- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05253092
Effekterne af mindfulness meditation på søvnkvalitet og opfattet stress
26. august 2022 opdateret af: Nabila Enam, University of the Sciences in Philadelphia
Effekten af mindfulness-meditation på søvnkvalitet og opfattet stress hos studerende på videregående uddannelser
Studerende på videregående uddannelser på 18 år eller ældre vil deltage i 8 virtuelle mindfulness-meditationssessioner over 3 til 4 uger (minimum 3 sessioner om ugen).
Hver session vil vare 30 minutter lang, 15 minutter til guidet mindfulness meditation drevet af forskere, efterfulgt af en kort diskussionsperiode for at forstå mindfulness meditation bedre.
Før du starter mindfulness-meditationssessionen, vil der blive indsamlet baseline-data.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Søvn overvej en genoprettende beskæftigelse, der påvirker andre daglige aktiviteter, såsom akademisk præstation.
Mindfulness-meditation kan forbedre søvnkvaliteten og mindske opfattet stress hos studerende på videregående uddannelser.
Der er begrænset forskning i virtuel mindfulness-meditation, der involverer søvnkvalitet og oplevet stress hos studerende på videregående uddannelser.
Forskerne vil måle ændringer i søvnkvalitet og opfattet stress, efter at deltagerne har gennemført 8 virtuelle mindfulness-meditationssessioner ved hjælp af PSQI, PSS og Fitbit Inspire 2™.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of the Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være studerende ved Videnskabernes Universitet
- 18 år eller ældre og taler flydende engelsk
- Eleverne skal have adgang til en enhed med internetforbindelse og zoomfunktioner
- Studerende skal have en smartphone for at downloade Fitbit®: Health & Wellness-applikationen.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der ikke går på Videnskabernes Universitet
- Eleverne har ikke adgang til en internetforbindelse og en elektronisk enhed
- Eleverne forstår og taler ikke engelsk
- Studerende under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Virtuel mindfulness meditation
|
Forsøgspersonerne vil deltage i 30 minutter af en virtuel mindfulness-meditationssession, i alt otte sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 10 minutter
|
PSQI er et selvrapporteringsindeks med ni spørgsmål, der vurderer søvnkvaliteten.
Spørgeskemaet består af skalerede svar fra 0-3; 0 er ikke inden for den seneste måned, 1 er mindre end én gang om ugen, 2 er én eller to gange om ugen, og 3 er tre eller flere gange om ugen.
Hvis den enkelte scorer højere end 5 samlet, er det en indikation af dårlig søvnkvalitet.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 10 minutter
|
PSS er en selvrapportering, ti spørgsmålsskala, der måler oplevet stress.
Denne vurdering bruger en fempunkts Likert-skala til at registrere svar.
Svarene går fra 0, hvilket indikerer "aldrig" til 4, hvilket indikerer "meget ofte".
En højere totalscore indikerer højere oplevet stress.
Spørgsmål er generelle og spørg om stressfaktorer i den sidste måned.
|
10 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fitbit Inspire 2
Tidsramme: op til 5 uger eller indtil studiet er afsluttet
|
Fitbit-enhed sporer søvn i deltagernes naturlige miljø.
Fitbit Inspire 2 indsamler data om alle søvnstadier i løbet af natten, hvilket hjælper med at beregne søvneffektiviteten.
|
op til 5 uger eller indtil studiet er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1519081-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .