- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05252182
Комплексная гериатрическая оценка в отделении неотложной помощи
Комплексная гериатрическая оценка в отделении неотложной помощи: проспективное когортное исследование клинических и технологических результатов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Значительный рост посещаемости отделений неотложной помощи является растущей проблемой общественного здравоохранения, при этом посещаемость пожилых людей ускорилась за последнее десятилетие, помимо этого только из-за старения населения. Причины, лежащие в основе более высокого уровня обращения пожилых людей за медицинской помощью, особенно использования ЭД, многогранны. Однако наиболее мощным внутренним фактором является клиническое состояние слабости. Наличие сниженных гомеостатических резервов делает пожилых людей более восприимчивыми к острым обострениям сопутствующих заболеваний и длительным состояниям, что приводит к сопутствующему увеличению потребности в неотложной помощи.
Презентация в отделении неотложной помощи может рассматриваться как сигнальное событие для пожилого человека. И наоборот, это дает клиницистам возможность определить когорту высокого риска с последующим проведением целостного и биопсихосоциального вмешательства для смягчения неоптимальных результатов. CGA считается золотым стандартом подхода к улучшению ряда исходов для ослабленных пожилых людей в больницах неотложной помощи. Исследования показали, что можно внедрить CGA в отделение неотложной помощи, и для удовлетворения потребностей в неотложной и неотложной помощи этой группы пациентов в отделении неотложной помощи была рекомендована модель помощи, оказываемой междисциплинарными бригадами, включающими гериатрические компетенции в свои услуги. Несмотря на эту рекомендацию, нет убедительных доказательств того, что ED-CGAs клинически эффективны для улучшения клинических и технологических результатов.
Междисциплинарная группа в отделении неотложной помощи стремится улучшить качество ухода за пожилыми людьми и их результаты посредством предоставления CGA. CGA является интенсивным междисциплинарным вмешательством, которое оценивает пожилого человека целостно, включая медицинский, функциональный, физический и психологический процесс ухода. Команда компрометирует старшего регистратора гериатрической медицины, специализированную гериатрическую медсестру, старшего эрготерапевта, старшего физиотерапевта и старшего медико-социального работника. Исследователи предлагают изучить клинические и технологические результаты пожилых людей, которые получают междисциплинарную ED-CGA в течение шести месяцев после их первоначального посещения отделения неотложной помощи, путем проведения проспективного когортного исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Ирландия
- University of Limerick
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 75 лет;
- Выявление пожилых людей в группе риска с оценкой ≥ 2;
- Категория Manchester Triage System от 2 до 5;
- Представление с медицинской жалобой.
Критерий исключения:
- Пожилые люди, которые считаются неспособными дать информированное согласие;
- Пожилые люди, обращающиеся в отделение неотложной помощи в нерабочее время (понедельник-пятница, 08:00-16:00) междисциплинарной команды ED-CGA;
- Пожилые люди с острой сердечной и/или неврологической патологией;
- Пожилые люди с травмами, требующими хирургического вмешательства;
- Пожилые люди с высокой степенью тяжести заболевания, что требует лечения в реанимации на время пребывания в отделении неотложной помощи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота госпитализаций по индексу посещаемости неотложной помощи.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников, поступивших в больницу после их индексного посещения отделения неотложной помощи
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота функционального спада (включая функциональный спад при выписке из больницы среди когорты, поступившей из отделения неотложной помощи).
Временное ограничение: 30 дней и 6 месяцев
|
Функциональный спад определяется как чистое уменьшение количества действий в повседневной жизни, выполняемых самостоятельно, что измеряется индексом Бартеля, о котором сообщают сами люди.
Сумма баллов по всем субшкалам может варьироваться от 0 до 20 баллов, где 0 указывает на максимальный уровень зависимости, а 20 — на максимальную независимость.
|
30 дней и 6 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов посещаемостью индекса ED
Временное ограничение: 30-дневное наблюдение
|
Участники будут оценивать свою удовлетворенность в ряде областей, используя Анкету удовлетворенности пациентов, состоящую из 18 пунктов.
Суммарный балл по всем субшкалам может варьироваться от 18 до 90 баллов, где 18 баллов — самая плохая возможная оценка, а 90 баллов — лучшая.
|
30-дневное наблюдение
|
|
Количество незапланированных повторных посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней и 6 месяцев
|
Количество участников, которые подверглись незапланированному повторному посещению отделения неотложной помощи после посещения индекса
|
30 дней и 6 месяцев
|
|
Количество незапланированных госпитализаций
Временное ограничение: 30 дней и 6 месяцев
|
Количество участников, перенесших незапланированную (повторную) госпитализацию после посещения ими индекса неотложной помощи
|
30 дней и 6 месяцев
|
|
Прием в дом престарелых
Временное ограничение: 30 дней и 6 месяцев
|
Количество участников, которые были госпитализированы в дом престарелых или интернат после посещения ими индекса неотложной помощи
|
30 дней и 6 месяцев
|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней и 6 месяцев
|
Количество участников, умерших после посещения индекса ED
|
30 дней и 6 месяцев
|
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 30 дней и 6 месяцев
|
Количество и продолжительность услуг, которые участники получали после посещения индекса ED, например.
посещение центра специализированной гериатрической амбулаторной помощи, посещение врача общей практики, посещение медсестры общественного здравоохранения, помощь по уходу на дому, посещение амбулаторной клиники, участие специалистов в области здравоохранения и социальной помощи и т. д.
|
30 дней и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Íde O'Shaughnessy, MSc, University of Limerick
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Ellis G, Gardner M, Tsiachristas A, Langhorne P, Burke O, Harwood RH, Conroy SP, Kircher T, Somme D, Saltvedt I, Wald H, O'Neill D, Robinson D, Shepperd S. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 12;9(9):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub3.
- Mackway-Jones K ed: Emergency triage. London: BMJ Publishing Group. 1997.
- Marshall GN, Hays RD: The Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18). Santa Monica, CA: Rand; 1994.
- Conroy SP, Turpin S. New horizons: urgent care for older people with frailty. Age Ageing. 2016 Sep;45(5):577-84. doi: 10.1093/ageing/afw135. Epub 2016 Aug 1.
- Morley C, Unwin M, Peterson GM, Stankovich J, Kinsman L. Emergency department crowding: A systematic review of causes, consequences and solutions. PLoS One. 2018 Aug 30;13(8):e0203316. doi: 10.1371/journal.pone.0203316. eCollection 2018.
- Lowthian JA, McGinnes RA, Brand CA, Barker AL, Cameron PA. Discharging older patients from the emergency department effectively: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2015 Sep;44(5):761-70. doi: 10.1093/ageing/afv102. Epub 2015 Aug 10.
- Sanders AB, Witzke D, Jones JS, et al.: Principles of care and application of the geriatric emergency care model. In: Sanders AB, ed. Emergency Care of the Elder Person. St Louis: Beverly Cracom Publications, 1996; 59-93.
- Vermeiren S, Vella-Azzopardi R, Beckwee D, Habbig AK, Scafoglieri A, Jansen B, Bautmans I; Gerontopole Brussels Study group. Frailty and the Prediction of Negative Health Outcomes: A Meta-Analysis. J Am Med Dir Assoc. 2016 Dec 1;17(12):1163.e1-1163.e17. doi: 10.1016/j.jamda.2016.09.010.
- Conroy SP, Stevens T, Parker SG, Gladman JR. A systematic review of comprehensive geriatric assessment to improve outcomes for frail older people being rapidly discharged from acute hospital: 'interface geriatrics'. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):436-43. doi: 10.1093/ageing/afr060. Epub 2011 May 26.
- Conroy SP, Ansari K, Williams M, Laithwaite E, Teasdale B, Dawson J, Mason S, Banerjee J. A controlled evaluation of comprehensive geriatric assessment in the emergency department: the 'Emergency Frailty Unit'. Age Ageing. 2014 Jan;43(1):109-14. doi: 10.1093/ageing/aft087. Epub 2013 Jul 23.
- Harding S. Comprehensive geriatric assessment in the emergency department. Age Ageing. 2020 Oct 23;49(6):936-938. doi: 10.1093/ageing/afaa059.
- O'Shaughnessy I, Robinson K, O'Connor M, Conneely M, Steed F, Ryan D, Carey L, Shchetkovsky D, Shanahan E, Leahy A, Quinn C, Sheikhi A, Galvin R. Comprehensive geriatric assessment in the emergency department: A protocol for a prospective cohort study. HRB Open Res. 2022 Sep 14;5:26. doi: 10.12688/hrbopenres.13504.2. eCollection 2022.
- McCusker J, Bellavance F, Cardin S, Trepanier S, Verdon J, Ardman O. Detection of older people at increased risk of adverse health outcomes after an emergency visit: the ISAR screening tool. J Am Geriatr Soc. 1999 Oct;47(10):1229-37. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb05204.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ED-CGA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .