- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05252182
Komplexní geriatrické vyšetření na oddělení urgentního příjmu
Komplexní geriatrické hodnocení na oddělení urgentního příjmu: prospektivní kohortová studie klinických a procesních výsledků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Významný nárůst návštěvnosti ED je rostoucím problémem veřejného zdraví, přičemž návštěvnost starších dospělých se v posledním desetiletí zrychlila, a to nejen kvůli stárnutí populace. Důvody, které stojí za vyšší mírou využívání zdravotní péče u starších lidí, konkrétně užívání ED, jsou mnohostranné. Nejúčinnějším vnitřním faktorem je však klinický stav křehkosti. Přítomnost snížených homeostatických rezerv způsobuje, že starší dospělí jsou náchylnější k akutním exacerbacím komorbidních a dlouhodobých stavů, což má za následek souběžnou zvýšenou poptávku po neodkladné péči.
Prezentaci na ED lze považovat za hlídací událost pro staršího dospělého. Naopak poskytuje lékařům příležitost identifikovat vysoce rizikovou kohortu, po níž následuje holistická a biopsychosociální intervence ke zmírnění suboptimálních výsledků. CGA je považován za zlatý standard přístupu ke zlepšení řady výsledků pro křehké starší dospělé v akutních nemocnicích. Výzkum prokázal, že je možné začlenit CGA do ED a byl doporučen model péče poskytované interdisciplinárními týmy zahrnujícími geriatrické kompetence do jejich služeb, aby byly splněny potřeby urgentní a urgentní péče této populace pacientů v rámci ED. Navzdory tomuto doporučení neexistují žádné přesvědčivé důkazy, že ED-CGA jsou klinicky účinné při zlepšování klinických a procesních výsledků.
Interdisciplinární tým založený na ED má za cíl zlepšit kvalitu péče a výsledky starších dospělých prostřednictvím poskytování CGA. CGA je intenzivní interdisciplinární intervence, která hodnotí staršího dospělého holistickým způsobem zahrnujícím lékařský, funkční, fyzický a psychologický proces péče. Tým kompromituje vedoucího registrátora geriatrické medicíny, specializovanou geriatrickou sestru, senior ergoterapeuta, senior fyzioterapeuta a senior zdravotně sociálního pracovníka. Vyšetřovatelé navrhují prozkoumat klinické a procesní výsledky starších dospělých, kteří dostanou interdisciplinární ED-CGA po dobu šesti měsíců po jejich počáteční návštěvě ED, prostřednictvím provedení prospektivní kohortové studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irsko
- University of Limerick
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≥ 75 let;
- Skóre identifikace seniorů v ohrožení ≥ 2;
- Manchester Triage System kategorie 2 až 5;
- Prezentace s lékařskou stížností.
Kritéria vyloučení:
- Starší dospělí, u kterých se má za to, že nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas;
- starší dospělí, kteří se dostaví na ED mimo provozní pracovní dobu (pondělí-pátek, 08:00-16:00) interdisciplinárního ED-CGA týmu;
- Starší dospělí s akutní srdeční a/nebo neurologickou patologií;
- Starší dospělí se zraněními, která vyžadují chirurgický zákrok;
- Starší dospělí s vysokou ostrostí onemocnění, která vyžaduje léčbu na resuscitačním sále po dobu jejich pobytu na ED.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt přijetí do nemocnice z návštěvnosti indexu ED.
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet účastníků, kteří jsou přijati do nemocnice po jejich indexové docházce na ED
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt funkčního poklesu (včetně funkčního poklesu při propuštění z nemocnice v kohortě přijaté z ED).
Časové okno: 30 dní a 6 měsíců
|
Funkční pokles je definován jako čistý pokles počtu aktivit každodenního života vykonávaných nezávisle, jak je měřeno Barthelovým indexem, který sám uvedl.
Součet bodů všech subškál se může pohybovat v rozmezí 0-20 bodů, kde 0 označuje maximální úroveň závislosti a 20 označuje maximální nezávislost.
|
30 dní a 6 měsíců
|
|
Spokojenost pacientů s návštěvností indexu ED
Časové okno: 30denní sledování
|
Účastníci budou hodnotit svou spokojenost v řadě domén pomocí 18položkového dotazníku spokojenosti pacientů.
Součet bodů všech subškál se může pohybovat od 18 do 90 bodů, kde 18 bodů je nejhorší možné hodnocení a 90 bodů nejlepší.
|
30denní sledování
|
|
Počet neplánovaných opakovaných docházek na ED
Časové okno: 30 dní a 6 měsíců
|
Počet účastníků, kteří zažili neplánovanou opakovanou docházku na ED po jejich indexové docházce
|
30 dní a 6 měsíců
|
|
Počet neplánovaných přijetí do nemocnice
Časové okno: 30 dní a 6 měsíců
|
Počet účastníků, kteří po absolvování indexu ED zažili neplánovaný (znovu)přijetí do nemocnice
|
30 dní a 6 měsíců
|
|
Vstup do pečovatelského domu
Časové okno: 30 dní a 6 měsíců
|
Počet účastníků, kteří byli přijati do pečovatelského domu nebo zařízení rezidenční péče po docházce na index ED
|
30 dní a 6 měsíců
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní a 6 měsíců
|
Počet účastníků, kteří zemřeli po návštěvě indexu ED
|
30 dní a 6 měsíců
|
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: 30 dní a 6 měsíců
|
Počet a trvání služeb, které účastníci obdrželi po následující návštěvnosti indexu ED, např.
návštěvy specializovaného centra geriatrické ambulantní péče, návštěvy praktického lékaře, návštěvy zdravotních sester, podpora domácí péče, návštěva ambulancí, vstupy zdravotnických a sociálních pracovníků atd.
|
30 dní a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Íde O'Shaughnessy, MSc, University of Limerick
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Ellis G, Gardner M, Tsiachristas A, Langhorne P, Burke O, Harwood RH, Conroy SP, Kircher T, Somme D, Saltvedt I, Wald H, O'Neill D, Robinson D, Shepperd S. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 12;9(9):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub3.
- Mackway-Jones K ed: Emergency triage. London: BMJ Publishing Group. 1997.
- Marshall GN, Hays RD: The Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18). Santa Monica, CA: Rand; 1994.
- Conroy SP, Turpin S. New horizons: urgent care for older people with frailty. Age Ageing. 2016 Sep;45(5):577-84. doi: 10.1093/ageing/afw135. Epub 2016 Aug 1.
- Morley C, Unwin M, Peterson GM, Stankovich J, Kinsman L. Emergency department crowding: A systematic review of causes, consequences and solutions. PLoS One. 2018 Aug 30;13(8):e0203316. doi: 10.1371/journal.pone.0203316. eCollection 2018.
- Lowthian JA, McGinnes RA, Brand CA, Barker AL, Cameron PA. Discharging older patients from the emergency department effectively: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2015 Sep;44(5):761-70. doi: 10.1093/ageing/afv102. Epub 2015 Aug 10.
- Sanders AB, Witzke D, Jones JS, et al.: Principles of care and application of the geriatric emergency care model. In: Sanders AB, ed. Emergency Care of the Elder Person. St Louis: Beverly Cracom Publications, 1996; 59-93.
- Vermeiren S, Vella-Azzopardi R, Beckwee D, Habbig AK, Scafoglieri A, Jansen B, Bautmans I; Gerontopole Brussels Study group. Frailty and the Prediction of Negative Health Outcomes: A Meta-Analysis. J Am Med Dir Assoc. 2016 Dec 1;17(12):1163.e1-1163.e17. doi: 10.1016/j.jamda.2016.09.010.
- Conroy SP, Stevens T, Parker SG, Gladman JR. A systematic review of comprehensive geriatric assessment to improve outcomes for frail older people being rapidly discharged from acute hospital: 'interface geriatrics'. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):436-43. doi: 10.1093/ageing/afr060. Epub 2011 May 26.
- Conroy SP, Ansari K, Williams M, Laithwaite E, Teasdale B, Dawson J, Mason S, Banerjee J. A controlled evaluation of comprehensive geriatric assessment in the emergency department: the 'Emergency Frailty Unit'. Age Ageing. 2014 Jan;43(1):109-14. doi: 10.1093/ageing/aft087. Epub 2013 Jul 23.
- Harding S. Comprehensive geriatric assessment in the emergency department. Age Ageing. 2020 Oct 23;49(6):936-938. doi: 10.1093/ageing/afaa059.
- O'Shaughnessy I, Robinson K, O'Connor M, Conneely M, Steed F, Ryan D, Carey L, Shchetkovsky D, Shanahan E, Leahy A, Quinn C, Sheikhi A, Galvin R. Comprehensive geriatric assessment in the emergency department: A protocol for a prospective cohort study. HRB Open Res. 2022 Sep 14;5:26. doi: 10.12688/hrbopenres.13504.2. eCollection 2022.
- McCusker J, Bellavance F, Cardin S, Trepanier S, Verdon J, Ardman O. Detection of older people at increased risk of adverse health outcomes after an emergency visit: the ISAR screening tool. J Am Geriatr Soc. 1999 Oct;47(10):1229-37. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb05204.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ED-CGA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .