- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05252182
Omfattende Geriatrisk Udredning i Akutafdelingen
Omfattende geriatrisk vurdering i akutafdelingen: en prospektiv kohorteundersøgelse af kliniske og procesresultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den betydelige vækst i ED-deltagelser er et voksende folkesundhedsproblem, hvor ældre voksnes tilstedeværelse er accelereret i løbet af det sidste årti, ud over det på grund af befolkningens aldring alene. Årsagerne til, at ældre voksne bruger en højere grad af sundhedsudnyttelse, specifikt brug af ED, er mangefacetterede. Den mest potente iboende faktor er imidlertid den kliniske tilstand af skrøbelighed. Tilstedeværelsen af formindskede homeostatiske reserver efterlader ældre voksne mere modtagelige for akutte forværringer af komorbide og langsigtede tilstande, hvilket resulterer i en samtidig øget efterspørgsel efter akutbehandling.
En præsentation til en ED kan ses som en vagtbegivenhed for en ældre voksen. Omvendt giver det klinikere en mulighed for at identificere en højrisikokohorte efterfulgt af levering af en holistisk og bio-psykosocial intervention for at afbøde suboptimale resultater. CGA betragtes som guldstandarden til at forbedre en række resultater for svage ældre voksne på akutte hospitaler. Forskning har vist, at det er muligt at indlejre CGA i ED, og en model for pleje leveret af tværfaglige teams, der inkorporerer geriatriske kompetencer i deres tjeneste, er blevet anbefalet for at imødekomme akutte og akutte behov for pleje hos denne patientpopulation i ED. På trods af denne anbefaling er der ingen overbevisende evidens for, at ED-CGA'er er klinisk effektive til at forbedre kliniske resultater og procesresultater.
Et ED-baseret tværfagligt team sigter mod at forbedre kvaliteten af pleje og resultater for ældre voksne gennem levering af en CGA. CGA er en intensiv tværfaglig intervention, som vurderer en ældre voksen på en holistisk måde, der inkorporerer medicinske, funktionelle, fysiske og psykologiske plejeprocesser. Teamet kompromitterer en seniorregistrator i ældremedicin, speciallæge geriatrisk sygeplejerske, senior ergoterapeut, senior fysioterapeut og senior medicinsk socialrådgiver. Efterforskerne foreslår at udforske de kliniske og procesmæssige resultater af ældre voksne, som modtager en tværfaglig ED-CGA over en periode på seks måneder efter deres første ED-deltagelse gennem udførelsen af et prospektivt kohortestudie.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irland
- University of Limerick
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 75 år;
- Identifikation af seniorer i risiko-score på ≥ 2;
- Manchester Triage System kategori fra 2 til 5;
- Fremlægges med en medicinsk klage.
Ekskluderingskriterier:
- Ældre voksne, der anses for ikke at have kapacitet til at give informeret samtykke;
- Ældre voksne, der møder op til ED uden for den operative arbejdstid (mandag-fredag, 08:00-16:00) for det tværfaglige ED-CGA-team;
- Ældre voksne med akut hjerte- og/eller neurologisk patologi;
- Ældre voksne med skader, der kræver kirurgisk indgreb;
- Ældre voksne med høj sygdomsskarphed, som nødvendiggør behandling i genoplivningsrummet i hele deres ED-ophold.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af hospitalsindlæggelse fra ED-indekset tilstedeværelse.
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere, der er indlagt på hospitalet efter deres indeks ED deltagelse
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af funktionsnedgang (inklusive funktionsnedgang ved udskrivelse fra hospitalet blandt kohorten indlagt fra akutmodtagelsen).
Tidsramme: 30 dage og 6 måneder
|
Funktionelt fald er defineret som et nettofald i antallet af daglige aktiviteter udført uafhængigt målt ved det selvrapporterede Barthel Index.
Summen af alle underskalaer kan variere fra 0-20 point, hvor 0 angiver det maksimale niveau af afhængighed og 20 angiver maksimal uafhængighed.
|
30 dage og 6 måneder
|
|
Patienttilfredshed med ED-indekset tilstedeværelse
Tidsramme: 30 dages opfølgning
|
Deltagerne vil vurdere deres tilfredshed på tværs af en række domæner ved hjælp af 18-elementer Patient Satisfaction Questionnaire.
Summen af alle underskalaer kan variere fra 18 til 90 point, hvor 18 point er den dårligst mulige vurdering og 90 point den bedste.
|
30 dages opfølgning
|
|
Antal ikke-planlagte ED-genoptagelser
Tidsramme: 30 dage og 6 måneder
|
Antal deltagere, der oplevede et uplanlagt ED-genoptagelse efter deres indeksdeltagelse
|
30 dage og 6 måneder
|
|
Antal ikke-planlagte hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 30 dage og 6 måneder
|
Antal deltagere, der oplevede en uplanlagt hospitals(gen)indlæggelse efter deres ED-indeksdeltagelse
|
30 dage og 6 måneder
|
|
Indlæggelse på plejehjem
Tidsramme: 30 dage og 6 måneder
|
Antal deltagere, der blev indlagt på et plejehjem eller plejehjem efter deres ED-indeksdeltagelse
|
30 dage og 6 måneder
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage og 6 måneder
|
Antal deltagere, der døde efter deres ED-indeksdeltagelse
|
30 dage og 6 måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 30 dage og 6 måneder
|
Antal og varighed af tjenester, som deltagerne modtog efter ED-indeksdeltagelse, f.eks.
specialistophold i ældre ambulatorier, praktiserende lægebesøg, sundhedsplejerskebesøg, støtte i hjemmeplejen, ambulatoriebesøg, input fra sundheds- og socialprofessionelle mv.
|
30 dage og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Íde O'Shaughnessy, MSc, University of Limerick
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Ellis G, Gardner M, Tsiachristas A, Langhorne P, Burke O, Harwood RH, Conroy SP, Kircher T, Somme D, Saltvedt I, Wald H, O'Neill D, Robinson D, Shepperd S. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 12;9(9):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub3.
- Mackway-Jones K ed: Emergency triage. London: BMJ Publishing Group. 1997.
- Marshall GN, Hays RD: The Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18). Santa Monica, CA: Rand; 1994.
- Conroy SP, Turpin S. New horizons: urgent care for older people with frailty. Age Ageing. 2016 Sep;45(5):577-84. doi: 10.1093/ageing/afw135. Epub 2016 Aug 1.
- Morley C, Unwin M, Peterson GM, Stankovich J, Kinsman L. Emergency department crowding: A systematic review of causes, consequences and solutions. PLoS One. 2018 Aug 30;13(8):e0203316. doi: 10.1371/journal.pone.0203316. eCollection 2018.
- Lowthian JA, McGinnes RA, Brand CA, Barker AL, Cameron PA. Discharging older patients from the emergency department effectively: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2015 Sep;44(5):761-70. doi: 10.1093/ageing/afv102. Epub 2015 Aug 10.
- Sanders AB, Witzke D, Jones JS, et al.: Principles of care and application of the geriatric emergency care model. In: Sanders AB, ed. Emergency Care of the Elder Person. St Louis: Beverly Cracom Publications, 1996; 59-93.
- Vermeiren S, Vella-Azzopardi R, Beckwee D, Habbig AK, Scafoglieri A, Jansen B, Bautmans I; Gerontopole Brussels Study group. Frailty and the Prediction of Negative Health Outcomes: A Meta-Analysis. J Am Med Dir Assoc. 2016 Dec 1;17(12):1163.e1-1163.e17. doi: 10.1016/j.jamda.2016.09.010.
- Conroy SP, Stevens T, Parker SG, Gladman JR. A systematic review of comprehensive geriatric assessment to improve outcomes for frail older people being rapidly discharged from acute hospital: 'interface geriatrics'. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):436-43. doi: 10.1093/ageing/afr060. Epub 2011 May 26.
- Conroy SP, Ansari K, Williams M, Laithwaite E, Teasdale B, Dawson J, Mason S, Banerjee J. A controlled evaluation of comprehensive geriatric assessment in the emergency department: the 'Emergency Frailty Unit'. Age Ageing. 2014 Jan;43(1):109-14. doi: 10.1093/ageing/aft087. Epub 2013 Jul 23.
- Harding S. Comprehensive geriatric assessment in the emergency department. Age Ageing. 2020 Oct 23;49(6):936-938. doi: 10.1093/ageing/afaa059.
- O'Shaughnessy I, Robinson K, O'Connor M, Conneely M, Steed F, Ryan D, Carey L, Shchetkovsky D, Shanahan E, Leahy A, Quinn C, Sheikhi A, Galvin R. Comprehensive geriatric assessment in the emergency department: A protocol for a prospective cohort study. HRB Open Res. 2022 Sep 14;5:26. doi: 10.12688/hrbopenres.13504.2. eCollection 2022.
- McCusker J, Bellavance F, Cardin S, Trepanier S, Verdon J, Ardman O. Detection of older people at increased risk of adverse health outcomes after an emergency visit: the ISAR screening tool. J Am Geriatr Soc. 1999 Oct;47(10):1229-37. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb05204.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ED-CGA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .