- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05253092
Gli effetti della meditazione consapevole sulla qualità del sonno e sullo stress percepito
26 agosto 2022 aggiornato da: Nabila Enam, University of the Sciences in Philadelphia
L'effetto della meditazione consapevole sulla qualità del sonno e lo stress percepito degli studenti nell'istruzione superiore
Gli studenti dell'istruzione superiore di età pari o superiore a 18 anni parteciperanno a 8 sessioni di meditazione di consapevolezza virtuale per 3 o 4 settimane (minimo 3 sessioni a settimana).
Ogni sessione durerà 30 minuti, 15 minuti per la meditazione di consapevolezza guidata gestita dai ricercatori, seguita da un breve periodo di discussione per comprendere meglio la meditazione di consapevolezza.
Prima di iniziare la sessione di meditazione consapevole, verranno raccolti i dati di base.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sonno è considerato un'occupazione ristoratrice che influisce su altre attività quotidiane, come il rendimento scolastico.
La meditazione consapevole può migliorare la qualità del sonno e diminuire lo stress percepito negli studenti dell'istruzione superiore.
Esistono ricerche limitate sulla meditazione di consapevolezza virtuale che coinvolge la qualità del sonno e lo stress percepito negli studenti dell'istruzione superiore.
I ricercatori misureranno i cambiamenti nella qualità del sonno e lo stress percepito dopo che i partecipanti hanno completato 8 sessioni di meditazione di consapevolezza virtuale utilizzando PSQI, PSS e Fitbit Inspire 2™.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of the Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere uno studente presso l'Università delle Scienze
- 18 anni o più e fluente in inglese
- Gli studenti devono avere accesso a un dispositivo con connessione a Internet e funzionalità Zoom
- Gli studenti devono disporre di uno smartphone per scaricare l'applicazione Fitbit®: Health & Wellness.
Criteri di esclusione:
- Studenti non frequentanti l'Università delle Scienze
- Gli studenti non hanno accesso a una connessione internet e un dispositivo elettronico
- Gli studenti non comprendono e non parlano inglese
- Studenti di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Meditazione di consapevolezza virtuale
|
I soggetti parteciperanno a 30 minuti di una sessione di meditazione di consapevolezza virtuale, per un totale di otto sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il PSQI è un indice self-report di nove domande che valuta la qualità del sonno.
Il questionario è composto da risposte scalate da 0-3; 0 non è durante il mese passato, 1 è meno di una volta alla settimana, 2 è una o due volte alla settimana e 3 è tre o più volte alla settimana.
Se l'individuo ottiene un punteggio complessivo superiore a 5, è un'indicazione di scarsa qualità del sonno.
|
10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Il PSS è una scala di dieci domande self-report che misura lo stress percepito.
Questa valutazione utilizza una scala di tipo Likert a cinque punti per registrare le risposte.
Le risposte vanno da 0, che indica "mai" a 4, che indica "molto spesso".
Un punteggio totale più alto indica uno stress percepito più elevato.
Le domande sono generiche e riguardano fattori di stress nell'ultimo mese.
|
10 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fitbit Inspire 2
Lasso di tempo: fino a 5 settimane o fino al completamento dello studio
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Il dispositivo Fitbit tiene traccia del sonno all'interno dell'ambiente naturale dei partecipanti.
Fitbit Inspire 2 raccoglie dati su tutte le fasi del sonno durante la notte, il che aiuta a calcolare l'efficienza del sonno.
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fino a 5 settimane o fino al completamento dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1519081-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .