Telefoniczne wsparcie rówieśników w zapobieganiu depresji wśród ojców

Ogólnym celem niniejszego badania jest zbadanie, czy telefoniczne wsparcie koleżeńskie dla ojców może zmniejszyć lub zapobiec objawom depresyjnym wśród świeżo upieczonych ojców w Szwecji. Główny wynik: Objawy depresyjne mierzone za pomocą EPDS (Edinburg Postnatal Depression Scale).

Hipoteza badawcza:

Wysunięto hipotezę, że zapewnienie telefonicznego wsparcia rówieśniczego zmniejszy objawy depresji i lęku wśród ojców.

Projekt i metody Przeprowadzone zostanie pilotażowe kontrolowane badanie kliniczne, a poszczególne etapy opierają się na wcześniej opracowanym wsparciu rówieśników.

Ojcowie zostaną przydzieleni przez koordynatora do telefonicznego wsparcia rówieśniczego. W tym badaniu ojcowie zostaną powiązani z rówieśnikiem-wolontariuszem w ciągu pierwszych dziesięciu dni po porodzie. Kontakt telefoniczny zostanie zainicjowany w ciągu 48 do 72 godzin od randomizacji próby, a następnie tak często, jak wydaje się to konieczne. Wolontariusze rówieśniczy doświadczyli ojcostwa i uczestniczyli w 12-godzinnym programie szkoleniowym prowadzonym przez mentorów.

Oszacowanie wielkości próby Nie ma powszechnie przyjętej metody obliczania wielkości próby do badań pilotażowych. Jednak wykonanie obliczeń wielkości próby a priori zwiększy użyteczność badania pilotażowego. Wykorzystując obliczenia dla dwóch niezależnych proporcji, całkowita wielkość próby pilotażowej 28 pozwoli na wykrycie 15% różnicy w wynikach objawów depresyjnych (30% wskaźnika objawów depresyjnych w grupie kontrolnej i 15% w grupach eksperymentalnych). Jednak te obliczenia nie uwzględniają ścierania, dlatego zaleca się, aby całkowita wielkość próby pilotażowej wynosiła 40 (20 na grupę), aby umożliwić utratę 30% w następstwie.

Pielęgniarka dziecięcej opieki zdrowotnej udziela informacji o badaniu wszystkim ojcom pierwszego dziecka w ciągu dwóch miesięcy. Ojcowie, którzy wykażą zainteresowanie włączeniem do badania, odpowiedzą na EPDS. Kryteria włączenia uczestnika: Zdrowe dziecko, ojciec w wieku 18-49 lat, mniej niż dwa tygodnie po porodzie, wynik powyżej dziewięciu punktów w EPDS w ostatnim trymestrze ciąży oraz osoba mówiąca po szwedzku lub angielsku Kryteria wykluczenia uczestnika: aktualne stosowanie leków przeciwdepresyjnych lub leki przeciwpsychotyczne.

Dane zbierane są za pomocą kwestionariuszy. Podstawowy kwestionariusz, rozdawany przez pielęgniarki dziecięce, jest wypełniany w domu i wysyłany do zespołu badawczego. E-mail z prośbą do ojców o wypełnienie kwestionariusza uzupełniającego w badaniu internetowym zostanie wysłany cztery miesiące po urodzeniu dziecka, a drugi po roku. i obejmują następujące pomiary: przystosowanie diady wojennej mierzone za pomocą podskali konsensusu diadycznego (DCS), objawy depresyjne za pomocą edynburskiej skali depresji (EPDS), lęk mierzony za pomocą Inwentarza Stanu Lęku (STAI), satysfakcja ze wsparcia rówieśników, mierzona za pomocą konstruktu badawczego pytania, a także samoocena stanu zdrowia.

Objawy depresyjne u ojców będą mierzone za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS). EPDS jest narzędziem przesiewowym stosowanym głównie w placówkach służby zdrowia do wykrywania PPD u kobiet. Kwestionariusz został przetłumaczony na kilka języków, w tym szwedzki, i zweryfikowany na matkach i ojcach. EPDS to czteropunktowa skala składająca się z 10 pozycji, z łącznym wynikiem 0-30. Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresyjnych. Aby oszacować poziom objawów depresyjnych u danej osoby, należy odpowiedzieć na wszystkie pytania zawarte w EPDS. Wartość odcięcia 10 jest zalecana do identyfikacji ryzyka depresji poporodowej, a wartość odcięcia > 11 do identyfikacji choroby depresyjnej o różnym nasileniu.

Lęk będzie mierzony za pomocą Spielberger State-Anxiety Inventory (STAI-State), 20-itemowego narzędzia samoopisowego opracowanego w celu oceny poziomów względnie przemijającego lęku związanego z sytuacją (stanem). Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali typu Likerta, aby uzyskać sumaryczny wynik w zakresie od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Stan STAI był szeroko stosowany w badaniach dotyczących ciąży i połogu, a lęk był konsekwentnie powiązany z objawami depresyjnymi u młodych matek. Przypuszcza się, że wsparcie rówieśników zmniejszy niepokój matki. Alfa Cronbacha w 12 i tygodniu po porodzie z danych pilotażowych wynosiła odpowiednio 0,94 i 0,95.

- Zgłoszone przez siebie doświadczenia związane z porodem zdrowotnym oraz pytanie otwarte dotyczące doświadczeń związanych z programem w grupie interwencyjnej lub zajęciach rodzicielskich w grupie kontrolnej.

Ojcowska ocena wsparcia rówieśniczego będzie mierzona za pomocą Inwentarza Oceny Wsparcia Równieżnego, 4-podskalowego narzędzia samoopisowego, które ocenia wspierające interakcje, cechy relacji, postrzegane korzyści i satysfakcję. Narzędzie to jest udoskonaloną wersją narzędzia stosowanego w badaniu dotyczącym karmienia piersią89, z modyfikacjami opartymi na pracy teoretycznej doktora habilitowanego Dennisa. Trzech północnoamerykańskich ekspertów ds. wsparcia społecznego oceniło trafność treści i zakończono wstępne testy psychometryczne. Alfa Cronbacha dla wszystkich podskal wynosiła powyżej 0,91.

Wolontariat rówieśniczy Ocena wsparcia rówieśniczego zostanie oceniona telefonicznie pod koniec badania lub gdy wolontariusz rówieśniczy przerwie, zostanie zmierzona za pomocą Kwestionariusza doświadczenia wolontariatu rówieśniczego. Pytania dotyczą (1) szkolenia programowego, (2) cech interakcji, (3) ról wolontariuszy, (4) rzeczy osobistych oraz (5) rekrutacji i utrzymania.

Działania wolontariatu rówieśniczego. Wszystkie działania interwencyjne (np. rozmowy telefoniczne, pozostawione wiadomości) będą dokumentowane przez wolontariuszy rówieśniczych za pomocą dziennika aktywności wolontariatu rówieśniczego. Dziennik aktywności został opracowany na potrzeby próby karmienia piersią i został zmodyfikowany na potrzeby tej próby pilotażowej. Wolontariusze-rówieśnicy zostaną poproszeni o zwrócenie dziennika aktywności wspieranego ojca 12 tygodni po porodzie.

Ocena procesu Kompleksowa ocena procesu zostanie podjęta w celu zbadania kwestii zrównoważonego rozwoju i oceny zgodności interwencji. Wierność interwencji zostanie zbadana podczas procesu próbnego za pomocą kwestionariusza. Przestrzeganie protokołu badania będzie monitorowane, a wierność interwencji będzie również zapewniona poprzez bliski kontakt między grupą badawczą a mentorem, gdy tylko pojawią się problemy praktyczne, przez telefon, e-mail i podczas warsztatów uzupełniających. Uczestnicy badania przeprowadzą również ocenę treści wzajemnego wsparcia, ponieważ kwestionariusze kontrolne po czterech miesiącach zawierają szereg pytań dotyczących otrzymanego programu. Te pytania pozwolą zarówno ocenić doświadczenia ojców z programem, jak i zapewnić przestrzeganie protokołu badania.

Ramy czasowe Rozpoczęcie próbnej rekrutacji ojców zajmie około trzech miesięcy w przypadku programu pilotażowego. Oczekuje się, że gromadzenie danych do badania zajmie rok, a interwencje zostaną przeprowadzone w ciągu jednego roku. Rekrutacja będzie się różnić między uczestniczącymi klinikami ze względu na różnice w wielkości i liczbie. Po zakończeniu zbierania danych analiza danych zgodnie z podstawowymi wynikami zajmie około sześciu miesięcy. Harmonogram wszystkich faz badania przedstawiono w tabeli 1. Przewiduje się, że badanie rozpocznie się we wrześniu 2016 r. i zakończy się za około 18 miesięcy.

Względy etyczne Ponieważ wsparcie obecnie znacznie różni się w poszczególnych klinikach, a ojcowie zwykle nie mają możliwości wyboru modelu wsparcia w zwykłej opiece, nie powinno to stanowić problemu etycznego. Deidentyfikacja zostanie przeprowadzona bezpośrednio w związku z ankietami zbierania danych. Wszyscy uczestnicy otrzymają numer kodu, tak bezpieczny, że osoba nie mogła zidentyfikować ani podczas analizy, ani w wynikach. Pismo informacyjne zawiera Zgodę etyczną uzyskano i zatwierdzono dla badania przez Regionalną Komisję ds. Badań i Etyki w Karolinska Institutet, Sztokholm, 2015/1662-31.

Znaczenie kliniczne i teoretyczne Długoterminowym celem tego projektu jest udoskonalenie metod poprawy zdrowia psychicznego świeżo upieczonych ojców i trajektorii rozwojowych dzieci. Wyniki tego badania mogą dostarczyć użytecznych wskazówek klinicznych w celu identyfikacji i zmniejszenia objawów depresyjnych u rodziców. Zamiast koncentrować się na leczeniu przez profesjonalistów, nacisk zostanie położony na własne możliwości ojców. Jeśli zespół badawczy zidentyfikuje predyktory objawów depresyjnych wśród ojców, może pójść dalej w celu opracowania interwencji spełniających potrzeby ojców.