- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05252182
Kompleksowa ocena geriatryczna na oddziale ratunkowym
Kompleksowa ocena geriatryczna na oddziale ratunkowym: prospektywne badanie kohortowe wyników klinicznych i procesowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Znaczący wzrost frekwencji na SOR jest rosnącym problemem zdrowia publicznego, a frekwencja osób starszych przyspieszyła w ciągu ostatniej dekady, poza tym ze względu na samo starzenie się społeczeństwa. Powody leżące u podstaw wyższego wskaźnika korzystania z opieki zdrowotnej przez osoby starsze, w szczególności z ED, są wielopłaszczyznowe. Jednak najsilniejszym czynnikiem wewnętrznym jest stan kliniczny słabości. Obecność zmniejszonych rezerw homeostatycznych sprawia, że osoby starsze są bardziej podatne na ostre zaostrzenia współistniejących i długotrwałych stanów, co skutkuje jednoczesnym zwiększonym zapotrzebowaniem na opiekę doraźną.
Prezentacja na SOR może być postrzegana jako wydarzenie wartownicze dla starszej osoby dorosłej. I odwrotnie, daje klinicystom możliwość zidentyfikowania kohorty wysokiego ryzyka, a następnie przeprowadzenia holistycznej i biopsychospołecznej interwencji w celu złagodzenia suboptymalnych wyników. CGA jest uważany za złoty standard w zakresie poprawy szeregu wyników dla słabych osób starszych w szpitalach ostrych. Badania wykazały, że możliwe jest wbudowanie CGA w SOR i zalecono model opieki świadczonej przez zespoły interdyscyplinarne, włączając kompetencje geriatryczne do swoich usług, w celu zaspokojenia nagłych i pilnych potrzeb tej populacji pacjentów w ramach SOR. Pomimo tego zalecenia nie ma przekonujących dowodów na to, że ED-CGA są klinicznie skuteczne w poprawie wyników klinicznych i procesu.
Interdyscyplinarny zespół działający na SOR ma na celu poprawę jakości opieki i wyników osób starszych poprzez dostarczenie CGA. CGA jest intensywną interdyscyplinarną interdyscyplinarną interdyscyplinarną interdyscyplinarną interdyscyplinarną interdyscyplinarną oceną osoby starszej w sposób holistyczny, obejmujący proces opieki medycznej, funkcjonalnej, fizycznej i psychologicznej. Zespół naraża na szwank starszego rejestratora w medycynie geriatrycznej, specjalistyczną pielęgniarkę geriatryczną, starszego terapeutę zajęciowego, starszego fizjoterapeutę i starszego medycznego pracownika socjalnego. Badacze proponują zbadanie wyników klinicznych i procesowych starszych osób dorosłych, które otrzymują interdyscyplinarną ED-CGA w okresie sześciu miesięcy po ich pierwszej wizycie w ED, poprzez przeprowadzenie prospektywnego badania kohortowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irlandia
- University of Limerick
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 75 lat;
- Identyfikacja seniorów zagrożonych wynikiem ≥ 2;
- Kategoria Manchester Triage System od 2 do 5;
- Przedstawienie ze skargą medyczną.
Kryteria wyłączenia:
- Starsze osoby dorosłe, które uznaje się za niezdolne do wyrażenia świadomej zgody;
- Starsze osoby dorosłe, które zgłaszają się na SOR poza operacyjnymi godzinami pracy (poniedziałek-piątek, 08:00-16:00) interdyscyplinarnego zespołu ED-CGA;
- Starsi dorośli z ostrą patologią serca i/lub neurologiczną;
- Starsi dorośli z urazami wymagającymi interwencji chirurgicznej;
- Starsze osoby dorosłe zgłaszające się z dużą ostrością choroby, co wymaga leczenia na sali resuscytacyjnej podczas pobytu na SOR.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość przyjęć do szpitala z indeksu obecności na SOR.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy zostali przyjęci do szpitala po wizycie na SOR
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość pogorszenia czynności (w tym pogorszenia czynności przy wypisie ze szpitala wśród kohorty przyjętej z SOR).
Ramy czasowe: 30 dni i 6 miesięcy
|
Spadek funkcjonalności definiuje się jako spadek netto liczby czynności życia codziennego wykonywanych niezależnie, mierzony za pomocą zgłaszanego przez samych siebie Indeksu Barthel.
Sumaryczny wynik wszystkich podskal może mieścić się w przedziale od 0 do 20 punktów, gdzie 0 oznacza maksymalny poziom zależności, a 20 maksymalną niezależność.
|
30 dni i 6 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjentów z obecności na SOR
Ramy czasowe: 30-dniowa obserwacja
|
Uczestnicy oceniają swoje zadowolenie w wielu domenach za pomocą 18-itemowego Kwestionariusza Satysfakcji Pacjenta.
Sumaryczny wynik wszystkich podskal może mieścić się w przedziale od 18 do 90 punktów, gdzie 18 punktów to ocena najsłabsza z możliwych, a 90 punktów najlepsza.
|
30-dniowa obserwacja
|
|
Liczba nieplanowanych ponownych wizyt na SOR
Ramy czasowe: 30 dni i 6 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy doświadczyli nieplanowanej ponownej obecności na ostrym dyżurze po obecności w indeksie
|
30 dni i 6 miesięcy
|
|
Liczba nieplanowanych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni i 6 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy doświadczyli nieplanowanej (ponownej) hospitalizacji po wizycie na SOR
|
30 dni i 6 miesięcy
|
|
Przyjęcie do domu opieki
Ramy czasowe: 30 dni i 6 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy zostali przyjęci do domu opieki lub placówki opiekuńczej po uczęszczaniu na SOR
|
30 dni i 6 miesięcy
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni i 6 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy zmarli po uczestnictwie w indeksie ED
|
30 dni i 6 miesięcy
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 30 dni i 6 miesięcy
|
Liczba i czas trwania usług, które uczestnicy otrzymywali po frekwencji indeksu ED, np.
wizyty w specjalistycznych ośrodkach ambulatoryjnej opieki geriatrycznej, wizyty u lekarza pierwszego kontaktu, wizyty pielęgniarek zdrowia publicznego, pomoc w opiece domowej, wizyty w poradniach ambulatoryjnych, wkład pracowników służby zdrowia i opieki społecznej itp.
|
30 dni i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Íde O'Shaughnessy, MSc, University of Limerick
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Ellis G, Gardner M, Tsiachristas A, Langhorne P, Burke O, Harwood RH, Conroy SP, Kircher T, Somme D, Saltvedt I, Wald H, O'Neill D, Robinson D, Shepperd S. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 12;9(9):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub3.
- Mackway-Jones K ed: Emergency triage. London: BMJ Publishing Group. 1997.
- Marshall GN, Hays RD: The Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18). Santa Monica, CA: Rand; 1994.
- Conroy SP, Turpin S. New horizons: urgent care for older people with frailty. Age Ageing. 2016 Sep;45(5):577-84. doi: 10.1093/ageing/afw135. Epub 2016 Aug 1.
- Morley C, Unwin M, Peterson GM, Stankovich J, Kinsman L. Emergency department crowding: A systematic review of causes, consequences and solutions. PLoS One. 2018 Aug 30;13(8):e0203316. doi: 10.1371/journal.pone.0203316. eCollection 2018.
- Lowthian JA, McGinnes RA, Brand CA, Barker AL, Cameron PA. Discharging older patients from the emergency department effectively: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2015 Sep;44(5):761-70. doi: 10.1093/ageing/afv102. Epub 2015 Aug 10.
- Sanders AB, Witzke D, Jones JS, et al.: Principles of care and application of the geriatric emergency care model. In: Sanders AB, ed. Emergency Care of the Elder Person. St Louis: Beverly Cracom Publications, 1996; 59-93.
- Vermeiren S, Vella-Azzopardi R, Beckwee D, Habbig AK, Scafoglieri A, Jansen B, Bautmans I; Gerontopole Brussels Study group. Frailty and the Prediction of Negative Health Outcomes: A Meta-Analysis. J Am Med Dir Assoc. 2016 Dec 1;17(12):1163.e1-1163.e17. doi: 10.1016/j.jamda.2016.09.010.
- Conroy SP, Stevens T, Parker SG, Gladman JR. A systematic review of comprehensive geriatric assessment to improve outcomes for frail older people being rapidly discharged from acute hospital: 'interface geriatrics'. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):436-43. doi: 10.1093/ageing/afr060. Epub 2011 May 26.
- Conroy SP, Ansari K, Williams M, Laithwaite E, Teasdale B, Dawson J, Mason S, Banerjee J. A controlled evaluation of comprehensive geriatric assessment in the emergency department: the 'Emergency Frailty Unit'. Age Ageing. 2014 Jan;43(1):109-14. doi: 10.1093/ageing/aft087. Epub 2013 Jul 23.
- Harding S. Comprehensive geriatric assessment in the emergency department. Age Ageing. 2020 Oct 23;49(6):936-938. doi: 10.1093/ageing/afaa059.
- O'Shaughnessy I, Robinson K, O'Connor M, Conneely M, Steed F, Ryan D, Carey L, Shchetkovsky D, Shanahan E, Leahy A, Quinn C, Sheikhi A, Galvin R. Comprehensive geriatric assessment in the emergency department: A protocol for a prospective cohort study. HRB Open Res. 2022 Sep 14;5:26. doi: 10.12688/hrbopenres.13504.2. eCollection 2022.
- McCusker J, Bellavance F, Cardin S, Trepanier S, Verdon J, Ardman O. Detection of older people at increased risk of adverse health outcomes after an emergency visit: the ISAR screening tool. J Am Geriatr Soc. 1999 Oct;47(10):1229-37. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb05204.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ED-CGA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .