- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05253092
Os efeitos da meditação mindfulness na qualidade do sono e estresse percebido
26 de agosto de 2022 atualizado por: Nabila Enam, University of the Sciences in Philadelphia
O Efeito da Meditação Mindfulness na Qualidade do Sono e Percepção de Estresse de Alunos do Ensino Superior
Estudantes do ensino superior com 18 anos ou mais participarão de 8 sessões virtuais de meditação mindfulness durante 3 a 4 semanas (mínimo de 3 sessões por semana).
Cada sessão terá 30 minutos de duração, 15 minutos para meditação guiada de atenção plena dirigida por pesquisadores, seguida de um curto período de discussão para entender melhor a meditação de atenção plena.
Antes de iniciar a sessão de meditação mindfulness, os dados de linha de base serão coletados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O sono é considerado uma ocupação restauradora que afeta outras atividades diárias, como o desempenho acadêmico.
A meditação mindfulness pode melhorar a qualidade do sono e diminuir o estresse percebido em estudantes do ensino superior.
Há pesquisas limitadas sobre meditação mindfulness virtual envolvendo qualidade do sono e estresse percebido em estudantes do ensino superior.
Os pesquisadores medirão as mudanças na qualidade do sono e no estresse percebido depois que os participantes concluírem 8 sessões virtuais de meditação mindfulness usando PSQI, PSS e o Fitbit Inspire 2™.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of the Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um estudante da Universidade de Ciências
- 18 anos ou mais e fluente em inglês
- Os alunos devem ter acesso a um dispositivo com conexão à Internet e recursos de Zoom
- Os alunos devem ter um smartphone para baixar o aplicativo Fitbit®: Health & Wellness.
Critério de exclusão:
- Estudantes que não frequentam a Universidade das Ciências
- Os alunos não têm acesso a uma conexão de internet e um dispositivo eletrônico
- Os alunos não compreendem e não falam inglês
- Alunos menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Meditação virtual de atenção plena
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Os sujeitos participarão de 30 minutos de uma sessão virtual de meditação mindfulness, totalizando oito sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 10 minutos
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O PSQI é um índice de autorrelato de nove perguntas que avalia a qualidade do sono.
O questionário é composto por respostas escalonadas de 0-3; 0 não é durante o último mês, 1 é menos de uma vez por semana, 2 é uma ou duas vezes por semana e 3 é três ou mais vezes por semana.
Se a pontuação individual for superior a 5 no geral, é uma indicação de má qualidade do sono.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: 10 minutos
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O PSS é uma escala de auto-relato de dez perguntas que mede o estresse percebido.
Esta avaliação usa uma escala do tipo Likert de cinco pontos para registrar as respostas.
As respostas variam de 0, indicando "nunca" a 4, indicando "muito frequentemente".
Uma pontuação total mais alta indica maior estresse percebido.
As perguntas são gerais e perguntam sobre estressores no último mês.
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10 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fitbit Inspire 2
Prazo: até 5 semanas ou até a conclusão do estudo
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O dispositivo Fitbit rastreia o sono no ambiente natural dos participantes.
O Fitbit Inspire 2 coleta dados em todos os estágios do sono durante a noite, o que ajuda a calcular a eficiência do sono.
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até 5 semanas ou até a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1519081-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .