- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05253092
De effecten van mindfulness-meditatie op slaapkwaliteit en waargenomen stress
26 augustus 2022 bijgewerkt door: Nabila Enam, University of the Sciences in Philadelphia
Het effect van mindfulness-meditatie op slaapkwaliteit en waargenomen stress van studenten in het hoger onderwijs
Studenten in het hoger onderwijs van 18 jaar of ouder zullen deelnemen aan 8 virtuele mindfulness-meditatiesessies gedurende 3 tot 4 weken (minimaal 3 sessies per week).
Elke sessie duurt 30 minuten, waarvan 15 minuten voor geleide mindfulness-meditatie onder leiding van onderzoekers, gevolgd door een korte discussieperiode om mindfulness-meditatie beter te begrijpen.
Voordat de mindfulness-meditatiesessie wordt gestart, worden basisgegevens verzameld.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Slaap wordt beschouwd als een herstellende bezigheid die van invloed is op andere dagelijkse activiteiten, zoals academische prestaties.
Mindfulness-meditatie kan de slaapkwaliteit verbeteren en waargenomen stress verminderen bij studenten in het hoger onderwijs.
Er is beperkt onderzoek gedaan naar virtuele mindfulness-meditatie met betrekking tot slaapkwaliteit en waargenomen stress bij studenten in het hoger onderwijs.
De onderzoekers zullen veranderingen in slaapkwaliteit en waargenomen stress meten nadat deelnemers 8 virtuele mindfulness-meditatiesessies hebben voltooid met behulp van PSQI, PSS en de Fitbit Inspire 2™.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of the Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een student zijn aan de Universiteit van de Wetenschappen
- 18 jaar of ouder en vloeiend Engels
- Studenten moeten toegang hebben tot een apparaat met internetverbinding en zoommogelijkheden
- Studenten moeten een smartphone hebben om de applicatie Fitbit®: Health & Wellness te downloaden.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die niet naar de University of the Sciences gaan
- Studenten hebben geen toegang tot een internetverbinding en een elektronisch apparaat
- De leerlingen begrijpen en spreken geen Engels
- Studenten onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Virtuele mindfulness-meditatie
|
Onderwerpen zullen deelnemen aan 30 minuten van een virtuele mindfulness-meditatiesessie, in totaal acht sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De PSQI is een zelfrapportage-index met negen vragen die de kwaliteit van de slaap beoordeelt.
De vragenlijst bestaat uit geschaalde antwoorden van 0-3; 0 is niet in de afgelopen maand, 1 is minder dan een keer per week, 2 is een of twee keer per week en 3 is drie of meer keer per week.
Als de persoon in totaal hoger scoort dan een 5, is dit een indicatie van een slechte slaapkwaliteit.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De PSS is een zelfrapportageschaal met tien vragen die ervaren stress meet.
Deze beoordeling maakt gebruik van een vijfpunts Likert-schaal om de antwoorden vast te leggen.
De antwoordmogelijkheden variëren van 0, wat staat voor "nooit" tot 4, voor "heel vaak".
Een hogere totaalscore duidt op een hogere ervaren stress.
Vragen zijn algemeen en gaan over stressoren in de afgelopen maand.
|
10 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fitbit Inspire 2
Tijdsspanne: tot 5 weken of tot voltooiing van de studie
|
Fitbit-apparaat houdt de slaap bij in de natuurlijke omgeving van de deelnemer.
De Fitbit Inspire 2 verzamelt gedurende de nacht gegevens over alle stadia van de slaap, wat helpt om de slaapefficiëntie te berekenen.
|
tot 5 weken of tot voltooiing van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1519081-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .