- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05252182
Omfattende geriatrisk utredning i legevakten
Omfattende geriatrisk vurdering i akuttmottaket: en prospektiv kohortstudie av kliniske og prosessresultater
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den betydelige veksten i ED-oppmøte er et økende folkehelseproblem, med oppmøte fra eldre voksne som har akselerert det siste tiåret, utover det på grunn av befolkningens aldring alene. Årsakene til at eldre voksne bruker høyere helsetjenester, spesielt bruk av ED, er mangefasetterte. Imidlertid er den mest potente iboende faktoren den kliniske tilstanden skrøpelighet. Tilstedeværelsen av reduserte homeostatiske reserver gjør eldre voksne mer utsatt for akutte forverringer av komorbide og langsiktige tilstander, som resulterer i en samtidig økt etterspørsel etter akutthjelp.
En presentasjon til en ED kan sees på som en vaktbegivenhet for en eldre voksen. Motsatt gir det klinikere en mulighet til å identifisere en høyrisiko-kohort etterfulgt av levering av en holistisk og bio-psykososial intervensjon for å redusere suboptimale resultater. CGA regnes som gullstandard-tilnærmingen for å forbedre en rekke utfall for skrøpelige eldre voksne på akutte sykehus. Forskning har vist at det er mulig å bygge inn CGA i ED, og en modell for omsorg levert av tverrfaglige team som inkorporerer geriatrisk kompetanse i tjenesten deres, har blitt anbefalt for å møte nødhjelpsbehovene og akutte omsorgsbehovene til denne pasientpopulasjonen i ED. Til tross for denne anbefalingen er det ingen overbevisende bevis for at ED-CGA er klinisk effektive til å forbedre kliniske og prosessresultater.
Et ED-basert tverrfaglig team tar sikte på å forbedre kvaliteten på omsorgen og resultatene til eldre voksne gjennom levering av en CGA. CGA er en intensiv tverrfaglig intervensjon som vurderer en eldre voksen på en helhetlig måte som inkluderer medisinske, funksjonelle, fysiske og psykologiske behandlingsprosesser. Teamet kompromitterer en senior registrar i aldersmedisin, spesialist geriatrisk sykepleier, senior ergoterapeut, senior fysioterapeut og senior medisinsk sosionom. Etterforskerne foreslår å utforske de kliniske og prosessmessige resultatene til eldre voksne som mottar en tverrfaglig ED-CGA over en periode på seks måneder etter deres første ED-oppmøte gjennom gjennomføring av en prospektiv kohortstudie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irland
- University of Limerick
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 75 år;
- Identifikasjon av seniorer i risikopoeng på ≥ 2;
- Manchester Triage System kategori på 2 til 5;
- Presentere med en medisinsk klage.
Ekskluderingskriterier:
- Eldre voksne som anses å ikke ha kapasitet til å gi informert samtykke;
- Eldre voksne som møter til ED utenom den operative arbeidstiden (mandag-fredag, 08:00-16:00) til det tverrfaglige ED-CGA-teamet;
- Eldre voksne med akutt hjerte- og/eller nevrologisk patologi;
- Eldre voksne som presenterer seg med skader som krever kirurgisk inngrep;
- Eldre voksne med høy sykdomsskarphet, noe som nødvendiggjør behandling på gjenopplivningsrommet under ED-oppholdet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av sykehusinnleggelse fra ED-indeksen oppmøte.
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere som er innlagt på sykehus etter deres indeks ED-oppmøte
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av funksjonsnedgang (inkludert funksjonsnedgang ved utskrivning fra sykehus blant kohorten innlagt fra akuttmottaket).
Tidsramme: 30 dager og 6 måneder
|
Funksjonell nedgang er definert som en netto nedgang i antall daglige aktiviteter utført uavhengig målt av den selvrapporterte Barthel-indeksen.
Summen av alle underskalaer kan variere fra 0-20 poeng, der 0 indikerer maksimalt avhengighetsnivå og 20 indikerer maksimal uavhengighet.
|
30 dager og 6 måneder
|
|
Pasienttilfredshet med ED-indeksen oppmøte
Tidsramme: 30 dagers oppfølging
|
Deltakerne vil vurdere sin tilfredshet på tvers av en rekke domener ved å bruke 18-elementers pasienttilfredshetsspørreskjema.
Summen av alle underskalaer kan variere fra 18 til 90 poeng, hvor 18 poeng er dårligst mulig vurdering og 90 poeng best.
|
30 dagers oppfølging
|
|
Antall uplanlagte ED-gjenoppmøte
Tidsramme: 30 dager og 6 måneder
|
Antall deltakere som opplevde et uplanlagt ED-oppmøte etter deres indeksoppmøte
|
30 dager og 6 måneder
|
|
Antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser
Tidsramme: 30 dager og 6 måneder
|
Antall deltakere som opplevde en ikke-planlagt sykehusinnleggelse etter deres ED-indeksoppmøte
|
30 dager og 6 måneder
|
|
Sykehjemsopptak
Tidsramme: 30 dager og 6 måneder
|
Antall deltakere som ble innlagt på et sykehjem eller et sykehus etter deres ED-indeksoppmøte
|
30 dager og 6 måneder
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager og 6 måneder
|
Antall deltakere som døde etter deres ED-indeksoppmøte
|
30 dager og 6 måneder
|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 30 dager og 6 måneder
|
Antall og varighet av tjenester som deltakerne mottok etter ED-indeksoppmøte, f.eks.
spesialist geriatrisk ambulant senteroppmøte, fastlegebesøk, helsesykepleierbesøk, hjemmehjelp, poliklinikkoppmøte, helse- og sosialpersonells innspill mm.
|
30 dager og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Íde O'Shaughnessy, MSc, University of Limerick
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Ellis G, Gardner M, Tsiachristas A, Langhorne P, Burke O, Harwood RH, Conroy SP, Kircher T, Somme D, Saltvedt I, Wald H, O'Neill D, Robinson D, Shepperd S. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 12;9(9):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub3.
- Mackway-Jones K ed: Emergency triage. London: BMJ Publishing Group. 1997.
- Marshall GN, Hays RD: The Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18). Santa Monica, CA: Rand; 1994.
- Conroy SP, Turpin S. New horizons: urgent care for older people with frailty. Age Ageing. 2016 Sep;45(5):577-84. doi: 10.1093/ageing/afw135. Epub 2016 Aug 1.
- Morley C, Unwin M, Peterson GM, Stankovich J, Kinsman L. Emergency department crowding: A systematic review of causes, consequences and solutions. PLoS One. 2018 Aug 30;13(8):e0203316. doi: 10.1371/journal.pone.0203316. eCollection 2018.
- Lowthian JA, McGinnes RA, Brand CA, Barker AL, Cameron PA. Discharging older patients from the emergency department effectively: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2015 Sep;44(5):761-70. doi: 10.1093/ageing/afv102. Epub 2015 Aug 10.
- Sanders AB, Witzke D, Jones JS, et al.: Principles of care and application of the geriatric emergency care model. In: Sanders AB, ed. Emergency Care of the Elder Person. St Louis: Beverly Cracom Publications, 1996; 59-93.
- Vermeiren S, Vella-Azzopardi R, Beckwee D, Habbig AK, Scafoglieri A, Jansen B, Bautmans I; Gerontopole Brussels Study group. Frailty and the Prediction of Negative Health Outcomes: A Meta-Analysis. J Am Med Dir Assoc. 2016 Dec 1;17(12):1163.e1-1163.e17. doi: 10.1016/j.jamda.2016.09.010.
- Conroy SP, Stevens T, Parker SG, Gladman JR. A systematic review of comprehensive geriatric assessment to improve outcomes for frail older people being rapidly discharged from acute hospital: 'interface geriatrics'. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):436-43. doi: 10.1093/ageing/afr060. Epub 2011 May 26.
- Conroy SP, Ansari K, Williams M, Laithwaite E, Teasdale B, Dawson J, Mason S, Banerjee J. A controlled evaluation of comprehensive geriatric assessment in the emergency department: the 'Emergency Frailty Unit'. Age Ageing. 2014 Jan;43(1):109-14. doi: 10.1093/ageing/aft087. Epub 2013 Jul 23.
- Harding S. Comprehensive geriatric assessment in the emergency department. Age Ageing. 2020 Oct 23;49(6):936-938. doi: 10.1093/ageing/afaa059.
- O'Shaughnessy I, Robinson K, O'Connor M, Conneely M, Steed F, Ryan D, Carey L, Shchetkovsky D, Shanahan E, Leahy A, Quinn C, Sheikhi A, Galvin R. Comprehensive geriatric assessment in the emergency department: A protocol for a prospective cohort study. HRB Open Res. 2022 Sep 14;5:26. doi: 10.12688/hrbopenres.13504.2. eCollection 2022.
- McCusker J, Bellavance F, Cardin S, Trepanier S, Verdon J, Ardman O. Detection of older people at increased risk of adverse health outcomes after an emergency visit: the ISAR screening tool. J Am Geriatr Soc. 1999 Oct;47(10):1229-37. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb05204.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ED-CGA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .