- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05253092
Účinky meditace všímavosti na kvalitu spánku a vnímaný stres
26. srpna 2022 aktualizováno: Nabila Enam, University of the Sciences in Philadelphia
Vliv meditace všímavosti na kvalitu spánku a vnímaný stres studentů vysokých škol
Vysokoškolští studenti ve věku 18 let nebo starší se zúčastní 8 virtuálních meditačních sezení všímavosti po dobu 3 až 4 týdnů (minimálně 3 sezení týdně).
Každé sezení bude trvat 30 minut, 15 minut pro řízenou meditaci všímavosti vedenou výzkumnými pracovníky, po níž bude následovat krátká diskuse, aby meditace všímavosti lépe porozuměla.
Před zahájením meditace všímavosti budou shromážděna základní data.
Přehled studie
Detailní popis
Spánek považujeme za posilující zaměstnání, které ovlivňuje další denní aktivity, jako je akademický výkon.
Meditace všímavosti může zlepšit kvalitu spánku a snížit vnímaný stres u vysokoškolských studentů.
Existuje omezený výzkum meditace virtuální všímavosti zahrnující kvalitu spánku a vnímaný stres u vysokoškolských studentů.
Výzkumníci budou měřit změny v kvalitě spánku a vnímaném stresu poté, co účastníci dokončili 8 virtuálních meditačních sezení všímavosti pomocí PSQI, PSS a Fitbit Inspire 2™.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of the Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být studentem University of Sciences
- 18 let nebo starší a hovoří plynně anglicky
- Studenti musí mít přístup k zařízení s připojením k internetu a funkcí Zoom
- Aby si studenti mohli stáhnout aplikaci Fitbit®: Health & Wellness, musí mít chytrý telefon.
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří nenavštěvují Přírodovědeckou univerzitu
- Studenti nemají přístup k internetu a elektronickému zařízení
- Studenti nerozumí a mluví anglicky
- Studenti mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Meditace virtuální všímavosti
|
Subjekty se zúčastní 30 minut virtuální meditace všímavosti, celkem osm sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 10 minut
|
PSQI je index s devíti otázkami, který hodnotí kvalitu spánku.
Dotazník se skládá ze škálovaných odpovědí od 0 do 3; 0 není za poslední měsíc, 1 je méně než jednou týdně, 2 je jednou nebo dvakrát týdně a 3 je třikrát nebo vícekrát týdně.
Pokud má jedinec celkově vyšší skóre než 5, znamená to špatnou kvalitu spánku.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: 10 minut
|
PSS je self-report, deseti otázka, která měří vnímaný stres.
Toto hodnocení používá pětibodovou škálu Likertova typu pro záznam odpovědí.
Odpovědi se pohybují od 0, což znamená „nikdy“ do 4, což znamená „velmi často“.
Vyšší celkové skóre znamená vyšší vnímaný stres.
Otázky jsou obecné a ptají se na stresory za poslední měsíc.
|
10 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fitbit Inspire 2
Časové okno: do 5 týdnů nebo do ukončení studia
|
Zařízení Fitbit sleduje spánek v přirozeném prostředí účastníků.
Fitbit Inspire 2 shromažďuje data o všech fázích spánku po celou noc, což pomáhá vypočítat efektivitu spánku.
|
do 5 týdnů nebo do ukončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1519081-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Meditace virtuální všímavosti
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko