Soutien téléphonique par les pairs pour prévenir la dépression chez les pères

L'objectif général de la présente étude est d'examiner si le soutien téléphonique par les pairs aux pères peut réduire ou prévenir les symptômes dépressifs chez les nouveaux pères en Suède. Critère principal : symptômes dépressifs, mesurés par l'EPDS (Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg).

Hypothèse d'étude :

On suppose que la fourniture d'un soutien téléphonique par les pairs réduira les symptômes dépressifs et l'anxiété chez les pères.

Conception et méthodes Un essai clinique pilote contrôlé sera mené et les différentes étapes s'appuieront sur le soutien par les pairs développé précédemment.

Les pères seront assignés à un soutien par les pairs par téléphone par un coordonnateur. Dans cette étude, les pères seront mis en relation avec un pair bénévole durant les dix premiers jours suivant l'accouchement. Le contact téléphonique sera initié dans les 48 à 72 heures suivant la randomisation de l'essai, puis aussi souvent que la dyade semble nécessaire. Les pairs bénévoles ont fait l'expérience de la paternité et ont participé à un programme de formation de 12 heures par des mentors.

Estimation de la taille de l'échantillon Il n'existe pas de méthode universellement acceptée pour calculer la taille de l'échantillon pour les études pilotes. Cependant, entreprendre des calculs de taille d'échantillon a priori augmentera l'utilité d'une étude pilote. En utilisant des calculs pour deux proportions indépendantes, une taille totale d'échantillon pilote de 28 permettra de détecter une différence de 15 % dans les scores de symptômes dépressifs (30 % de taux de symptômes dépressifs dans le groupe témoin et 15 % dans les groupes expérimentaux). Cependant, ces calculs ne tiennent pas compte de l'attrition, c'est pourquoi une taille totale d'échantillon pilote de 40 (20 par groupe) est recommandée pour permettre une perte de 30 % au suivi.

L'infirmière en puériculture donne des informations sur l'étude au tout premier père pendant deux mois. Les pères qui manifestent un intérêt à être inclus dans l'étude répondront à l'EPDS. Critères d'inclusion des participants : bébé en bonne santé, père âgé de 18 à 49 ans, moins de deux semaines après l'accouchement, score supérieur à neuf sur l'EPDS au cours du dernier trimestre de grossesse, et parlant suédois ou anglais Critères d'exclusion des participants : utilisation actuelle d'antidépresseurs ou médicaments anti-psychotiques.

Les données sont collectées à l'aide de questionnaires. Le questionnaire de base, remis par les puéricultrices, est rempli à domicile et envoyé à l'équipe de recherche. Un courrier demandant aux pères de répondre à un questionnaire de suivi sur une quête web de l'étude sera envoyé quatre mois après la naissance de l'enfant et un deuxième suivi un an. et inclure la mesure suivante : ajustement dyadique martial mesuré par la sous-échelle de consensus dyadique (DCS), symptômes dépressifs par l'échelle de dépression d'Édimbourg (EPDS), anxiété mesurée par l'inventaire d'état d'anxiété (STAI), satisfaction à l'égard du soutien par les pairs, mesurée par la construction de l'étude questions et aussi la santé auto-évaluée.

Les symptômes dépressifs chez les pères seront mesurés par l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS). L'EPDS est un instrument de dépistage utilisé principalement dans les établissements de santé pour identifier la PPD chez les femmes. Le questionnaire a été traduit en plusieurs langues, dont le suédois et validé sur les mères et les pères. L'EPDS est une échelle de 10 points à quatre points, avec un score total de 0 à 30. Un score plus élevé indique plus de symptômes dépressifs. Il faut répondre à toutes les questions de l'EPDS pour estimer le niveau de symptômes dépressifs d'une personne. Un seuil de 10 est recommandé pour identifier le risque de dépression postnatale et un seuil de > 11 pour identifier une maladie dépressive de gravité variable.

L'anxiété sera mesurée à l'aide du Spielberger State-Anxiety Inventory (STAI-State), un instrument d'auto-évaluation de 20 éléments développé pour évaluer les niveaux d'anxiété relativement transitoire liée à la situation (état). Les éléments sont notés sur une échelle de type Likert à 4 points pour produire un score sommatif allant de 20 à 80, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés. L'état STAI a été largement utilisé dans les études sur la grossesse et le post-partum et l'anxiété a été systématiquement liée à la symptomatologie dépressive chez les nouvelles mères. On suppose que le soutien par les pairs réduira l'anxiété maternelle. Les alphas de Cronbach à 12 et semaines post-partum à partir des données pilotes étaient de 0,94 et 0,95 respectivement.

- Expériences d'accouchement en santé autodéclarées et question ouverte sur les expériences concernant le programme dans le groupe d'intervention ou les classes parentales dans le groupe témoin.

L'évaluation paternelle du soutien par les pairs sera mesurée à l'aide du Peer Support Evaluation Inventory, un instrument d'auto-évaluation à 4 sous-échelles qui évalue les interactions de soutien, les qualités relationnelles, les avantages perçus et la satisfaction. Cet instrument est une version améliorée de celui utilisé dans l'essai sur l'allaitement,89 avec des modifications basées sur le travail théorique postdoctoral de Dennis. Trois experts nord-américains du soutien social ont évalué la validité du contenu et des tests psychométriques préliminaires ont été effectués. Les alphas de Cronbach pour toutes les sous-échelles étaient supérieurs à 0,91.

L'évaluation par les pairs bénévoles du soutien par les pairs sera effectuée par téléphone à la fin de l'essai ou lorsqu'un pair bénévole arrête, sera mesurée à l'aide du questionnaire sur l'expérience des pairs bénévoles. Les questions portent sur (1) la formation du programme, (2) les caractéristiques interactionnelles, (3) les rôles des bénévoles, (4) les effets personnels et (5) le recrutement et la rétention.

Activités de bénévolat par les pairs. Toutes les activités d'intervention (par exemple, les discussions téléphoniques, les messages laissés) seront documentées par les pairs bénévoles à l'aide du journal d'activité des pairs bénévoles. Le journal d'activité a été développé pour l'essai d'allaitement et est modifié pour cet essai pilote. Les pairs bénévoles seront invités à retourner le journal d'activité d'un père soutenu à 12 semaines post-partum.

Évaluation du processus Une évaluation complète du processus sera entreprise pour explorer les questions de durabilité et pour évaluer la conformité de l'intervention. La fidélité de l'intervention sera étudiée au cours du processus d'essai au moyen d'un questionnaire. Le respect du protocole d'étude sera surveillé et la fidélité de l'intervention sera également assurée par un contact étroit entre le groupe de recherche et le mentor dès que des problèmes pratiques surviennent, par téléphone, par courriel et lors des ateliers de suivi. Les participants à l'essai effectueront également une évaluation du contenu du soutien par les pairs puisque les questionnaires de suivi à quatre mois comprennent un certain nombre de questions sur le programme reçu. Ces questions permettront à la fois d'évaluer les expériences des pères avec le programme, mais également d'assurer le respect du protocole de l'étude.

Échéanciers Pour lancer l'essai, les pères recrutés prendront environ trois mois pour le projet pilote. La collecte de données pour l'essai devrait prendre un an et les interventions seront réalisées pendant un an. Le recrutement différera entre les cliniques participantes en raison des écarts de taille et de nombre. Une fois la collecte de données terminée, l'analyse des données en fonction des critères de jugement principaux prendra environ six mois. Le calendrier de toutes les phases de l'essai est présenté dans le tableau 1. Il est prévu que l'étude débutera en septembre 2016 et sera achevée dans environ 18 mois.

Préoccupations éthiques Étant donné que le soutien varie aujourd'hui considérablement d'une clinique à l'autre et que les pères n'ont normalement pas la possibilité de choisir un modèle de soutien dans les soins ordinaires, cela ne devrait pas poser de problème éthique. L'anonymisation sera effectuée directement dans le cadre des enquêtes de collecte. Tous les participants recevront un numéro de code, ce sécurisant que l'individu n'a pu identifier ni lors de l'analyse ni dans les résultats. La lettre d'information comprend une approbation éthique a été demandée et approuvée pour l'étude par le comité régional de recherche et d'éthique du Karolinska Institutet, Stockholm, 2015/1662-31.

Pertinence clinique et théorique L'objectif à long terme de ce projet est d'améliorer les méthodes pour améliorer la santé mentale des nouveaux pères et les trajectoires développementales des enfants. Les résultats de cette étude pourraient fournir des lignes directrices cliniques utiles pour identifier et réduire les symptômes dépressifs parentaux paternels. Au lieu de se concentrer sur le traitement médical par des professionnels, l'accent sera mis sur les propres capacités des pères. Si l'équipe de recherche identifie des prédicteurs de symptômes dépressifs chez les pères, elle pourrait aller plus loin pour développer des interventions pour répondre aux besoins des pères.