Телефонная поддержка сверстников для предотвращения депрессии среди отцов

Общая цель настоящего исследования состоит в том, чтобы выяснить, может ли телефонная поддержка сверстников уменьшить или предотвратить депрессивные симптомы у молодых отцов в Швеции. Первичный результат: симптомы депрессии, измеренные по EPDS (Эдинбургская шкала послеродовой депрессии).

Гипотеза исследования:

Предполагается, что поддержка сверстников по телефону уменьшит депрессивные симптомы и тревогу у отцов.

Дизайн и методы Будет проведено пилотное контролируемое клиническое испытание, и различные этапы будут основываться на ранее разработанной поддержке со стороны коллег.

Координатор назначит отцов для поддержки сверстников по телефону. В этом исследовании отцов связывают со сверстниками-добровольцами в течение первых десяти дней после родов. Телефонный контакт будет инициирован в течение 48–72 часов после рандомизации испытания, а затем так часто, как диада покажется необходимой. Сверстники-добровольцы испытали отцовство и участвовали в 12-часовой программе обучения наставников.

Оценка размера выборки Общепринятого метода расчета размеров выборки для пилотных исследований не существует. Однако проведение априорных расчетов размера выборки повысит полезность пилотного исследования. Используя расчеты для двух независимых пропорций, общий размер пилотной выборки, равный 28, позволит выявить 15%-ную разницу в баллах депрессивных симптомов (30%-ная частота депрессивных симптомов в контрольной группе и 15% в экспериментальных группах). Тем не менее, эти расчеты не учитывают отсев, поэтому рекомендуется общий размер пилотной выборки 40 (20 на группу), чтобы учесть 30% потери для последующего наблюдения.

Медицинская сестра по уходу за ребенком сообщает информацию об исследовании отцу впервые в течение двух месяцев. Отцы, проявившие интерес к участию в исследовании, ответят на вопросы EPDS. Критерии включения: здоровый ребенок, отец в возрасте от 18 до 49 лет, менее чем через две недели после родов, набравший более девяти баллов по шкале EPDS в течение последнего триместра беременности и говорящий по-шведски или по-английски. Критерии исключения участника: текущий прием антидепрессантов или антипсихотические препараты.

Данные собираются с помощью анкет. Базовый вопросник, раздаваемый медицинскими сестрами по уходу за ребенком, заполняется дома и отправляется исследовательской группе. Письмо с просьбой к отцам ответить на дополнительную анкету в рамках веб-квеста будет отправлено через четыре месяца после рождения ребенка, а вторая — через год. и включают следующие измерения: боевая диадическая адаптация, измеренная с помощью подшкалы диадического консенсуса (DCS), депрессивные симптомы по Эдинбургской шкале депрессии (EPDS), тревога, измеренная с помощью опросника состояний и тревожности (STAI), удовлетворенность поддержкой сверстников, измеренная с помощью конструкции исследования. вопросы, а также самооценка здоровья.

Депрессивные симптомы у отцов будут измеряться по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS). EPDS – это скрининговый инструмент, используемый в первую очередь в медицинских учреждениях для выявления PPD у женщин. Анкета была переведена на несколько языков, в том числе на шведский, и проверена на матерях и отцах. EPDS представляет собой четырехбалльную шкалу из 10 пунктов с общим баллом от 0 до 30. Более высокий балл указывает на более выраженные депрессивные симптомы. Для оценки уровня депрессивных симптомов у человека необходимо ответить на все вопросы EPDS. Пороговое значение 10 рекомендуется для выявления риска послеродовой депрессии, а пороговое значение > 11 — для выявления депрессивного расстройства различной степени тяжести.

Тревожность будет измеряться с помощью Опросника тревожности состояния Спилбергера (STAI-State), инструмента самоотчета из 20 пунктов, разработанного для оценки уровней относительно преходящей тревожности, связанной с ситуацией (состоянием). Элементы оцениваются по 4-балльной шкале типа Лайкерта, чтобы получить суммарный балл от 20 до 80, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги. STAI-состояние широко использовалось в исследованиях беременности и послеродового периода, и тревога неизменно была связана с депрессивной симптоматикой у молодых матерей. Предполагается, что поддержка сверстников уменьшит материнскую тревожность. Альфа Кронбаха через 12 недель и неделю после родов по экспериментальным данным составляла 0,94 и 0,95 соответственно.

- Самооценка опыта здоровых родов и открытый вопрос об опыте работы с программой в группе вмешательства или родительских классах в контрольной группе.

Отцовская оценка поддержки сверстников будет измеряться с помощью Инвентаря оценки поддержки сверстников, инструмента самооценки с 4 подшкалами, который оценивает поддерживающие взаимодействия, качества отношений, предполагаемые преимущества и удовлетворение. Этот инструмент представляет собой усовершенствованную версию инструмента, использовавшегося в исследовании грудного вскармливания,89 с модификациями, основанными на постдокторской теоретической работе Денниса. Три североамериканских эксперта по социальной поддержке оценили достоверность содержания, и было завершено предварительное психометрическое тестирование. Альфа Кронбаха для всех подшкал была выше 0,91.

Коллегиальный волонтер Оценка поддержки коллег будет оцениваться по телефону в конце испытания или после того, как коллега-волонтер прекратит участие, будет измеряться с помощью Опросника опыта коллеги-волонтера. Вопросы связаны с (1) программным обучением, (2) характеристиками взаимодействия, (3) ролями волонтеров, (4) личными вещами и (5) набором и удержанием.

Волонтерская деятельность сверстников. Все действия по вмешательству (например, телефонные разговоры, оставленные сообщения) будут документироваться волонтерами-равными с использованием журнала активности волонтеров-равных. Журнал активности был разработан для испытания грудного вскармливания и изменен для этого пилотного испытания. Добровольцев-сверстников попросят вернуть журнал активности поддерживаемого отца через 12 недель после родов.

Оценка процесса Будет проведена всесторонняя оценка процесса для изучения вопросов устойчивости и оценки соответствия вмешательства. Верность вмешательства будет проверена в процессе судебного разбирательства с помощью вопросника. Соблюдение протокола исследования будет контролироваться, а точность вмешательства также будет обеспечиваться посредством тесного контакта между исследовательской группой и наставником, как только возникнут практические проблемы, по телефону, электронной почте и на последующих семинарах. Участники испытания также проведут оценку содержания взаимной поддержки, поскольку контрольные анкеты через четыре месяца включают ряд вопросов о полученной программе. Эти вопросы позволят оценить опыт участия отцов в программе, а также обеспечить соблюдение протокола исследования.

Сроки Для того, чтобы начать пробный набор отцов, потребуется около трех месяцев для пилотного проекта. Ожидается, что сбор данных для испытания займет один год, и вмешательства будут проводиться в течение одного года. Набор будет отличаться между участвующими клиниками из-за различий в размере и количестве. После завершения сбора данных анализ данных по первичным исходам займет примерно шесть месяцев. График всех этапов исследования указан в таблице 1. Ожидается, что исследование начнется в сентябре 2016 года и будет завершено примерно через 18 месяцев.

Этические вопросы Поскольку поддержка сегодня сильно варьируется между клиниками, и у отцов обычно нет возможности выбрать модель поддержки в обычном уходе, это не должно быть этической проблемой. Деидентификация будет производиться непосредственно в связи с опросами по сбору данных. Все участники получат кодовый номер, это гарантия того, что личность не может быть идентифицирована ни во время анализа, ни в результатах. Информационное письмо включает Этическое одобрение исследования, полученное и одобренное Региональным комитетом по исследованиям и этике Каролинского института, Стокгольм, 2015/1662-31.

Клиническая и теоретическая значимость Долгосрочной целью этого проекта является улучшение методов улучшения психического здоровья молодых отцов и траекторий развития детей. Результаты этого исследования могут стать полезными клиническими рекомендациями по выявлению и уменьшению депрессивных симптомов у отцов и родителей. Вместо того, чтобы сосредотачиваться на лечении профессионалами, внимание будет сосредоточено на собственных возможностях отцов. Если исследовательская группа выявит предикторы депрессивных симптомов у отцов, она сможет продвинуться дальше в разработке вмешательств, направленных на удовлетворение потребностей отцов.