Telefonisk Peer Support for at forebygge depression blandt fædre

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge, om telefonbaseret peer-støtte til fædre kan reducere eller forebygge depressive symptomer blandt nybagte fædre i Sverige. Primært resultat: Depressive symptomer, målt ved EPDS (Edinburg Postnatal Depression Scale).

Studiehypotese:

Det er en hypotese, at levering af telefonbaseret peer-støtte vil reducere depressive symptomer og angst blandt fædre.

Design og metoder Et pilotkontrolleret klinisk forsøg vil blive udført, og de forskellige trin er bygget på tidligere udviklet peer support.

Fædre vil blive tildelt telefonbaseret peer-support af en koordinator. I denne undersøgelse vil fædre blive forbundet med en jævnaldrende frivillig i de første ti dage efter fødslen. Telefonisk kontakt vil blive indledt inden for 48 til 72 timer efter forsøgsrandomisering og derefter så ofte som dyaden synes nødvendig. Peer-frivillige har oplevet faderskab og har deltaget i et 12-timers træningsprogram af mentorer.

Estimat af prøvestørrelse Der er ingen universelt accepteret metode til at beregne stikprøvestørrelser til pilotundersøgelser. Men at foretage a priori-beregninger af stikprøvestørrelsen vil øge nytten af ​​en pilotundersøgelse. Ved at bruge beregninger for to uafhængige proportioner vil en samlet pilotprøvestørrelse på 28 tillade påvisning af en 15 % forskel i score for depressive symptomer (30 % depressive symptomer i kontrolgruppen og 15 % i forsøgsgrupper). Disse beregninger tager dog ikke højde for nedslidning, hvorfor en samlet pilotprøvestørrelse på 40 (20 pr. gruppe) anbefales for at tillade et tab på 30 % til opfølgning.

Børnesundhedsplejersken giver information om undersøgelsen til den førstegangsfar i løbet af to måneder. De fædre, der viser interesse for at blive inkluderet i undersøgelsen, vil besvare EPDS. Inklusionskriterier for deltagere: Sund baby, far i alderen 18 - 49 år, mindre end to uger efter fødslen, scorede mere end ni på EPDS i sidste trimester af graviditeten og svensk- eller engelsktalende Deltagerudelukkelseskriterier: aktuel brug af antidepressiv eller antipsykotisk medicin.

Data indsamles med spørgeskemaer. Baseline-spørgeskemaet, udleveret af børnesundhedsplejerskerne, udfyldes derhjemme og sendes til forskerholdet. En mail, der beder fædrene om at besvare et opfølgende spørgeskema på en undersøgelseswebquest, udsendes fire måneder efter barnets fødsel og en anden opfølgning et år. og inkluderer følgende måling: Martial dyadisk justering målt ved Dyadic Consensus Subscale (DCS), Depressive symptomer ved Edinburgh depression scale (EPDS), Angst målt ved The State-Anxiety Inventory (STAI), , Tilfredshed med peer support, målt ved undersøgelseskonstruktion spørgsmål og også selvvurderet helbred.

Depressive symptomer hos fædre vil blive målt ved Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). EPDS er et screeningsinstrument, der primært bruges i sundhedsfaciliteter til at identificere PPD hos kvinder. Spørgeskemaet er oversat til flere sprog, herunder svensk og valideret på mødre og fædre. EPDS er en 10-punkts firepunktsskala med en samlet score på 0-30. En højere score indikerer flere depressive symptomer. Alle spørgsmålene i EPDS skal besvares, for at en persons niveau af depressive symptomer kan estimeres. Et cut-off 10 anbefales for at identificere risikoen for postnatal depression, og et cut-off på > 11 for at identificere depressiv sygdom af varierende sværhedsgrad.

Angst vil blive målt ved hjælp af Spielberger State-Anxiety Inventory (STAI-State), et 20-elements selvrapporteringsinstrument udviklet til at vurdere niveauer af relativt forbigående situationsrelateret (tilstands)angst. Elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala for at give en summativ score fra 20 til 80 med højere score, der indikerer højere niveauer af angst. STAI-tilstanden er blevet brugt i vid udstrækning i graviditets- og postpartumundersøgelser, og angst er konsekvent blevet relateret til depressiv symptomatologi hos nybagte mødre. Det er en hypotese, at peer-støtte vil mindske mødres angst. Cronbachs alphas ved 12 og uger efter fødslen fra pilotdata var henholdsvis 0,94 og 0,95.

-Selvrapporterede helbredserfaringer med fødsel og åbent spørgsmål om erfaringer om programmet i interventionsgruppen eller forældreklasser i kontrolgruppen.

Faderlig evaluering af Peer Support vil blive målt ved hjælp af Peer Support Evaluation Inventory, et 4-underskala selvrapporteringsinstrument, der vurderer støttende interaktioner, relationskvaliteter, opfattede fordele og tilfredshed. Dette instrument er en forbedret version af det, der blev brugt i ammeforsøget,89 med modifikationer baseret på Dennis' postdoktorale teoretiske arbejde. Tre nordamerikanske socialstøtteeksperter vurderede indholdsvaliditet, og foreløbig psykometrisk test er blevet gennemført. Cronbachs alfaer for alle underskalaerne var over 0,91.

Peer Volunteer Evaluering af Peer Support vil blive vurderet via telefon i slutningen af ​​forsøget, eller når en peer frivillig stopper, vil blive målt ved hjælp af Peer Volunteer Experience Questionnaire. Spørgsmål er relateret til (1) programtræning, (2) interaktionelle karakteristika, (3) frivillige roller, (4) personlige effekter og (5) rekruttering og fastholdelse.

Peer frivillige aktiviteter. Alle interventionsaktiviteter (f.eks. telefonsamtaler, efterladte beskeder) vil blive dokumenteret af peer-frivillige ved hjælp af Peer Volunteer Activity Log. Aktivitetsloggen er udviklet til ammeforsøget og er modificeret til dette pilotforsøg. Peer-frivillige vil blive bedt om at returnere aktivitetsloggen for en støttet far 12 uger efter fødslen.

Procesevaluering Der vil blive gennemført en omfattende procesevaluering for at udforske bæredygtighedsspørgsmål og for at vurdere interventionsoverholdelse. Interventionstrohed vil blive undersøgt under forsøgsprocessen gennem et spørgeskema. Overholdelse af undersøgelsesprotokollen vil blive overvåget, og interventionstrohed vil også blive sikret gennem tæt kontakt mellem forskergruppen og mentor, så snart der opstår praktiske problemer, via telefon, e-mail og på opfølgningsworkshops. Deltagerne i forsøget vil også foretage en evaluering af indholdet af peer-støtten, da opfølgende spørgeskemaer efter fire måneder indeholder en række spørgsmål om det modtagne program. Disse spørgsmål vil både vurdere fædres erfaringer med programmet, men også sikre overholdelse af undersøgelsesprotokollen.

Tidslinjer For at påbegynde forsøget vil rekrutteringsfædre tage cirka tre måneder for piloten. Dataindsamlingen til forsøget forventes at tage et år, og interventionerne vil blive udført i løbet af et år. Rekruttering vil være forskellig mellem de deltagende klinikker på grund af forskelle i størrelse og antal. Efter afsluttet dataindsamling vil analyse af data i henhold til de primære resultater tage cirka seks måneder. Tidslinjen for alle faser af forsøget er skitseret i tabel 1. Det forventes, at undersøgelsen vil begynde i september 2016 og afsluttes om cirka 18 måneder.

Etiske hensyn Da støtten i dag varierer meget mellem klinikker, og fædrene normalt ikke har mulighed for at vælge støttemodel i den almindelige pleje, burde dette ikke være et etisk problem. Afidentifikation vil ske direkte i forbindelse med indsamlingsundersøgelserne. Alle deltagere vil modtage et kodenummer, hvilket sikrer, at den enkelte ikke kunne identificeres hverken under analysen eller i resultaterne. Informationsbrevet omfatter Etisk godkendelse er blevet søgt og godkendt til undersøgelsen af ​​den regionale forsknings- og etikkomité ved Karolinska Institutet, Stockholm, 2015/1662-31.

Klinisk og teoretisk relevans Det langsigtede mål med dette projekt er at forbedre metoder til at øge den mentale sundhed blandt nybagte fædre og udviklingsforløb blandt børn. Resultatet af denne undersøgelse kunne give nyttige kliniske retningslinjer til at identificere og reducere faderlige forældres depressive symptomer. I stedet for at fokusere på medicinsk behandling af professionelle, vil fokus være på fædres egne formåen. Hvis forskerholdet identificerer prædiktorer for depressive symptomer blandt fædre, kan det gå videre med at udvikle interventioner til at imødekomme fædres behov.