- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05253092
Mindfulness-meditaation vaikutukset unen laatuun ja koettuun stressiin
perjantai 26. elokuuta 2022 päivittänyt: Nabila Enam, University of the Sciences in Philadelphia
Mindfulness-meditaation vaikutus korkeakouluopiskelijoiden unen laatuun ja koettuun stressiin
Yli 18-vuotiaat korkeakouluopiskelijat osallistuvat 8 virtuaaliseen mindfulness-meditaatioistuntoon 3-4 viikon ajan (vähintään 3 kertaa viikossa).
Jokainen istunto on 30 minuuttia pitkä, 15 minuuttia tutkijoiden ohjattua mindfulness-meditaatiota, jonka jälkeen lyhyt keskustelujakso ymmärtää mindfulness-meditaatiota paremmin.
Ennen mindfulness-meditaatioistunnon aloittamista kerätään perustiedot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Unta kannattaa harkita korjaavana ammattina, joka vaikuttaa muihin päivittäisiin toimintoihin, kuten akateemiseen suorituskykyyn.
Mindfulness-meditaatio voi parantaa unen laatua ja vähentää koettua stressiä korkeakouluopiskelijoilla.
Virtuaalista mindfulness-meditaatiosta, joka koskee unen laatua ja koettua stressiä korkeakouluopiskelijoilla, on vähän tutkimusta.
Tutkijat mittaavat muutoksia unen laadussa ja havaittussa stressissä sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet 8 virtuaalista mindfulness-meditaatioistuntoa käyttämällä PSQI:tä, PSS:ää ja Fitbit Inspire 2™:a.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of the Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla Tiedeyliopiston opiskelija
- 18 vuotta täyttänyt ja sujuvasti englantia puhuva
- Opiskelijoilla on oltava pääsy laitteeseen, jossa on Internet-yhteys ja zoom-ominaisuus
- Opiskelijoilla on oltava älypuhelin, jotta he voivat ladata Fitbit®: Health & Wellness -sovelluksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka eivät käy Tiedeyliopistossa
- Opiskelijoilla ei ole Internet-yhteyttä ja elektronista laitetta
- Oppilaat eivät ymmärrä ja puhu englantia
- Alle 18-vuotiaat opiskelijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Virtuaalinen mindfulness-meditaatio
|
Koehenkilöt osallistuvat 30 minuutin virtuaaliseen mindfulness-meditaatioistuntoon, jossa on yhteensä kahdeksan istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
PSQI on yhdeksän kysymyksen itseraportointiindeksi, joka arvioi unen laatua.
Kyselylomake koostuu 0-3 skaalatuista vastauksista; 0 ei ole kuluneen kuukauden aikana, 1 on harvemmin kuin kerran viikossa, 2 on kerran tai kahdesti viikossa ja 3 on vähintään kolme kertaa viikossa.
Jos henkilön kokonaispistemäärä on korkeampi kuin 5, se on merkki huonosta unenlaadusta.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
PSS on itseraportin, kymmenen kysymyksen asteikko, joka mittaa koettua stressiä.
Tässä arvioinnissa käytetään viiden pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa vastausten kirjaamiseen.
Vastaukset vaihtelevat nollasta, joka tarkoittaa "ei koskaan" - 4:ään, joka tarkoittaa "erittäin usein".
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua stressiä.
Kysymykset ovat yleisiä ja ne koskevat stressitekijöitä viimeisen kuukauden aikana.
|
10 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fitbit Inspire 2
Aikaikkuna: enintään 5 viikkoa tai opintojen loppuun asti
|
Fitbit-laite seuraa unta osallistujien luonnollisessa ympäristössä.
Fitbit Inspire 2 kerää tietoa kaikista unen vaiheista yön aikana, mikä auttaa laskemaan unen tehokkuutta.
|
enintään 5 viikkoa tai opintojen loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1519081-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .