- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05253092
Los efectos de la meditación de atención plena en la calidad del sueño y el estrés percibido
26 de agosto de 2022 actualizado por: Nabila Enam, University of the Sciences in Philadelphia
El efecto de la meditación de atención plena en la calidad del sueño y el estrés percibido de los estudiantes de educación superior
Los estudiantes de educación superior de 18 años o más participarán en 8 sesiones virtuales de meditación de atención plena durante 3 a 4 semanas (mínimo de 3 sesiones por semana).
Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos, 15 minutos para la meditación de atención plena dirigida por investigadores, seguida de un breve período de discusión para comprender mejor la meditación de atención plena.
Antes de comenzar la sesión de meditación de atención plena, se recopilarán datos de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sueño se considera una ocupación reparadora que incide en otras actividades cotidianas, como el rendimiento académico.
La meditación de atención plena puede mejorar la calidad del sueño y disminuir el estrés percibido en estudiantes de educación superior.
Existe una investigación limitada sobre la meditación virtual de atención plena que involucra la calidad del sueño y el estrés percibido en estudiantes de educación superior.
Los investigadores medirán los cambios en la calidad del sueño y el estrés percibido después de que los participantes completaron 8 sesiones virtuales de meditación de atención plena utilizando PSQI, PSS y Fitbit Inspire 2™.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of the Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser estudiante de la Universidad de las Ciencias.
- 18 años o más y con fluidez en inglés
- Los estudiantes deben tener acceso a un dispositivo con conexión a Internet y capacidades de Zoom
- Los estudiantes deben tener un teléfono inteligente para descargar la aplicación Fitbit®: Salud y Bienestar.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que no asisten a la Universidad de las Ciencias
- Los estudiantes no tienen acceso a una conexión a Internet y un dispositivo electrónico
- Los estudiantes no comprenden ni hablan inglés.
- Estudiantes menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Meditación virtual de atención plena
|
Los sujetos participarán en 30 minutos de una sesión virtual de meditación de atención plena, con un total de ocho sesiones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El PSQI es un índice de autoinforme de nueve preguntas que evalúa la calidad del sueño.
El cuestionario se compone de respuestas escaladas de 0-3; 0 no es durante el último mes, 1 es menos de una vez por semana, 2 es una o dos veces por semana y 3 es tres o más veces por semana.
Si el individuo obtiene una puntuación superior a 5 en general, es una indicación de mala calidad del sueño.
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El PSS es una escala de diez preguntas de autoinforme que mide el estrés percibido.
Esta evaluación utiliza una escala tipo Likert de cinco puntos para registrar las respuestas.
Las respuestas van desde 0, que indica "nunca", hasta 4, que indica "muy a menudo".
Una puntuación total más alta indica un mayor estrés percibido.
Las preguntas son generales y se refieren a factores estresantes en el último mes.
|
10 minutos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fitbit inspirar 2
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas o hasta la finalización del estudio
|
El dispositivo Fitbit realiza un seguimiento del sueño en el entorno natural de los participantes.
Fitbit Inspire 2 recopila datos sobre todas las etapas del sueño durante la noche, lo que ayuda a calcular la eficiencia del sueño.
|
hasta 5 semanas o hasta la finalización del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1519081-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Meditación virtual de atención plena
-
Johns Hopkins UniversityTerminadoLupus eritematoso sistémico | Vasculitis | Artritis inflamatoria | Miositis | Síndrome de Sjogren | EsclerodermiaEstados Unidos
-
Universidad San Francisco de QuitoMclean HospitalReclutamientoSíntomas de depresión y ansiedadEcuador
-
Seçkin KARAKUŞAún no reclutandoColecistectomía laparoscópica | Enfermedad de la vesículaPavo
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaTerminadoDesorden del espectro autista | PadresItalia
-
Chinese University of Hong KongAún no reclutandoEstrés | Realidad virtual | Atención plena | AlumnoPorcelana
-
University of California, Los AngelesAún no reclutandoDepresión | Estrés | Ansiedad | Dolor, Agudo | Dolor Crónico
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityRetirado
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheUniversidad Complutense de MadridReclutamientoAgotamiento, Estudiante | Bienestar de la salud mental | Estudiantes universitarios | Saldo OcupacionalEspaña
-
Chonbuk National University HospitalTerminadoEsquizofrenia | Trastorno esquizoafectivo | Trastorno psicótico no especificado | Trastornos esquizofreniformes | Trastornos del espectro de la esquizofreniaCorea, república de
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)ReclutamientoTrastorno sicologico | Síndrome cardiometabólicoEstados Unidos