- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05253092
Die Auswirkungen der Achtsamkeitsmeditation auf die Schlafqualität und den wahrgenommenen Stress
26. August 2022 aktualisiert von: Nabila Enam, University of the Sciences in Philadelphia
Die Wirkung der Achtsamkeitsmeditation auf die Schlafqualität und den wahrgenommenen Stress von Studenten in der Hochschulbildung
Hochschulstudenten ab 18 Jahren nehmen an 8 virtuellen Achtsamkeitsmeditationssitzungen über 3 bis 4 Wochen teil (mindestens 3 Sitzungen pro Woche).
Jede Sitzung dauert 30 Minuten, davon 15 Minuten für geführte Achtsamkeitsmeditationen, die von Forschern durchgeführt werden, gefolgt von einer kurzen Diskussionsphase, um Achtsamkeitsmeditation besser zu verstehen.
Vor Beginn der Achtsamkeitsmeditationssitzung werden Ausgangsdaten erhoben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaf ist eine erholsame Beschäftigung, die sich auf andere tägliche Aktivitäten auswirkt, wie z. B. die schulische Leistung.
Achtsamkeitsmeditation kann die Schlafqualität verbessern und den wahrgenommenen Stress bei Hochschulstudenten verringern.
Es gibt nur begrenzte Forschung zur virtuellen Achtsamkeitsmeditation, die die Schlafqualität und den wahrgenommenen Stress bei Hochschulstudenten betrifft.
Die Forscher werden Veränderungen der Schlafqualität und des wahrgenommenen Stresses messen, nachdem die Teilnehmer 8 virtuelle Achtsamkeitsmeditationssitzungen mit PSQI, PSS und dem Fitbit Inspire 2™ absolviert haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of the Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss Student an der Universität der Wissenschaften sein
- 18 Jahre oder älter und fließend Englisch
- Die Schüler müssen Zugang zu einem Gerät mit Internetverbindung und Zoom-Funktionen haben
- Die Schüler müssen über ein Smartphone verfügen, um die Anwendung Fitbit®: Health & Wellness herunterladen zu können.
Ausschlusskriterien:
- Studierende, die nicht die Universität der Wissenschaften besuchen
- Die Studierenden haben keinen Zugang zu einer Internetverbindung und einem elektronischen Gerät
- Die Schüler verstehen und sprechen kein Englisch
- Studenten unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Virtuelle Achtsamkeitsmeditation
|
Die Probanden nehmen an einer 30-minütigen virtuellen Achtsamkeitsmeditationssitzung teil, insgesamt acht Sitzungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Der PSQI ist ein aus neun Fragen bestehender Selbstberichtsindex, der die Schlafqualität bewertet.
Der Fragebogen besteht aus skalierten Antworten von 0-3; 0 ist nicht im letzten Monat, 1 ist weniger als einmal pro Woche, 2 ist ein- oder zweimal pro Woche und 3 ist dreimal oder öfter pro Woche.
Wenn die Person insgesamt mehr als 5 Punkte erzielt, ist dies ein Hinweis auf schlechte Schlafqualität.
|
10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Der PSS ist eine Selbsteinschätzungsskala mit zehn Fragen, die den wahrgenommenen Stress misst.
Diese Bewertung verwendet eine fünfstufige Likert-Skala, um die Antworten aufzuzeichnen.
Die Antworten reichen von 0, was „nie“ bedeutet, bis 4, was „sehr oft“ bedeutet.
Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine höhere wahrgenommene Belastung hin.
Die Fragen sind allgemein und fragen nach Stressoren im letzten Monat.
|
10 Minuten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fitbit-Inspire 2
Zeitfenster: bis zu 5 Wochen oder bis zum Studienabschluss
|
Fitbit-Gerät verfolgt den Schlaf in der natürlichen Umgebung der Teilnehmer.
Der Fitbit Inspire 2 sammelt während der Nacht Daten zu allen Schlafphasen, die bei der Berechnung der Schlafeffizienz helfen.
|
bis zu 5 Wochen oder bis zum Studienabschluss
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1519081-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .