- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05252182
Kattava geriatrinen arviointi päivystysosastolla
Kattava geriatrinen arviointi päivystysosastolla: mahdollinen kohorttitutkimus kliinisistä ja prosessituloksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ED-osallistujien merkittävä kasvu on kasvava kansanterveysongelma, ja ikääntyneiden aikuisten osallistuminen on kiihtynyt viimeisen vuosikymmenen aikana, mikä johtuu pelkästään väestön ikääntymisestä. Ikääntyneiden aikuisten terveydenhuollon, erityisesti ED-käytön, suuremman käytön taustalla olevat syyt ovat monitahoisia. Kuitenkin tehokkain luontainen tekijä on haurauden kliininen tila. Vähentyneet homeostaattiset varat tekevät iäkkäät aikuiset alttiimmaksi komorbidien ja pitkäaikaisten sairauksien akuutille pahenemiselle, mikä johtaa samanaikaiseen kiireellisen hoidon kysynnän lisääntymiseen.
Esitystä ED:lle voidaan pitää vartiotapahtumana vanhemmalle aikuiselle. Sitä vastoin se antaa kliinikoille mahdollisuuden tunnistaa korkean riskin kohortti, jonka jälkeen suoritetaan kokonaisvaltainen ja biopsykososiaalinen interventio optimaalisten tulosten lieventämiseksi. CGA:ta pidetään kultaisena standardina keinona parantaa erilaisia tuloksia heikkokuntoisille iäkkäille aikuisille akuuteissa sairaaloissa. Tutkimus on osoittanut, että CGA on mahdollista upottaa ED-hoitoon, ja monitieteisten ryhmien tarjoamaa hoitomallia, joka sisällyttää palvelukseensa geriatrista osaamista, on suositeltu vastaamaan tämän potilasjoukon kiireellisiin ja kiireellisiin hoitotarpeisiin ED:ssä. Tästä suosituksesta huolimatta ei ole vakuuttavia todisteita siitä, että ED-CGA:t olisivat kliinisesti tehokkaita parantamaan kliinisiä ja prosessituloksia.
ED-pohjainen monitieteinen tiimi pyrkii parantamaan ikääntyneiden aikuisten hoidon laatua ja tuloksia CGA:n avulla. CGA on intensiivinen poikkitieteellinen interventio, joka arvioi ikääntyvää aikuista kokonaisvaltaisesti sisältäen lääketieteelliset, toiminnalliset, fyysiset ja psykologiset hoitoprosessit. Tiimiin kuuluu vanhempi rekisterinpitäjä geriatrista lääketiedettä, geriatrian erikoissairaanhoitaja, vanhempi toimintaterapeutti, vanhempi fysioterapeutti ja vanhempi lääketieteen sosiaalityöntekijä. Tutkijat ehdottavat prospektiivisen kohorttitutkimuksen avulla tutkia kliinisiä ja prosessituloksia vanhemmilla aikuisilla, jotka saavat poikkitieteellistä ED-CGA:ta kuuden kuukauden aikana ensimmäisestä ED-vierailusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Íde O'Shaughnessy, MSc
- Puhelinnumero: 0876247668
- Sähköposti: Ide.OShaughnessy@ul.ie
Opiskelupaikat
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irlanti
- University of Limerick
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 75 vuotta;
- Riskiikäisten tunnistaminen pisteet ≥ 2;
- Manchester Triage System -luokka 2-5;
- Esiintyminen lääketieteellisen valituksen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikääntyneet aikuiset, joiden ei katsota pystyvän antamaan tietoista suostumusta;
- Vanhemmat aikuiset, jotka saapuvat ED:lle poikkitieteellisen ED-CGA-tiimin aukioloaikojen ulkopuolella (maanantai-pe, 08:00-16:00);
- Vanhemmat aikuiset, joilla on akuutti sydän- ja/tai neurologinen patologia;
- Vanhemmat aikuiset, joilla on leikkausta vaativia vammoja;
- Vanhemmat aikuiset, joilla on korkea sairaudentarkkuus, mikä edellyttää hoitoa elvytyshuoneessa koko ED-hoidon ajan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalahoidon ilmaantuvuus ED-indeksin osallistumisesta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka joutuvat sairaalaan indeksi-ED-läsnäolonsa jälkeen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallisen heikkenemisen ilmaantuvuus (mukaan lukien toiminnallinen heikkeneminen sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä päivystävästä kohortissa).
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6 kuukautta
|
Toiminnallinen heikkeneminen määritellään itsenäisesti suoritettujen päivittäisten toimintojen määrän nettovähenemiseksi mitattuna itse ilmoittamalla Barthel-indeksillä.
Kaikkien ala-asteikkojen summapisteet voivat vaihdella välillä 0-20 pistettä, missä 0 tarkoittaa riippuvuuden maksimitasoa ja 20 maksimiriippumattomuutta.
|
30 päivää ja 6 kuukautta
|
Potilastyytyväisyys ED-indeksin läsnäoloon
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
|
Osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä useilla eri aloilla käyttämällä 18-kohtaista potilastyytyväisyyskyselyä.
Kaikkien ala-asteikkojen summapisteet voivat vaihdella välillä 18-90 pistettä, jolloin 18 pistettä on huonoin mahdollinen arvio ja 90 pistettä paras.
|
30 päivän seuranta
|
Suunnittelemattomien ED-käyntien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat suunnittelemattoman ED-läsnäolon indeksiläsnäolonsa jälkeen
|
30 päivää ja 6 kuukautta
|
Suunnittelemattomien sairaalakäyntien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka joutuivat suunnittelemattomaan sairaalahoitoon (uudelleen)pääsyn ED-indeksiin osallistumisen jälkeen
|
30 päivää ja 6 kuukautta
|
Hoitokotiin pääsy
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka pääsivät hoitokotiin tai hoitolaitokseen ED-indeksin osallistumisen jälkeen
|
30 päivää ja 6 kuukautta
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kuolivat ED-indeksin osallistumisen jälkeen
|
30 päivää ja 6 kuukautta
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6 kuukautta
|
Palvelujen lukumäärä ja kesto, joita osallistujat saivat ED-indeksin jälkeen, esim.
geriatrisen ambulatorisen erikoishoidon keskuskäynnit, yleislääkärikäynnit, terveydenhoitajakäynnit, kotihoidon tuki, poliklinikan käynti, terveys- ja sosiaalialan ammattilaisten panos jne.
|
30 päivää ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Íde O'Shaughnessy, MSc, University of Limerick
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Ellis G, Gardner M, Tsiachristas A, Langhorne P, Burke O, Harwood RH, Conroy SP, Kircher T, Somme D, Saltvedt I, Wald H, O'Neill D, Robinson D, Shepperd S. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 12;9(9):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub3.
- Mackway-Jones K ed: Emergency triage. London: BMJ Publishing Group. 1997.
- Marshall GN, Hays RD: The Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18). Santa Monica, CA: Rand; 1994.
- Conroy SP, Turpin S. New horizons: urgent care for older people with frailty. Age Ageing. 2016 Sep;45(5):577-84. doi: 10.1093/ageing/afw135. Epub 2016 Aug 1.
- Morley C, Unwin M, Peterson GM, Stankovich J, Kinsman L. Emergency department crowding: A systematic review of causes, consequences and solutions. PLoS One. 2018 Aug 30;13(8):e0203316. doi: 10.1371/journal.pone.0203316. eCollection 2018.
- Lowthian JA, McGinnes RA, Brand CA, Barker AL, Cameron PA. Discharging older patients from the emergency department effectively: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2015 Sep;44(5):761-70. doi: 10.1093/ageing/afv102. Epub 2015 Aug 10.
- Sanders AB, Witzke D, Jones JS, et al.: Principles of care and application of the geriatric emergency care model. In: Sanders AB, ed. Emergency Care of the Elder Person. St Louis: Beverly Cracom Publications, 1996; 59-93.
- Vermeiren S, Vella-Azzopardi R, Beckwee D, Habbig AK, Scafoglieri A, Jansen B, Bautmans I; Gerontopole Brussels Study group. Frailty and the Prediction of Negative Health Outcomes: A Meta-Analysis. J Am Med Dir Assoc. 2016 Dec 1;17(12):1163.e1-1163.e17. doi: 10.1016/j.jamda.2016.09.010.
- Conroy SP, Stevens T, Parker SG, Gladman JR. A systematic review of comprehensive geriatric assessment to improve outcomes for frail older people being rapidly discharged from acute hospital: 'interface geriatrics'. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):436-43. doi: 10.1093/ageing/afr060. Epub 2011 May 26.
- Conroy SP, Ansari K, Williams M, Laithwaite E, Teasdale B, Dawson J, Mason S, Banerjee J. A controlled evaluation of comprehensive geriatric assessment in the emergency department: the 'Emergency Frailty Unit'. Age Ageing. 2014 Jan;43(1):109-14. doi: 10.1093/ageing/aft087. Epub 2013 Jul 23.
- Harding S. Comprehensive geriatric assessment in the emergency department. Age Ageing. 2020 Oct 23;49(6):936-938. doi: 10.1093/ageing/afaa059.
- O'Shaughnessy I, Robinson K, O'Connor M, Conneely M, Steed F, Ryan D, Carey L, Shchetkovsky D, Shanahan E, Leahy A, Quinn C, Sheikhi A, Galvin R. Comprehensive geriatric assessment in the emergency department: A protocol for a prospective cohort study. HRB Open Res. 2022 Sep 14;5:26. doi: 10.12688/hrbopenres.13504.2. eCollection 2022.
- McCusker J, Bellavance F, Cardin S, Trepanier S, Verdon J, Ardman O. Detection of older people at increased risk of adverse health outcomes after an emergency visit: the ISAR screening tool. J Am Geriatr Soc. 1999 Oct;47(10):1229-37. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb05204.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ED-CGA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktiivinen, ei rekrytointiTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Chinese University of Hong KongValmisFrailty-oireyhtymäHong Kong
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
University of ValenciaValmisFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Sengkang General HospitalTuntematonHauras | Frailty-oireyhtymäSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisFrailty-oireyhtymäSaksa
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Ei vielä rekrytointia
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat