- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05252182
Valutazione Geriatrica Comprensiva nel Pronto Soccorso
Valutazione geriatrica completa nel dipartimento di emergenza: uno studio prospettico di coorte sui risultati clinici e di processo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La crescita significativa delle presenze in pronto soccorso è un problema di salute pubblica in crescita, con le presenze degli anziani che sono aumentate nell'ultimo decennio, oltre a quelle dovute al solo invecchiamento della popolazione. Le ragioni alla base del più alto tasso di utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte degli anziani, in particolare l'uso di ED, sono molteplici. Tuttavia, il fattore intrinseco più potente è la condizione clinica di fragilità. La presenza di riserve omeostatiche diminuite lascia gli anziani più suscettibili alle esacerbazioni acute di comorbidità e condizioni a lungo termine, che si traducono in un concomitante aumento della domanda di cure di emergenza.
Una presentazione a un ED può essere vista come un evento sentinella per un adulto più anziano. Al contrario, offre ai medici l'opportunità di identificare una coorte ad alto rischio seguita dalla consegna di un intervento olistico e bio-psicosociale per mitigare i risultati subottimali. La CGA è considerata l'approccio gold standard per migliorare una serie di risultati per gli anziani fragili negli ospedali per acuti. La ricerca ha dimostrato che è possibile incorporare la CGA all'interno dell'ED ed è stato raccomandato un modello di assistenza fornito da team interdisciplinari che incorporino le competenze geriatriche nel loro servizio per soddisfare le esigenze di assistenza urgenti e di emergenza di questa popolazione di pazienti all'interno dell'ED. Nonostante questa raccomandazione, non ci sono prove convincenti che gli ED-CGA siano clinicamente efficaci nel migliorare i risultati clinici e di processo.
Un team interdisciplinare basato sul PS mira a migliorare la qualità dell'assistenza e i risultati degli anziani attraverso la consegna di un CGA. Il CGA è un intervento interdisciplinare intensivo, che valuta un adulto più anziano in modo olistico, incorporando processi di cura medici, funzionali, fisici e psicologici. Il team compromette un cancelliere senior in medicina geriatrica, un'infermiera geriatrica specializzata, un terapista occupazionale senior, un fisioterapista senior e un assistente sociale medico senior. I ricercatori propongono di esplorare i risultati clinici e di processo degli anziani che ricevono un ED-CGA interdisciplinare per un periodo di sei mesi dopo la loro prima partecipazione al pronto soccorso attraverso la conduzione di uno studio prospettico di coorte.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Munster
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Limerick, Munster, Irlanda
- University of Limerick
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 75 anni;
- Identificazione degli anziani a rischio punteggio ≥ 2;
- Categoria Manchester Triage System da 2 a 5;
- Presentare un reclamo medico.
Criteri di esclusione:
- Adulti più anziani che si ritiene non abbiano la capacità di fornire il consenso informato;
- Anziani che si presentano al PS al di fuori dell'orario di lavoro operativo (lunedì-venerdì, 08:00-16:00) del team interdisciplinare ED-CGA;
- Adulti anziani con patologia cardiaca e/o neurologica acuta;
- Adulti anziani che presentano lesioni che richiedono un intervento chirurgico;
- Adulti anziani che presentano un'elevata acuità della malattia, che richiede un trattamento nella sala di rianimazione per tutta la durata della loro degenza in PS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza del ricovero ospedaliero dalla frequenza dell'indice ED.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di partecipanti che sono ricoverati in ospedale in seguito alla loro frequenza di pronto soccorso indice
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza del declino funzionale (incluso il declino funzionale alla dimissione dall'ospedale nella coorte ricoverata dal PS).
Lasso di tempo: 30 giorni e 6 mesi
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Il declino funzionale è definito come una diminuzione netta del numero di attività della vita quotidiana svolte indipendentemente come misurato dall'indice di Barthel auto-riferito.
Il punteggio totale di tutte le sottoscale può variare da 0 a 20 punti, dove 0 indica il livello massimo di dipendenza e 20 indica la massima indipendenza.
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30 giorni e 6 mesi
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Soddisfazione del paziente per la frequenza dell'indice ED
Lasso di tempo: Controllo a 30 giorni
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I partecipanti valuteranno la loro soddisfazione in una serie di domini utilizzando il questionario sulla soddisfazione del paziente a 18 voci.
Il punteggio totale di tutte le sottoscale può variare da 18 a 90 punti, dove 18 punti è la valutazione più scarsa possibile e 90 punti la migliore.
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Controllo a 30 giorni
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Numero di presenze in PS non programmate
Lasso di tempo: 30 giorni e 6 mesi
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Numero di partecipanti che hanno subito una nuova partecipazione non programmata al pronto soccorso dopo la loro frequenza indice
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30 giorni e 6 mesi
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Numero di ricoveri ospedalieri non programmati
Lasso di tempo: 30 giorni e 6 mesi
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Numero di partecipanti che hanno subito un (ri) ricovero ospedaliero non programmato in seguito alla frequenza dell'indice ED
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30 giorni e 6 mesi
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Ricovero in casa di cura
Lasso di tempo: 30 giorni e 6 mesi
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Numero di partecipanti che sono stati ricoverati in una casa di cura o in una struttura di assistenza residenziale in seguito alla frequenza dell'indice ED
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30 giorni e 6 mesi
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Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni e 6 mesi
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Numero di partecipanti deceduti in seguito alla frequenza dell'indice ED
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30 giorni e 6 mesi
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Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 30 giorni e 6 mesi
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Numero e durata dei servizi che i partecipanti hanno ricevuto in seguito alla frequenza dell'indice ED, ad es.
presenze specialistiche ambulatoriali geriatriche, visite di medici generici, visite di infermiere di sanità pubblica, assistenza domiciliare, assistenza ambulatoriale, contributo di operatori sanitari e sociali, ecc.
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30 giorni e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Íde O'Shaughnessy, MSc, University of Limerick
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Ellis G, Gardner M, Tsiachristas A, Langhorne P, Burke O, Harwood RH, Conroy SP, Kircher T, Somme D, Saltvedt I, Wald H, O'Neill D, Robinson D, Shepperd S. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 12;9(9):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub3.
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- Conroy SP, Stevens T, Parker SG, Gladman JR. A systematic review of comprehensive geriatric assessment to improve outcomes for frail older people being rapidly discharged from acute hospital: 'interface geriatrics'. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):436-43. doi: 10.1093/ageing/afr060. Epub 2011 May 26.
- Conroy SP, Ansari K, Williams M, Laithwaite E, Teasdale B, Dawson J, Mason S, Banerjee J. A controlled evaluation of comprehensive geriatric assessment in the emergency department: the 'Emergency Frailty Unit'. Age Ageing. 2014 Jan;43(1):109-14. doi: 10.1093/ageing/aft087. Epub 2013 Jul 23.
- Harding S. Comprehensive geriatric assessment in the emergency department. Age Ageing. 2020 Oct 23;49(6):936-938. doi: 10.1093/ageing/afaa059.
- O'Shaughnessy I, Robinson K, O'Connor M, Conneely M, Steed F, Ryan D, Carey L, Shchetkovsky D, Shanahan E, Leahy A, Quinn C, Sheikhi A, Galvin R. Comprehensive geriatric assessment in the emergency department: A protocol for a prospective cohort study. HRB Open Res. 2022 Sep 14;5:26. doi: 10.12688/hrbopenres.13504.2. eCollection 2022.
- McCusker J, Bellavance F, Cardin S, Trepanier S, Verdon J, Ardman O. Detection of older people at increased risk of adverse health outcomes after an emergency visit: the ISAR screening tool. J Am Geriatr Soc. 1999 Oct;47(10):1229-37. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb05204.x.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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