgroep en de mentor zodra zich praktische problemen voordoen, via telefoon, e-mail en tijdens de vervolgworkshops. De deelnemers aan de proef zullen ook de inhoud van de peer support evalueren, aangezien de vervolgvragenlijsten na vier maanden een aantal vragen bevatten over het ontvangen programma. Deze vragen zullen niet alleen de ervaringen van vaders met het programma beoordelen, maar ook zorgen voor naleving van het onderzoeksprotocol.

Tijdlijnen Om de proef met rekruteringsvaders te starten, duurt de pilot ongeveer drie maanden. De gegevensverzameling voor de proef zal naar verwachting een jaar in beslag nemen en de interventies zullen gedurende een jaar worden uitgevoerd. Werving zal verschillen tussen de deelnemende klinieken vanwege verschillen in grootte en aantal. Na voltooiing van de gegevensverzameling zal de analyse van de gegevens volgens de primaire uitkomsten ongeveer zes maanden in beslag nemen. De tijdlijn voor alle fasen van de proef wordt geschetst in tabel 1. Verwacht wordt dat het onderzoek in september 2016 van start gaat en ongeveer 18 maanden zal duren.

Ethische zorgen Aangezien de ondersteuning vandaag sterk varieert tussen klinieken en de vaders normaal gesproken geen mogelijkheid hebben om een ​​ondersteuningsmodel te kiezen in de gewone zorg, zou dit geen ethisch probleem moeten zijn. De-identificatie vindt direct plaats in verband met de collectie-onderzoeken. Alle deelnemers krijgen een codenummer, zodat de persoon niet geïdentificeerd kan worden, noch tijdens de analyse, noch in de resultaten. De informatiebrief omvat Ethische goedkeuring is gevraagd en goedgekeurd voor de studie door de Regional Research and Ethics Committee van het Karolinska Institutet, Stockholm, 2015/1662-31.

Klinische en theoretische relevantie Het langetermijndoel van dit project is het verbeteren van methoden om de mentale gezondheid van nieuwe vaders en ontwikkelingstrajecten bij kinderen te verbeteren. De uitkomst van deze studie zou bruikbare klinische richtlijnen kunnen opleveren om depressieve symptomen van vaderlijke ouders te identificeren en te verminderen. In plaats van te focussen op medische behandeling door professionals, komt de focus te liggen op de eigen capaciteiten van vaders. Als het onderzoeksteam voorspellers voor depressieve symptomen bij vaders identificeert, zou het verder kunnen gaan om interventies te ontwikkelen om aan de behoeften van vaders te voldoen.