- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05252182
Umfassende geriatrische Beurteilung in der Notaufnahme
Umfassende geriatrische Bewertung in der Notaufnahme: eine prospektive Kohortenstudie zu klinischen und Prozessergebnissen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das signifikante Wachstum der ED-Besuche ist ein wachsendes Problem der öffentlichen Gesundheit, wobei sich die Besuche älterer Erwachsener in den letzten zehn Jahren beschleunigt haben, darüber hinaus allein aufgrund der Alterung der Bevölkerung. Die Gründe für die höhere Inanspruchnahme des Gesundheitswesens bei älteren Erwachsenen, insbesondere die Nutzung von ED, sind vielfältig. Der stärkste intrinsische Faktor ist jedoch der klinische Zustand der Gebrechlichkeit. Das Vorhandensein verringerter homöostatischer Reserven macht ältere Erwachsene anfälliger für akute Exazerbationen komorbider und langfristiger Erkrankungen, was zu einem gleichzeitig erhöhten Bedarf an Notfallversorgung führt.
Eine Präsentation vor einer Notaufnahme kann als Sentinel-Ereignis für einen älteren Erwachsenen angesehen werden. Umgekehrt bietet es Klinikern die Möglichkeit, eine Kohorte mit hohem Risiko zu identifizieren, gefolgt von der Durchführung einer ganzheitlichen und biopsychosozialen Intervention, um suboptimale Ergebnisse zu mildern. CGA gilt als Goldstandardansatz zur Verbesserung einer Reihe von Ergebnissen für gebrechliche ältere Erwachsene in Akutkrankenhäusern. Die Forschung hat gezeigt, dass es machbar ist, CGA in die Notaufnahme einzubetten, und es wurde ein Versorgungsmodell empfohlen, das von interdisziplinären Teams erbracht wird, die geriatrische Kompetenzen in ihren Dienst einbeziehen, um die Notfall- und dringenden Versorgungsbedürfnisse dieser Patientenpopulation innerhalb der Notaufnahme zu erfüllen. Trotz dieser Empfehlung gibt es keine überzeugenden Beweise dafür, dass ED-CGAs klinisch wirksam sind, um klinische Ergebnisse und Behandlungsergebnisse zu verbessern.
Ein ED-basiertes interdisziplinäres Team zielt darauf ab, die Qualität der Versorgung und die Ergebnisse älterer Erwachsener durch die Bereitstellung einer CGA zu verbessern. CGA ist eine intensive interdisziplinäre Intervention, die einen älteren Erwachsenen auf ganzheitliche Weise unter Einbeziehung medizinischer, funktioneller, physischer und psychologischer Pflegeprozesse bewertet. Das Team besteht aus einem leitenden Assistenzarzt für Geriatrie, einer spezialisierten Altenpflegerin, einem leitenden Ergotherapeuten, einem leitenden Physiotherapeuten und einem leitenden medizinischen Sozialarbeiter. Die Forscher schlagen vor, die klinischen und Prozessergebnisse älterer Erwachsener, die über einen Zeitraum von sechs Monaten nach ihrer ersten ED-Besuchung eine interdisziplinäre ED-CGA erhalten, durch die Durchführung einer prospektiven Kohortenstudie zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irland
- University of Limerick
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 75 Jahre;
- Identifikation von Senioren mit Risiko Score von ≥ 2;
- Manchester Triage System Kategorie von 2 bis 5;
- Vorstellung mit einer medizinischen Beschwerde.
Ausschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene, von denen angenommen wird, dass sie nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben;
- Ältere Erwachsene, die sich außerhalb der operativen Arbeitszeiten (Montag-Freitag, 08:00-16:00) des interdisziplinären ED-CGA-Teams in der ED vorstellen;
- Ältere Erwachsene mit akuter kardialer und/oder neurologischer Pathologie;
- Ältere Erwachsene mit Verletzungen, die einen chirurgischen Eingriff erfordern;
- Ältere Erwachsene mit hohem Krankheitszustand, die eine Behandlung im Reanimationsraum für die Dauer ihres Notaufnahmeaufenthalts erfordern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von Krankenhauseinweisungen aus dem ED-Indexbesuch.
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die nach ihrer Index-Notaufnahme ins Krankenhaus eingeliefert werden
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von funktionellem Rückgang (einschließlich funktionellem Rückgang bei der Entlassung aus dem Krankenhaus in der Kohorte, die aus der Notaufnahme aufgenommen wurde).
Zeitfenster: 30 Tage und 6 Monate
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Funktionelle Abnahme ist definiert als eine Nettoabnahme der Anzahl der Aktivitäten des täglichen Lebens, die unabhängig ausgeführt werden, gemessen am selbstberichteten Barthel-Index.
Der Summenwert aller Subskalen kann zwischen 0 und 20 Punkten liegen, wobei 0 den maximalen Grad an Abhängigkeit und 20 maximale Unabhängigkeit angibt.
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30 Tage und 6 Monate
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Patientenzufriedenheit mit der Teilnahme am ED-Index
Zeitfenster: 30-Tage-Follow-up
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Die Teilnehmer bewerten ihre Zufriedenheit in einer Reihe von Bereichen mithilfe des 18-Punkte-Fragebogens zur Patientenzufriedenheit.
Die Summe aller Subskalen kann zwischen 18 und 90 Punkten liegen, wobei 18 Punkte die schlechteste und 90 Punkte die beste Bewertung darstellen.
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30-Tage-Follow-up
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Anzahl der außerplanmäßigen ED-Wiederbesuche
Zeitfenster: 30 Tage und 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die nach ihrer Indexteilnahme eine außerplanmäßige erneute Teilnahme an ED erlebten
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30 Tage und 6 Monate
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Anzahl außerplanmäßiger Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 30 Tage und 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die nach ihrer Teilnahme am ED-Index eine außerplanmäßige (Wieder-)Einweisung ins Krankenhaus erlebten
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30 Tage und 6 Monate
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Aufnahme ins Pflegeheim
Zeitfenster: 30 Tage und 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die nach ihrer Teilnahme am ED-Index in ein Pflegeheim oder eine stationäre Pflegeeinrichtung aufgenommen wurden
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30 Tage und 6 Monate
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Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage und 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die nach ihrer Teilnahme am ED-Index gestorben sind
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30 Tage und 6 Monate
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Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 30 Tage und 6 Monate
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Anzahl und Dauer der Leistungen, die die Teilnehmer nach Teilnahme am ED-Index erhalten haben, z.
Besuche von spezialisierten ambulanten Pflegezentren für geriatrische Patienten, Hausarztbesuche, Besuche von Krankenschwestern im öffentlichen Gesundheitswesen, Unterstützung der häuslichen Pflege, Besuch von Ambulanzen, Beiträge von Gesundheits- und Sozialfachkräften usw.
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30 Tage und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Íde O'Shaughnessy, MSc, University of Limerick
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Ellis G, Gardner M, Tsiachristas A, Langhorne P, Burke O, Harwood RH, Conroy SP, Kircher T, Somme D, Saltvedt I, Wald H, O'Neill D, Robinson D, Shepperd S. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 12;9(9):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub3.
- Mackway-Jones K ed: Emergency triage. London: BMJ Publishing Group. 1997.
- Marshall GN, Hays RD: The Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18). Santa Monica, CA: Rand; 1994.
- Conroy SP, Turpin S. New horizons: urgent care for older people with frailty. Age Ageing. 2016 Sep;45(5):577-84. doi: 10.1093/ageing/afw135. Epub 2016 Aug 1.
- Morley C, Unwin M, Peterson GM, Stankovich J, Kinsman L. Emergency department crowding: A systematic review of causes, consequences and solutions. PLoS One. 2018 Aug 30;13(8):e0203316. doi: 10.1371/journal.pone.0203316. eCollection 2018.
- Lowthian JA, McGinnes RA, Brand CA, Barker AL, Cameron PA. Discharging older patients from the emergency department effectively: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2015 Sep;44(5):761-70. doi: 10.1093/ageing/afv102. Epub 2015 Aug 10.
- Sanders AB, Witzke D, Jones JS, et al.: Principles of care and application of the geriatric emergency care model. In: Sanders AB, ed. Emergency Care of the Elder Person. St Louis: Beverly Cracom Publications, 1996; 59-93.
- Vermeiren S, Vella-Azzopardi R, Beckwee D, Habbig AK, Scafoglieri A, Jansen B, Bautmans I; Gerontopole Brussels Study group. Frailty and the Prediction of Negative Health Outcomes: A Meta-Analysis. J Am Med Dir Assoc. 2016 Dec 1;17(12):1163.e1-1163.e17. doi: 10.1016/j.jamda.2016.09.010.
- Conroy SP, Stevens T, Parker SG, Gladman JR. A systematic review of comprehensive geriatric assessment to improve outcomes for frail older people being rapidly discharged from acute hospital: 'interface geriatrics'. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):436-43. doi: 10.1093/ageing/afr060. Epub 2011 May 26.
- Conroy SP, Ansari K, Williams M, Laithwaite E, Teasdale B, Dawson J, Mason S, Banerjee J. A controlled evaluation of comprehensive geriatric assessment in the emergency department: the 'Emergency Frailty Unit'. Age Ageing. 2014 Jan;43(1):109-14. doi: 10.1093/ageing/aft087. Epub 2013 Jul 23.
- Harding S. Comprehensive geriatric assessment in the emergency department. Age Ageing. 2020 Oct 23;49(6):936-938. doi: 10.1093/ageing/afaa059.
- O'Shaughnessy I, Robinson K, O'Connor M, Conneely M, Steed F, Ryan D, Carey L, Shchetkovsky D, Shanahan E, Leahy A, Quinn C, Sheikhi A, Galvin R. Comprehensive geriatric assessment in the emergency department: A protocol for a prospective cohort study. HRB Open Res. 2022 Sep 14;5:26. doi: 10.12688/hrbopenres.13504.2. eCollection 2022.
- McCusker J, Bellavance F, Cardin S, Trepanier S, Verdon J, Ardman O. Detection of older people at increased risk of adverse health outcomes after an emergency visit: the ISAR screening tool. J Am Geriatr Soc. 1999 Oct;47(10):1229-37. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb05204.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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Klinische Studien zur Gebrechlichkeit
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University of PennsylvaniaAbgeschlossen
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Ji Yan Biomedical Co., Ltd.YC Biotech Co., Ltd.Noch keine Rekrutierung
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Parc de Salut MarConsorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER); CIBER on frailty...RekrutierungFrailty-SyndromSpanien
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