- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05252182
Uitgebreide geriatrische beoordeling op de afdeling spoedeisende hulp
Uitgebreide geriatrische beoordeling op de afdeling spoedeisende hulp: een prospectieve cohortstudie van klinische en procesresultaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De aanzienlijke groei van het aantal SEH-bezoeken is een groeiend probleem voor de volksgezondheid, waarbij het aantal bezoeken van oudere volwassenen de afgelopen tien jaar is toegenomen, verder dan alleen al door de vergrijzing van de bevolking. De redenen die ten grondslag liggen aan het hogere gebruik van de gezondheidszorg door oudere volwassenen, met name het gebruik van spoedeisende hulp, zijn veelzijdig. De meest krachtige intrinsieke factor is echter de klinische toestand van kwetsbaarheid. De aanwezigheid van verminderde homeostatische reserves maakt oudere volwassenen vatbaarder voor acute exacerbaties van comorbide en langdurige aandoeningen, die resulteren in een bijkomende toegenomen vraag naar spoedeisende zorg.
Een presentatie aan een ED kan worden gezien als een schildwachtgebeurtenis voor een oudere volwassene. Omgekeerd biedt het clinici de mogelijkheid om een cohort met een hoog risico te identificeren, gevolgd door een holistische en biopsychosociale interventie om suboptimale uitkomsten te verminderen. CGA wordt beschouwd als de gouden standaardbenadering voor het verbeteren van een reeks resultaten voor kwetsbare ouderen in acute ziekenhuizen. Onderzoek heeft aangetoond dat het haalbaar is om CGA in te bedden in de SEH en een zorgmodel dat wordt geleverd door interdisciplinaire teams die geriatrische competenties in hun service integreren, is aanbevolen om te voldoen aan de dringende en urgente zorgbehoeften van deze patiëntenpopulatie binnen de SEH. Ondanks deze aanbeveling is er geen overtuigend bewijs dat ED-CGA's klinisch effectief zijn in het verbeteren van klinische en procesresultaten.
Een op SEH gebaseerd interdisciplinair team heeft als doel de kwaliteit van zorg en resultaten van oudere volwassenen te verbeteren door middel van een CGA. CGA is een intensieve interdisciplinaire interventie, die een oudere volwassene op een holistische manier beoordeelt, waarbij medische, functionele, fysieke en psychologische zorgprocessen worden meegenomen. Het team bestaat uit een senior registrar in de ouderengeneeskunde, een specialist ouderengeneeskunde, een senior ergotherapeut, een senior fysiotherapeut en een senior medisch maatschappelijk werker. De onderzoekers stellen voor om de klinische en procesresultaten te onderzoeken van oudere volwassenen die een interdisciplinaire ED-CGA ontvangen gedurende een periode van zes maanden na hun eerste SEH-bezoek door middel van een prospectieve cohortstudie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Ierland
- University of Limerick
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 75 jaar;
- Identificatie van Senioren met een risicoscore van ≥ 2;
- Manchester Triage Systeem categorie 2 tot 5;
- Presenteren met een medische klacht.
Uitsluitingscriteria:
- Oudere volwassenen die geacht worden niet in staat te zijn geïnformeerde toestemming te geven;
- Ouderen die zich buiten de operationele werkuren (maandag-vrijdag, 08:00-16:00) van het interdisciplinaire SEH-CGA-team op de SEH melden;
- Oudere volwassenen die zich presenteren met acute cardiale en/of neurologische pathologie;
- Oudere volwassenen met verwondingen die een chirurgische ingreep vereisen;
- Oudere volwassenen die zich presenteren met een hoge ziektescherpte, waardoor behandeling in de reanimatiekamer noodzakelijk is voor de duur van hun verblijf op de SEH.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van ziekenhuisopname van de aanwezigheid van de ED-index.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers dat in het ziekenhuis wordt opgenomen na hun index SEH-bezoek
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van functionele achteruitgang (inclusief functionele achteruitgang bij ontslag uit het ziekenhuis in het cohort opgenomen op de SEH).
Tijdsspanne: 30 dagen en 6 maanden
|
Functionele achteruitgang wordt gedefinieerd als een netto afname van het aantal zelfstandig uitgevoerde activiteiten van het dagelijks leven zoals gemeten door de zelfgerapporteerde Barthel Index.
De somscore van alle subschalen kan variëren van 0-20 punten, waarbij 0 de maximale mate van afhankelijkheid aangeeft en 20 de maximale onafhankelijkheid aangeeft.
|
30 dagen en 6 maanden
|
Patiënttevredenheid met de aanwezigheid van de ED-index
Tijdsspanne: 30 dagen follow-up
|
Deelnemers beoordelen hun tevredenheid over een aantal domeinen met behulp van de 18-item Patiënttevredenheidsvragenlijst.
De somscore van alle subschalen kan variëren van 18 tot 90 punten, waarbij 18 punten de slechtst mogelijke beoordeling is en 90 punten de beste.
|
30 dagen follow-up
|
Aantal ongeplande ED-heropkomsten
Tijdsspanne: 30 dagen en 6 maanden
|
Aantal deelnemers dat een ongeplande ED-heropkomst ervoer na hun indexaanwezigheid
|
30 dagen en 6 maanden
|
Aantal ongeplande ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 30 dagen en 6 maanden
|
Aantal deelnemers dat een ongeplande (her)opname in het ziekenhuis heeft meegemaakt na hun ED-indexbezoek
|
30 dagen en 6 maanden
|
Opname verpleeghuis
Tijdsspanne: 30 dagen en 6 maanden
|
Aantal deelnemers dat werd opgenomen in een verpleeghuis of woonzorgcentrum na hun aanwezigheid op de ED-index
|
30 dagen en 6 maanden
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen en 6 maanden
|
Aantal deelnemers dat is overleden na hun aanwezigheid op de ED-index
|
30 dagen en 6 maanden
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 30 dagen en 6 maanden
|
Aantal en duur van diensten die deelnemers ontvingen na aanwezigheid op de ED-index, b.v.
gespecialiseerde geriatrische ambulante zorghubbezoeken, huisartsbezoeken, bezoeken van verpleegkundigen in de openbare gezondheidszorg, thuiszorgondersteuning, polikliniekbezoek, input van gezondheids- en sociale zorgprofessionals enz.
|
30 dagen en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Íde O'Shaughnessy, MSc, University of Limerick
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Ellis G, Gardner M, Tsiachristas A, Langhorne P, Burke O, Harwood RH, Conroy SP, Kircher T, Somme D, Saltvedt I, Wald H, O'Neill D, Robinson D, Shepperd S. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 12;9(9):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub3.
- Mackway-Jones K ed: Emergency triage. London: BMJ Publishing Group. 1997.
- Marshall GN, Hays RD: The Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18). Santa Monica, CA: Rand; 1994.
- Conroy SP, Turpin S. New horizons: urgent care for older people with frailty. Age Ageing. 2016 Sep;45(5):577-84. doi: 10.1093/ageing/afw135. Epub 2016 Aug 1.
- Morley C, Unwin M, Peterson GM, Stankovich J, Kinsman L. Emergency department crowding: A systematic review of causes, consequences and solutions. PLoS One. 2018 Aug 30;13(8):e0203316. doi: 10.1371/journal.pone.0203316. eCollection 2018.
- Lowthian JA, McGinnes RA, Brand CA, Barker AL, Cameron PA. Discharging older patients from the emergency department effectively: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2015 Sep;44(5):761-70. doi: 10.1093/ageing/afv102. Epub 2015 Aug 10.
- Sanders AB, Witzke D, Jones JS, et al.: Principles of care and application of the geriatric emergency care model. In: Sanders AB, ed. Emergency Care of the Elder Person. St Louis: Beverly Cracom Publications, 1996; 59-93.
- Vermeiren S, Vella-Azzopardi R, Beckwee D, Habbig AK, Scafoglieri A, Jansen B, Bautmans I; Gerontopole Brussels Study group. Frailty and the Prediction of Negative Health Outcomes: A Meta-Analysis. J Am Med Dir Assoc. 2016 Dec 1;17(12):1163.e1-1163.e17. doi: 10.1016/j.jamda.2016.09.010.
- Conroy SP, Stevens T, Parker SG, Gladman JR. A systematic review of comprehensive geriatric assessment to improve outcomes for frail older people being rapidly discharged from acute hospital: 'interface geriatrics'. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):436-43. doi: 10.1093/ageing/afr060. Epub 2011 May 26.
- Conroy SP, Ansari K, Williams M, Laithwaite E, Teasdale B, Dawson J, Mason S, Banerjee J. A controlled evaluation of comprehensive geriatric assessment in the emergency department: the 'Emergency Frailty Unit'. Age Ageing. 2014 Jan;43(1):109-14. doi: 10.1093/ageing/aft087. Epub 2013 Jul 23.
- Harding S. Comprehensive geriatric assessment in the emergency department. Age Ageing. 2020 Oct 23;49(6):936-938. doi: 10.1093/ageing/afaa059.
- O'Shaughnessy I, Robinson K, O'Connor M, Conneely M, Steed F, Ryan D, Carey L, Shchetkovsky D, Shanahan E, Leahy A, Quinn C, Sheikhi A, Galvin R. Comprehensive geriatric assessment in the emergency department: A protocol for a prospective cohort study. HRB Open Res. 2022 Sep 14;5:26. doi: 10.12688/hrbopenres.13504.2. eCollection 2022.
- McCusker J, Bellavance F, Cardin S, Trepanier S, Verdon J, Ardman O. Detection of older people at increased risk of adverse health outcomes after an emergency visit: the ISAR screening tool. J Am Geriatr Soc. 1999 Oct;47(10):1229-37. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb05204.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ED-CGA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .