Telefonische Peer-Unterstützung zur Vorbeugung von Depressionen bei Vätern

Das übergeordnete Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, zu untersuchen, ob telefonische Peer-Unterstützung für Väter depressive Symptome bei jungen Vätern in Schweden reduzieren oder verhindern kann. Primärer Endpunkt: Depressive Symptome, gemessen anhand der EPDS (Edinburg Postnatal Depression Scale).

Studienhypothese:

Es wird angenommen, dass die Bereitstellung telefonischer Peer-Unterstützung depressive Symptome und Ängste bei Vätern verringert.

Design und Methoden Es wird eine pilotkontrollierte klinische Studie durchgeführt und die verschiedenen Schritte basieren auf zuvor entwickelter Peer-Unterstützung.

Väter werden von einem Koordinator mit der telefonischen Peer-Unterstützung beauftragt. In dieser Studie werden Väter in den ersten zehn Tagen nach der Geburt mit einem gleichaltrigen Freiwilligen in Kontakt gebracht. Der telefonische Kontakt wird innerhalb von 48 bis 72 Stunden nach der Randomisierung der Studie aufgenommen und dann so oft, wie es der Dyade notwendig erscheint. Peer-Freiwillige haben Vaterschaft erlebt und an einem 12-stündigen Schulungsprogramm durch Mentoren teilgenommen.

Schätzung der Stichprobengröße Es gibt keine allgemein akzeptierte Methode zur Berechnung der Stichprobengröße für Pilotstudien. Allerdings erhöht die Durchführung von A-priori-Berechnungen der Stichprobengröße den Nutzen einer Pilotstudie. Unter Verwendung von Berechnungen für zwei unabhängige Anteile ermöglicht eine Gesamtstichprobengröße von 28 Piloten die Feststellung eines Unterschieds von 15 % in den Werten depressiver Symptome (30 % depressive Symptomrate in der Kontrollgruppe und 15 % in Versuchsgruppen). Diese Berechnungen berücksichtigen jedoch keine Fluktuation, weshalb eine Gesamtstichprobengröße des Piloten von 40 (20 pro Gruppe) empfohlen wird, um einen Verlust von 30 % bei der Nachuntersuchung zu berücksichtigen.

Die Kinderkrankenschwester informiert den frischgebackenen Vater zwei Monate lang über die Studie. Die Väter, die Interesse an einer Teilnahme an der Studie zeigen, werden im EPDS antworten. Einschlusskriterien für Teilnehmer: Gesundes Baby, Vater im Alter von 18 bis 49 Jahren, weniger als zwei Wochen nach der Geburt, im letzten Trimester der Schwangerschaft mehr als neun Punkte im EPDS erzielt und Schwedisch oder Englisch sprechend. Ausschlusskriterien für Teilnehmer: aktuelle Einnahme von Antidepressiva oder antipsychotische Medikamente.

Die Datenerhebung erfolgt mit Fragebögen. Der von den Kinderkrankenschwestern ausgehändigte Basisfragebogen wird zu Hause ausgefüllt und an das Forschungsteam gesendet. Vier Monate nach der Geburt des Kindes wird eine E-Mail verschickt, in der die Väter gebeten werden, einen Folgefragebogen im Rahmen einer Studien-Webquest zu beantworten, und ein zweites Folgefragebogen ein Jahr. und umfassen folgende Messungen: Kampfdyadische Anpassung gemessen anhand der Dyadic Consensus Subscale (DCS), depressive Symptome anhand der Edinburgh Depression Scale (EPDS), Angst gemessen anhand des State-Anxiety Inventory (STAI), Zufriedenheit mit der Unterstützung durch Gleichaltrige, gemessen anhand des Studienkonstrukts Fragen und auch selbst eingeschätzte Gesundheit.

Depressive Symptome bei Vätern werden anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) gemessen. EPDS ist ein Screening-Instrument, das vor allem in Gesundheitseinrichtungen zur Erkennung von PPD bei Frauen eingesetzt wird. Der Fragebogen wurde in mehrere Sprachen übersetzt, darunter Schwedisch, und an Müttern und Vätern validiert. Das EPDS ist eine 10-Punkte-Skala mit vier Punkten und einer Gesamtpunktzahl von 0-30. Ein höherer Wert weist auf stärkere depressive Symptome hin. Um das Ausmaß der depressiven Symptome einer Person einschätzen zu können, müssen alle Fragen im EPDS beantwortet werden. Um das Risiko einer postnatalen Depression zu ermitteln, wird ein Cut-off von 10 empfohlen, zur Erkennung unterschiedlich schwerer depressiver Erkrankungen ein Cut-off von > 11.

Die Angst wird mithilfe des Spielberger State-Anxiety Inventory (STAI-State) gemessen, einem 20-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das entwickelt wurde, um das Ausmaß relativ vorübergehender, situationsbezogener (Zustands-)Angst zu bewerten. Die Punkte werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, um einen summativen Wert zwischen 20 und 80 zu erhalten, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen. Der STAI-Zustand wurde häufig in Schwangerschafts- und Wochenbettstudien verwendet und Angstzustände wurden durchgängig mit depressiven Symptomen bei frischgebackenen Müttern in Verbindung gebracht. Es wird angenommen, dass die Unterstützung durch Gleichaltrige die Angst der Mutter verringert. Die Cronbach-Alpha-Werte 12 und Wochen nach der Geburt lagen laut Pilotdaten bei 0,94 bzw. 0,95.

-Selbstberichtete Geburtserfahrungen im Gesundheitsbereich und offene Frage zu Erfahrungen mit dem Programm in der Interventionsgruppe oder Elternkursen in der Kontrollgruppe.

Die väterliche Bewertung der Peer-Unterstützung wird mithilfe des Peer Support Evaluation Inventory gemessen, einem Selbstberichtsinstrument mit 4 Subskalen, das unterstützende Interaktionen, Beziehungsqualitäten, wahrgenommene Vorteile und Zufriedenheit bewertet. Bei diesem Instrument handelt es sich um eine verbesserte Version des im Stillversuch verwendeten Instruments,89 mit Modifikationen, die auf Dennis‘ theoretischen Arbeiten als Postdoktorand basieren. Drei nordamerikanische Experten für soziale Unterstützung bewerteten die Inhaltsvalidität und vorläufige psychometrische Tests wurden abgeschlossen. Die Cronbach-Alphas für alle Subskalen lagen über 0,91.

Die Peer-Freiwilligenbewertung der Peer-Unterstützung wird am Ende des Versuchs telefonisch beurteilt oder, wenn ein Peer-Freiwilliger die Teilnahme abbricht, mithilfe des Peer-Freiwilligen-Erfahrungsfragebogens gemessen. Die Fragen beziehen sich auf (1) Programmschulung, (2) Interaktionsmerkmale, (3) Freiwilligenrollen, (4) persönliche Gegenstände und (5) Rekrutierung und Bindung.

Peer-Freiwilligenaktivitäten. Alle Interventionsaktivitäten (z. B. Telefongespräche, hinterlassene Nachrichten) werden von den Peer-Freiwilligen mithilfe des Peer-Freiwilligen-Aktivitätsprotokolls dokumentiert. Das Aktivitätsprotokoll wurde für den Stillversuch entwickelt und wird für diesen Pilotversuch modifiziert. Peer-Freiwillige werden gebeten, das Aktivitätsprotokoll eines unterstützten Vaters 12 Wochen nach der Geburt zurückzugeben.

Prozessbewertung Es wird eine umfassende Prozessbewertung durchgeführt, um Nachhaltigkeitsfragen zu untersuchen und die Einhaltung der Interventionen zu bewerten. Die Interventionstreue wird während des Testprozesses anhand eines Fragebogens erhoben. Die Einhaltung des Studienprotokolls wird überwacht und die Interventionstreue auch durch engen Kontakt zwischen der Forschungsgruppe und dem Mentor sichergestellt, sobald praktische Probleme auftreten, per Telefon, E-Mail und in den Folgeworkshops. Die Studienteilnehmer werden auch eine Bewertung des Inhalts der Peer-Unterstützung durchführen, da die Folgefragebögen nach vier Monaten eine Reihe von Fragen zum erhaltenen Programm enthalten. Mithilfe dieser Fragen werden sowohl die Erfahrungen der Väter mit dem Programm bewertet als auch die Einhaltung des Studienprotokolls sichergestellt.

Zeitpläne Um den Versuch zu starten, Väter zu rekrutieren, wird die Pilotphase etwa drei Monate dauern. Die Datenerfassung für die Studie wird voraussichtlich ein Jahr dauern und die Interventionen werden innerhalb eines Jahres durchgeführt. Die Rekrutierung wird zwischen den teilnehmenden Kliniken aufgrund von Unterschieden in Größe und Anzahl unterschiedlich sein. Nach Abschluss der Datenerhebung wird die Analyse der Daten entsprechend den primären Endpunkten etwa sechs Monate dauern. Der Zeitplan für alle Phasen des Versuchs ist in Tabelle 1 aufgeführt. Die Studie wird voraussichtlich im September 2016 beginnen und in etwa 18 Monaten abgeschlossen sein.

Ethische Bedenken Da die Unterstützung heutzutage von Klinik zu Klinik sehr unterschiedlich ist und die Väter in der Regel keine Möglichkeit haben, sich für ein Unterstützungsmodell in der Regelbetreuung zu entscheiden, sollte dies kein ethisches Problem darstellen. Die Anonymisierung erfolgt direkt im Zusammenhang mit den Sammlungsumfragen. Alle Teilnehmer erhalten eine Codenummer, die sicherstellt, dass die Person weder bei der Analyse noch in den Ergebnissen identifiziert werden kann. Das Informationsschreiben enthält Folgendes: Für die Studie wurde vom regionalen Forschungs- und Ethikausschuss am Karolinska Institutet, Stockholm, 2015/1662-31 eine ethische Genehmigung eingeholt und genehmigt.

Klinische und theoretische Relevanz Das langfristige Ziel dieses Projekts ist die Verbesserung von Methoden zur Verbesserung der psychischen Gesundheit frischgebackener Väter und der Entwicklungsverläufe bei Kindern. Das Ergebnis dieser Studie könnte nützliche klinische Leitlinien zur Identifizierung und Reduzierung väterlicher elterlicher depressiver Symptome liefern. Anstatt sich auf die medizinische Behandlung durch Fachkräfte zu konzentrieren, wird der Fokus auf den eigenen Fähigkeiten der Väter liegen. Wenn das Forschungsteam Prädiktoren für depressive Symptome bei Vätern identifiziert, könnte es weitere Schritte zur Entwicklung von Interventionen unternehmen, um den Bedürfnissen der Väter gerecht zu werden.