Telefonisk kollegastøtte for å forhindre depresjon blant fedre

Det overordnede målet med denne studien er å undersøke om telefonbasert kollegastøtte til fedre kan redusere eller forebygge depressive symptomer blant nybakte fedre i Sverige. Primært utfall: Depressive symptomer, målt ved EPDS (Edinburg Postnatal Depression Scale).

Studiehypotese:

Det er en hypotese om at tilbud av telefonbasert kollegastøtte vil redusere depressive symptomer og angst blant fedre.

Design og metoder En pilotkontrollert klinisk studie vil bli gjennomført og de ulike trinnene er bygget på tidligere utviklet peer support.

Fedre vil bli tildelt telefonbasert kollegastøtte av en koordinator. I denne studien vil fedre bli knyttet til en jevnaldrende frivillig i løpet av de første ti dagene etter fødsel. Telefonkontakt vil bli innledet innen 48 til 72 timer etter prøverandomisering og deretter så ofte som dyaden synes nødvendig. Peer-frivillige har opplevd farskap og har deltatt i et 12-timers opplæringsprogram av mentorer.

Prøvestørrelsesestimat Det finnes ingen universelt akseptert metode for å beregne utvalgsstørrelser for pilotstudier. Imidlertid vil å foreta a priori prøvestørrelsesberegninger øke nytten av en pilotstudie. Ved å bruke beregninger for to uavhengige proporsjoner, vil en total pilotprøvestørrelse på 28 tillate påvisning av en 15 % forskjell i score for depressive symptomer (30 % depressive symptomer i kontrollgruppen og 15 % i eksperimentelle grupper). Disse beregningene tar imidlertid ikke hensyn til avgang, hvorfor en total pilotprøvestørrelse på 40 (20 per gruppe) anbefales for å tillate et tap på 30 % ved oppfølging.

Helsesøster gir informasjon om studien til førstegangsfar i løpet av to måneder. De fedrene som viser interesse for å bli inkludert i studien vil svare på EPDS. Inklusjonskriterier for deltakere: Frisk baby, far i alderen 18 - 49 år, mindre enn to uker etter fødsel, scoret mer enn ni på EPDS i siste trimester av svangerskapet, og svensk- eller engelsktalende utelukkelseskriterier for deltakere: nåværende bruk av antidepressiva eller antipsykotisk medisin.

Data samles inn med spørreskjemaer. Grunnskjemaet, som deles ut av helsesøstrene, fylles ut hjemme og sendes til forskerteamet. En e-post som ber fedrene om å svare på et oppfølgingsspørreskjema på en studienettoppdrag vil bli sendt ut fire måneder etter barnets fødsel og en andre oppfølging ett år. og inkluderer følgende måling: Martial dyadisk justering målt ved Dyadic Consensus Subscale (DCS), Depressive symptomer etter Edinburgh depresjonsskala (EPDS), Angst målt ved The State-Anxiety Inventory (STAI), , Tilfredshet med kollegastøtte, målt ved studiekonstruksjon spørsmål og også selvvurdert helse.

Depressive symptomer hos fedre vil bli målt ved Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). EPDS er et screeninginstrument som hovedsakelig brukes i helseinstitusjoner for å identifisere PPD hos kvinner. Spørreskjemaet er oversatt til flere språk, inkludert svensk og validert på mødre og fedre. EPDS er en 10-elements firepunktsskala, med en total poengsum på 0-30. En høyere score indikerer mer depressive symptomer. Alle spørsmålene i EPDS må besvares for at en persons nivå av depressive symptomer skal estimeres. En cut-off 10 anbefales for å identifisere risikoen for postnatal depresjon, og en cut-off på > 11 for å identifisere depressiv sykdom av varierende alvorlighetsgrad.

Angst vil bli målt ved hjelp av Spielberger State-Anxiety Inventory (STAI-State), et 20-elements selvrapporteringsinstrument utviklet for å vurdere nivåer av relativt forbigående situasjonsrelatert (statlig) angst. Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala for å gi en summativ poengsum fra 20 til 80 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av angst. STAI-tilstanden har vært mye brukt i graviditets- og postpartumstudier, og angst har vært konsekvent relatert til depressiv symptomatologi hos nybakte mødre. Det antas at likemannsstøtte vil redusere mødres angst. Cronbachs alfa ved 12 og uker postpartum fra pilotdata var henholdsvis 0,94 og 0,95.

-Selvrapporterte helsefødselserfaringer og åpent spørsmål om erfaringer om programmet i intervensjonsgruppen eller foreldreklasser i kontrollgruppen.

Faderlig evaluering av kollegastøtte vil bli målt ved å bruke Peer Support Evaluation Inventory, et 4-underskala selvrapporteringsinstrument som vurderer støttende interaksjoner, relasjonskvaliteter, opplevde fordeler og tilfredshet. Dette instrumentet er en forbedret versjon av det som ble brukt i ammeforsøket,89 med modifikasjoner basert på Dennis' postdoktorale teoretiske arbeid. Tre nordamerikanske sosialstøtteeksperter vurderte innholdsvaliditet og foreløpig psykometrisk testing er fullført. Cronbach-alfaene for alle underskalaene var over 0,91.

Peer Volunteer Evaluering av Peer Support vil bli vurdert via telefon ved slutten av prøveperioden, eller når en jevnaldrende frivillig slutter, vil bli målt ved hjelp av Peer Volunteer Experience Questionnaire. Spørsmål er relatert til (1) programopplæring, (2) interaksjonelle egenskaper, (3) frivillige roller, (4) personlige effekter og (5) rekruttering og oppbevaring.

Frivillige aktiviteter. Alle intervensjonsaktiviteter (f.eks. telefondiskusjoner, etterlatte meldinger) vil bli dokumentert av jevnaldrende frivillige ved hjelp av Peer Volunteer Activity Log. Aktivitetsloggen ble utviklet for ammeforsøket og er modifisert for denne pilotforsøket. Peer-frivillige vil bli bedt om å returnere aktivitetsloggen for en støttet far 12 uker etter fødselen.

Prosessevaluering Omfattende prosessevaluering vil bli foretatt for å utforske bærekraftsspørsmål og vurdere intervensjonsoverholdelse. Intervensjonstrohet vil bli kartlagt under prøveprosessen gjennom et spørreskjema. Overholdelse av studieprotokollen vil bli overvåket og intervensjonstrohet vil også sikres gjennom nær kontakt mellom forskningsgruppen og mentor så snart det oppstår praktiske problemer, via telefon, e-post og på oppfølgingsverkstedene. Deltakerne i utprøvingen vil også foreta evaluering av innholdet i kollegastøtten siden oppfølgingsspørreskjemaene ved fire måneder inkluderer en rekke spørsmål om det mottatte programmet. Disse spørsmålene vil både vurdere fedres erfaringer med programmet, men også sikre etterlevelse av studieprotokollen.

Tidslinjer Det vil ta ca. tre måneder for å starte forsøket for å rekruttere fedre. Datainnsamlingen for forsøket forventes å ta ett år og intervensjonene vil bli utført i løpet av ett år. Rekrutteringen vil variere mellom de deltakende klinikkene på grunn av variasjoner i størrelse og antall. Etter fullført datainnsamling vil analyse av dataene i henhold til de primære resultatene ta omtrent seks måneder. Tidslinjen for alle fasene av forsøket er skissert i tabell 1. Det er forventet at studien vil begynne i september 2016 og vil være ferdig om cirka 18 måneder.

Etiske hensyn Siden støtte i dag varierer mye mellom klinikker og fedre normalt ikke har mulighet til å velge støttemodell i den ordinære omsorgen, bør ikke dette være et etisk problem. Avidentifikasjon vil bli foretatt direkte i forbindelse med innsamlingsundersøkelsene. Alle deltakere vil motta et kodenummer, dette sikre at personen ikke kunne identifiseres verken under analysen eller i resultatene. Informasjonsbrevet inkluderer Etisk godkjenning er søkt og godkjent for studien av den regionale forsknings- og etikkkomiteen ved Karolinska Institutet, Stockholm, 2015/1662-31.

Klinisk og teoretisk relevans Det langsiktige målet med dette prosjektet er å forbedre metoder for å øke psykisk helse hos nybakte fedre og utviklingsbaner blant barn. Resultatet av denne studien kan gi nyttige kliniske retningslinjer for å identifisere og redusere fars foreldres depressive symptomer. I stedet for å fokusere på medisinsk behandling av fagfolk, vil fokuset være på fedres egne forutsetninger. Hvis forskerteamet identifiserer prediktorer for depressive symptomer blant fedre, kan det gå videre for å utvikle intervensjoner for å møte fedres behov.